Une série de cas de VPIA utilisant le rémifentanil pour le travail et l'accouchement (VPIA)
5 février 2017 mis à jour par: KK Women's and Children's Hospital
Une série de cas d'analgésie intraveineuse assistée par le patient (VPIA) contrôlée par les signes vitaux utilisant le rémifentanil pour le travail et l'accouchement
Cette étude est une série de cas prospective visant à évaluer un nouvel algorithme de rémifentanil VPIA qui bénéficierait aux mères en travail qui ne peuvent pas ou ne veulent pas recevoir d'analgésie péridurale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude propose un nouveau régime d'analgésie intraveineuse assistée par le patient (VPIA) contrôlé par les signes vitaux qui améliorera l'efficacité, l'innocuité et la personnalisation du traitement par rémifentanil pour les femmes en travail. Ce système étudiera le schéma d'utilisation d'analgésiques de la parturiente par périodes de 15 minutes et titrera les doses demandées et le débit de perfusion basal pour maintenir un taux plasmatique de rémifentanil approprié au degré de douleur ressentie.
Le système intègre des signes vitaux (oxymétrie de pouls et valeurs de fréquence cardiaque) dans l'algorithme qui arrêterait temporairement les pompes et réduirait les doses en conséquence lorsque des valeurs critiques prédéfinies sont atteintes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
29
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour
- KK Women's & Children's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Parturientes à terme se présentant à la salle d'accouchement de l'hôpital pendant le travail
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui choisissent d'utiliser un opioïde parentéral pour soulager la douleur avec un consentement éclairé
- Patients qui refusent l'analgésie péridurale pendant le travail
- Les patients présentant une contre-indication à l'analgésie péridurale (par ex. Thrombocytopénie, antécédent d'instrumentation rachidienne thoraco-lombaire)
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de comprendre les instructions données concernant l'utilisation de l'analgésie contrôlée par le patient (PCA) ou incapables de s'auto-administrer des bolus PCA
- Patients ayant des difficultés à communiquer en raison de différences linguistiques
- Patients présentant une hypersensibilité connue au rémifentanil ou à l'un des composants de sa formulation ou à d'autres analogues du fentanyl
- Patients atteints de maladies respiratoires graves
- Patients ayant des antécédents de toxicomanie ou d'abus de drogues récréatives
- Patients atteints de bradycardie fœtale non gérée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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VPIA rémifentanil
Analgésie du travail VPIA rémifentanil
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Analgésie intraveineuse assistée par le patient contrôlée par les signes vitaux à l'aide de rémifentanil
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de douleur
Délai: Durée du travail
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Scores horaires de douleur maternelle
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Durée du travail
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation de rémifentanil
Délai: Durée du travail
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Consommation totale et horaire de médicament rémifentanil.
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Durée du travail
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Effets secondaires maternels
Délai: Durée du travail et 1er jour après l'accouchement
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Incidence des effets secondaires : sédation, dépression respiratoire, désaturation en oxygène, bradycardie, prurit, nausées et vomissements
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Durée du travail et 1er jour après l'accouchement
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Résultats maternels
Délai: Durée du travail et un jour après l'accouchement
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Mode d'accouchement Durée de la deuxième étape Satisfaction globale à l'égard de l'analgésie pendant le travail
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Durée du travail et un jour après l'accouchement
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats néonatals
Délai: Durée du travail et un jour après l'accouchement
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Poids de naissance Scores d'APGAR à 1 et 5 minutes pH du sang de cordon ombilical
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Durée du travail et un jour après l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wan Ling Leong, MBBS FANZCA, KK Women's & Children's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2014
Première publication (Estimation)
24 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2017
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CIRB/2012/264/D
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .