Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stressin aiheuttaman höyrystyskäyttäytymisen mallintaminen

keskiviikko 19. elokuuta 2020 päivittänyt: Irene Pericot-valverde, Clemson University

Stressin aiheuttaman höyrystyskäyttäytymisen mallintaminen sähkösavukkeiden käyttäjien keskuudessa

Tämän pilottitutkimuksen ensisijaiset tavoitteet olivat (1) aluksi validoida ihmisen laboratoriomallin uusiutumisen soveltuvuus, joka alun perin kehitettiin tupakoitsijoille e-savukkeen käyttäjille; (2) käyttää tätä ihmisen laboratoriomallia välikäyttäytymisestä tutkiakseen akuutin psykologisen stressin vaikutuksia vaping-lapse-käyttäytymiseen kokeneiden e-savukkeiden käyttäjien keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
        • University of Vermont

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 18-vuotias
  • e-savukkeen käyttäjiä
  • käyttämällä ≥1 ml e-savukkeen nestettä päivässä nikotiinipitoisuuden ollessa ≥3mg/ml
  • oli käyttänyt sähkötupakkaa vähintään kolme kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyiset tupakoitsijat
  • Psykiatriseen tai lääketieteelliseen tilaan perustuva
  • Muiden reseptilääkkeiden kuin ehkäisyn käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Ohjaustehtävä-
Kontrollitehtävä toteutettiin varmistamaan psykologisen stressin vaikutusten spesifisyys tutkimustuloksiin. Siksi kontrollitehtävässä oli samanlainen menettely ja sama TSST:n kesto, josta puuttui vain psykologisesti stressaava komponentti. Valvontatehtävä koostui (a) Osallistujilla oli 5 min valmistautumis- ja ennakointivaihe (5 min), (b) lukutehtävä, jossa heidän oli pakko. Sitten kaikille osallistujille piti lukea yksinkertainen teksti matalalla äänellä (5 min) ja (c) aritmeettinen osa, jossa heitä pyydettiin suorittamaan helppo matemaattinen laskutoimitus (5 min).
Muut: Ohjaustehtävä ja Trier Social Stress Task
Sama kuin Arm
Kokeellinen: Kokeellinen tehtävä - Trierin sosiaalinen stressitehtävä
Trier Social Stress Task (TSST) on standardoitu 15 minuutin laboratoriotehtävä, joka on suunniteltu aiheuttamaan psykologista stressiä laboratorioympäristöissä (Kirschbaum, Pirke ja Hellhammer, 1993). TSST koostuu kolmesta jatkuvasti peräkkäisestä vaiheesta: (a) ennakointijakso (5 min); (b) sananvapaustehtävä (5 min); ja (c) mielenlaskentatehtävä (5 min). Kuten TSST-menettelyssä on tavallista, tutkimushenkilöstön jäsen kertoi osallistujille, että he pitivät lyhyen puheen "unelmatyöstään" kriittisen yleisön edessä. Puheen lopussa yleisön jäsen neuvoi osallistujaa suorittamaan sarjavähennykset mahdollisimman tarkasti ja nopeasti.
Muut: Ohjaustehtävä ja Trier Social Stress Task
Sama kuin Arm

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ad-lib-vapaus-istunnon aloitusviive (minuuteissa)
Aikaikkuna: Kahden laboratorioistunnon aikana, jotka tapahtuvat viikon sisällä seulonnan/perustilanteen jälkeen.
Aika höyrystykseen höyrytyksen viivetehtävän aikana. Aika-alue on 0 minuutista 50 minuuttiin.
Kahden laboratorioistunnon aikana, jotka tapahtuvat viikon sisällä seulonnan/perustilanteen jälkeen.
itseannostelujakson aikana ostettujen ja kulutettujen suihkeiden määrä
Aikaikkuna: Kahden laboratorioistunnon aikana, jotka tapahtuvat viikon sisällä seulonnan/perustilanteen jälkeen
Höyrystyksen viivetehtävän itsehallintavaiheen aikana ostettujen sähkötupakan käyttökertojen määrä. Suihkutusalue on 0-20.
Kahden laboratorioistunnon aikana, jotka tapahtuvat viikon sisällä seulonnan/perustilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Himo
Aikaikkuna: VAS kerätään jokaisessa laboratorioistunnossa (1 viikon sisällä seulonnan/perustilanteen jälkeen) 5 kertaa: lähtötilanne (ennen tehtävä), tehtävän jälkeen (+15 minuuttia), päätös tupakoida (+20 minuuttia), +30 minuuttia tupakoinnin lopettamisesta. lib, ja +60 minuuttia tupakoinnin aikana ab-lib
Himoa mitattiin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), jossa kysyttiin "Kuinka paljon kaipaat e-savuketta juuri nyt?" mahdollisten vastausten välillä 0 (ei ollenkaan) 100 (erittäin).
VAS kerätään jokaisessa laboratorioistunnossa (1 viikon sisällä seulonnan/perustilanteen jälkeen) 5 kertaa: lähtötilanne (ennen tehtävä), tehtävän jälkeen (+15 minuuttia), päätös tupakoida (+20 minuuttia), +30 minuuttia tupakoinnin lopettamisesta. lib, ja +60 minuuttia tupakoinnin aikana ab-lib
Stressi
Aikaikkuna: VAS kerätään jokaisessa laboratorioistunnossa (1 viikon sisällä seulonnan/perustilanteen jälkeen) 5 kertaa: lähtötilanne (ennen tehtävä), tehtävän jälkeen (+15 minuuttia), päätös tupakoida (+20 minuuttia), +30 minuuttia tupakoinnin lopettamisesta. lib, ja +60 minuuttia tupakoinnin aikana ab-lib
Stressiä mitattiin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), jossa kysyttiin: "Kuinka stressaantunut tai ahdistunut tunnet olosi tällä hetkellä?" mahdollisten vastausten välillä 0 (ei ollenkaan) 100 (erittäin).
VAS kerätään jokaisessa laboratorioistunnossa (1 viikon sisällä seulonnan/perustilanteen jälkeen) 5 kertaa: lähtötilanne (ennen tehtävä), tehtävän jälkeen (+15 minuuttia), päätös tupakoida (+20 minuuttia), +30 minuuttia tupakoinnin lopettamisesta. lib, ja +60 minuuttia tupakoinnin aikana ab-lib

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Clemson University

Yhteistyökumppanit

University of Vermont

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-0498

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaping

Kliiniset tutkimukset Ohjaustehtävä ja Trier Social Stress Task

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa