Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En case-serie af VPIA, der bruger remifentanil til fødsel og fødsel (VPIA)

5. februar 2017 opdateret af: KK Women's and Children's Hospital

En serie af vitale tegn kontrolleret, patientassisteret intravenøs analgesi (VPIA) ved brug af remifentanil til fødsel og fødsel

Denne undersøgelse er en prospektiv case-serie, der har til formål at evaluere en ny VPIA-remifentanil-algoritme, som vil gavne fødende mødre, der ikke er i stand til eller ønsker at modtage epidural analgesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse foreslår en ny vitale tegn-kontrolleret, patientassisteret intravenøs analgesi (VPIA), som vil øge effektiviteten, sikkerheden og personaliseringen af ​​remifentanil-behandling til fødende kvinder. Dette system vil studere fødslens mønster af smertestillende brug i epoker på 15 minutter og titrere de nødvendige doser og basal infusionshastighed for at opretholde et plasmaniveau af remifentanil, der er passende for graden af ​​smerte, der føles.

Systemet inkorporerer vitale tegn (pulsoximetri og hjertefrekvensværdier) i algoritmen, som midlertidigt stopper pumperne og nedsætter doserne i overensstemmelse hermed, når foruddefinerede kritiske værdier nås.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

29

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • KK Women's & Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fødselsmodtagere, der præsenterer sig på hospitalets fødepakke under fødsel

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der vælger at bruge parenteralt opioid til smertelindring med informeret samtykke
  • Patienter, der afviser epidural analgesi
  • Patienter med kontraindikation for epidural analgesi (f. Trombocytopeni, tidligere instrumentering af thoraco-lumbal spinal)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er i stand til at forstå instruktioner givet vedrørende brugen af ​​patientkontrolleret analgesi (PCA) eller ude af stand til selv at administrere PCA-bolus
  • Patienter med kommunikationsbesvær på grund af sproglige forskelle
  • Patienter med kendt overfølsomhed over for remifentanil eller en hvilken som helst komponent i dets formulering eller over for andre fentanylanaloger
  • Patienter med alvorlig luftvejssygdom
  • Patienter med historie med stofafhængighed af rekreativt stofmisbrug
  • Patienter med ukontrolleret føtal bradykardi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
VPIA remifentanil
VPIA remifentanil arbejdsanalgesi
Enhed: VPIA remifentanil
Vitale tegn kontrolleret patientassisteret intravenøs analgesi ved brug af remifentanil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: Varigheden af ​​arbejdet
Time for moderens smertescore
Varigheden af ​​arbejdet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Remifentanil medicinforbrug
Tidsramme: Varigheden af ​​arbejdet
Samlet og timeligt remifentanil-lægemiddelforbrug.
Varigheden af ​​arbejdet
Maternelle bivirkninger
Tidsramme: Varighed af veer og 1. dag efter levering
Forekomst af bivirkninger: sedation, respirationsdepression, oxygendesaturation, bradykardi, pruritus, kvalme og opkastning
Varighed af veer og 1. dag efter levering
Moderlige resultater
Tidsramme: Varighed af arbejdet og en dag efter levering
Fødselsmåde Varighed af andet trin Samlet tilfredshed med fødselsanalgesi
Varighed af arbejdet og en dag efter levering

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neonatale resultater
Tidsramme: Varighed af arbejdet og en dag efter levering
Fødselsvægt APGAR scorer ved 1 og 5 minutters pH i navlestrengsblod
Varighed af arbejdet og en dag efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KK Women's and Children's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wan Ling Leong, MBBS FANZCA, KK Women's & Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2014

Først opslået (Skøn)

24. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2017

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIRB/2012/264/D

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødselssmerter

Kliniske forsøg med VPIA remifentanil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner