VPIA:n tapaussarja, jossa käytetään remifentaniilia työhön ja toimitukseen (VPIA)
sunnuntai 5. helmikuuta 2017 päivittänyt: KK Women's and Children's Hospital
Tapaussarja elintoimintojen kontrolloitua, potilasavusteista laskimonsisäistä analgesiaa (VPIA), jossa käytetään Remifentaniilia synnytykseen ja synnytykseen
Tämä tutkimus on tulevaisuuden tapaussarja, jonka tavoitteena on arvioida uutta VPIA-remifentaniili-algoritmia, joka hyödyttäisi synnyttäviä äitejä, jotka eivät pysty tai halua saada epiduraalikipua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan uutta elintoimintojen kontrolloitua, potilasavusteista laskimonsisäistä analgesiaa (VPIA), joka parantaa synnyttävien naisten remifentaniilihoidon tehokkuutta, turvallisuutta ja personointia. Tämä järjestelmä tutkii synnyttäjän analgeettien käyttöä 15 minuutin välein ja titraa tarvittavat annokset ja perusinfuusionopeuden ylläpitääkseen remifentaniilin plasmatasoa, joka on sopiva tunnetun kivun asteeseen.
Järjestelmä sisällyttää algoritmiin elintärkeitä merkkejä (pulssioksimetria ja sykearvot), jotka pysäyttävät pumput tilapäisesti ja pienentäisivät annoksia vastaavasti, kun ennalta määritetyt kriittiset arvot saavutetaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- KK Women's & Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Termi synnyttäjät esittäytyvät sairaalan synnytysosastolle synnytyksen aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka päättävät käyttää parenteraalista opioidia kivun lievitykseen tietoisena suostumuksella
- Potilaat, jotka kieltäytyvät synnytyksen epiduraalikivusta
- Potilaat, joilla on vasta-aihe epiduraalikivulle (esim. Trombosytopenia, aiempi rintakehä-lantion selkärangan instrumentointi)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ymmärrä potilasohjatun analgesian (PCA) käyttöä koskevia ohjeita tai eivät pysty antamaan PCA-boluksia itse
- Potilaat, joilla on vaikeuksia kommunikoida kielierojen vuoksi
- Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä remifentaniilille tai jollekin sen koostumuksen aineosalle tai muille fentanyylianalogeille
- Potilaat, joilla on vaikea hengitystieinfektio
- Potilaat, joilla on ollut huumeiden väärinkäyttöä tai huumeiden väärinkäyttöä
- Potilaat, joilla on hoitamaton sikiön bradykardia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
VPIA remifentaniili
VPIA remifentaniili synnytyksen analgesia
|
Potilasavusteinen suonensisäinen kivunlievitys remifentaniilia käyttäen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: Synnytyksen kesto
|
Tuntikohtaiset äidin kipupisteet
|
Synnytyksen kesto
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Remifentaniilin lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Synnytyksen kesto
|
Remifentaniilin kokonaiskulutus ja tuntikohtainen kulutus.
|
Synnytyksen kesto
|
|
Äidin sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Synnytyksen kesto ja 1. päivä synnytyksen jälkeen
|
Sivuvaikutusten ilmaantuvuus: sedaatio, hengityslama, happinesaturaatio, bradykardia, kutina, pahoinvointi ja oksentelu
|
Synnytyksen kesto ja 1. päivä synnytyksen jälkeen
|
|
Äitiystulokset
Aikaikkuna: Työn kesto ja yksi päivä toimituksen jälkeen
|
Toimitustapa Toisen vaiheen kesto Yleinen tyytyväisyys synnytyksen analgesiaan
|
Työn kesto ja yksi päivä toimituksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneiden tulokset
Aikaikkuna: Työn kesto ja yksi päivä toimituksen jälkeen
|
Syntymäpaino APGAR-pisteet napanuoraveren pH:ssa 1 ja 5 minuutin kohdalla
|
Työn kesto ja yksi päivä toimituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wan Ling Leong, MBBS FANZCA, KK Women's & Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 24. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 7. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIRB/2012/264/D
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .