Una serie di casi di VPIA che utilizza Remifentanil per il travaglio e il parto (VPIA)
5 febbraio 2017 aggiornato da: KK Women's and Children's Hospital
Una serie di casi di analgesia endovenosa assistita dal paziente (VPIA) controllata dai segni vitali con remifentanil per il travaglio e il parto
Questo studio è una serie di casi prospettici che mira a valutare un nuovo algoritmo VPIA remifentanil che andrebbe a vantaggio delle madri in travaglio che non sono in grado o non vogliono ricevere l'analgesia epidurale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio propone un nuovo regime di analgesia endovenosa assistita dal paziente (VPIA) controllata dai segni vitali che migliorerà l'efficacia, la sicurezza e la personalizzazione della terapia con remifentanil per le donne in travaglio. Questo sistema studierà il modello di utilizzo di analgesici da parte della partoriente in epoche di 15 minuti e titolarerà le dosi richieste e la velocità di infusione basale per mantenere un livello plasmatico di remifentanil appropriato per il grado di dolore avvertito.
Il sistema incorpora i segni vitali (pulsossimetria e valori della frequenza cardiaca) nell'algoritmo che arresterebbe temporaneamente le pompe e ridurrà le dosi di conseguenza quando vengono raggiunti i valori critici predefiniti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
29
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Singapore, Singapore
- KK Women's & Children's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Partorienti a termine che si presentano alla sala parto dell'ospedale in travaglio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che scelgono di utilizzare oppioidi parenterali per alleviare il dolore con consenso informato
- Pazienti che rifiutano l'analgesia epidurale del travaglio
- Pazienti con controindicazione all'analgesia epidurale (es. Trombocitopenia, precedente strumentazione spinale toraco-lombare)
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non sono in grado di comprendere le istruzioni fornite in merito all'uso dell'analgesia controllata dal paziente (PCA) o che non sono in grado di autosomministrarsi i boli di PCA
- Pazienti con difficoltà di comunicazione a causa di differenze linguistiche
- Pazienti con nota ipersensibilità al remifentanil o a qualsiasi componente della sua formulazione o ad altri analoghi del fentanil
- Pazienti con grave malattia respiratoria
- Pazienti con storia di tossicodipendenza o abuso di droghe ricreative
- Pazienti con bradicardia fetale non gestita
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
VPIA remifentanil
VPIA remifentanil analgesia del travaglio
|
Analgesia endovenosa assistita dal paziente controllata dai segni vitali con remifentanil
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: Durata del travaglio
|
Punteggi orari del dolore materno
|
Durata del travaglio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Consumo di remifentanil
Lasso di tempo: Durata del travaglio
|
Consumo totale e orario di remifentanil.
|
Durata del travaglio
|
|
Effetti collaterali materni
Lasso di tempo: Durata del lavoro e 1° giorno di consegna
|
Incidenza degli effetti collaterali: sedazione, depressione respiratoria, desaturazione dell'ossigeno, bradicardia, prurito, nausea e vomito
|
Durata del lavoro e 1° giorno di consegna
|
|
Esiti materni
Lasso di tempo: Durata del lavoro e un giorno dopo la consegna
|
Modalità del parto Durata della seconda fase Soddisfazione generale per l'analgesia del travaglio
|
Durata del lavoro e un giorno dopo la consegna
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esiti neonatali
Lasso di tempo: Durata del lavoro e un giorno dopo la consegna
|
Punteggi APGAR del peso alla nascita a 1 e 5 minuti di pH del sangue del cordone ombelicale
|
Durata del lavoro e un giorno dopo la consegna
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Wan Ling Leong, MBBS FANZCA, KK Women's & Children's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
24 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CIRB/2012/264/D
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .