Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Improving Consent and Survey Procedures for Young MSM in Web-based HIV Prevention

keskiviikko 13. tammikuuta 2016 päivittänyt: Patrick S Sullivan, Emory University
A two-part study to test the efficacy of alternative consent procedures and the efficacy of alternative methods to improve survey completion.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Men who have sex with men are the risk population most heavily impacted by HIV in the United States by any measure; in 2009, at least 61% of new HIV infections were estimated to have occurred in MSM. MSM are experiencing an increase in HIV transmission that has been occurring since at least 1990, and accelerated in multiple North American and European countries from 2000-2005. The expansion of the HIV epidemic has been proposed to be attributable, in part, to the extent to which the internet has facilitated sexual connectivity among MSM.

Researchers have attempted to reach MSM for HIV prevention research and intervention on the internet. In the past 10 years, there has been a proliferation of internet surveys and HIV research studies among men who have sex with men that utilize the internet for data collection and, in some cases, the delivery of HIV prevention content. The development of internet-based interventions has been recently identified as especially promising because of its potential for scalability. However, there are also important limitations to internet-based data collections and prevention studies. The most important of these relate to representativeness and opportunities to introduce bias to data collections and differences in access to and use of internet among different subgroups of MSM. Equally important, although less discussed, are the unique ethical and human research protections challenges posed by online sexual health prevention studies.

The investigators will conduct a series of experiments that will result in improved knowledge of how to conduct internet-based HIV prevention research with MSM in ways that improve the protection of human subjects and decrease biases in data collections. The design will consist of preparatory online qualitative research with up to 100 MSM, followed by two cross-sectional randomized controlled trials of MSM recruited online; a total of 2440 MSM will be enrolled in the two randomized quantitative studies (1,440 in Study 1 to determine optimal methods to provide informed consent, online, and 1000 in Study 2 to determine how to best improve retention in online surveys). About 2440 men will be enrolled in the study in total. This summary describes Study 1; a separate submission will be completed for Study 2.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2405

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Rollins School of Public Health, Emory University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 34 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • ages 18-34
  • have had sex with another man in the past 12 months

Exclusion Criteria:

  • female, transgender
  • younger than 18 years old
  • older than 34 years old
  • have not had sex with a man in the past 12 months

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hi-tech video consent
This group will be shown a professionally animated video that presents the major components of the informed consent document. Intervention is Video Consent (high-tech) PDF informed consent document.
Consent provided by an animated video with captions
A PDF of the full consent document will be available for download, through hyperlink on the consent page. This is provided for video (low-tech), video (high-tech), FAQ format, and standard informed consent.
Kokeellinen: Low-tech video consent
Participants in this arm will be provided with informed consent information through viewing a "talking head" video produced by a non-professional presenter, with widely available and inexpensive video equipment. Intervention is "video consent (low-tech)", PDF informed consent document.
A PDF of the full consent document will be available for download, through hyperlink on the consent page. This is provided for video (low-tech), video (high-tech), FAQ format, and standard informed consent.
This consent is a video production of the informed consent information, taped using a staff member with basic video equipment.
Kokeellinen: FAQ consent
Participants in this arm will be provided with informed consent content through an interactive "frequently asked questions" format, in which the participant will click on a question and be shown text that provides an answer to that question. Major informed consent topics will have one or more question and answer pairs. Intervention is "FAQ format consent", PDF informed consent document
A PDF of the full consent document will be available for download, through hyperlink on the consent page. This is provided for video (low-tech), video (high-tech), FAQ format, and standard informed consent.
This consent modality will present the basic information from the informed consent in an interactive, "frequently asked questions" format. Upon clicking each question, the participant will be shown a short text response to that question.
Active Comparator: Standard consent process
Participants in this arm will be provided with informed consent content by being shown a standard informed consent document in a scrolling window within the browser window, PDF informed consent document
A PDF of the full consent document will be available for download, through hyperlink on the consent page. This is provided for video (low-tech), video (high-tech), FAQ format, and standard informed consent.
The standard consent form will present the full informed consent document in a scrolling text window within the browser window. Participants will be asked to review the document online.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Knowledge of Consent Information
Aikaikkuna: At baseline (time zero)
Correct knowledge of key aspects of the consent document will be operationalized by a count of the correctly answered consent recall items placed at the end of the survey, expressed as the number of correct items as a continuous measure.
At baseline (time zero)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proportion of eligible men who consent
Aikaikkuna: Time of informed consent (baseline)
The proportion of eligible men who consent to participate in the study; this secondary outcome is applicable only to the randomized study of alternative forms of informed consent administration.
Time of informed consent (baseline)
Engagement with Consent Information
Aikaikkuna: Time of consent
We will measure engagement with the consent information by recording the amount of time a participant spends on the consent page before clicking to the first page of the survey.
Time of consent

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Patrick S Sullivan, PhD, Emory University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 15. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00065333
  • 1R21HD074502-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Video consent (high-tech)

3
Tilaa