Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OPEN & ASK: Potilaskeskeisen viestinnän parantaminen perusterveydenhuollossa

keskiviikko 9. marraskuuta 2022 päivittänyt: Ming Tai-Seale, PhD, MPH, University of California, San Diego

Potilaskeskeisen viestinnän parantaminen perusterveydenhuollossa: satunnaistettu, kontrolloitu klusterikoe kolmen toimenpiteen vertailevasta tehokkuudesta

Tämä laajamittainen monikeskusklusteri, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) on suunniteltu arvioimaan kolmen toimenpiteen vertailevaa tehokkuutta erilaisissa ambulatorisissa hoitoympäristöissä ja potilasryhmissä. Tulokset auttavat terveydenhuoltojärjestelmiä päättämään, minkä lähestymistavan omaksuakseen potilaiden vaikutusmahdollisuudet ja palveluntarjoajat voivat osallistua potilaskeskeiseen viestintään. Erityistavoitteet ovat:

  1. Ota yhteyttä potilaisiin ja terveydenhuollon tarjoajiin, jotka ovat käyttäneet työkaluja pilottitutkimuksessa (ClinicalTrials.gov Tunniste NCT02522286) Sutter Health Palo Alto Medical Foundationissa (PAMF) sekä uudet sidosryhmät Kalifornian yliopiston San Diego Health Systemissä ja Meyers Primary Care Institutessa Massachusettsin yliopistossa ja Reliant Medical Group, jotta nämä potilas- keskitetyt interventiot integroitavaksi todellisen maailman perusterveydenhuollon klinikoihin.
  2. Suorita laajamittainen klusteri-RCT kolmella haaralla arvioidaksesi kolmen toimenpiteen vertailevaa tehokkuutta: OPEN henkilökohtaisella SPI-koulutuksella (High Touch), OPEN online-SPI-koulutuksella (High Tech) ja ASK. Ensisijaiset tulokset sisältävät potilaiden käsityksen siitä, kuinka hyvin heidän PCP:nsä ovat saaneet heidät mukaan potilaskeskeiseen viestintään. Tutkijat mittaavat myös potilaiden luottamusta terveytensä hallintaan, aikomusta noudattaa hoitosuunnitelmia ja jatkokäyttäytymistä hoitosuunnitelmien noudattamisessa, palvelujen, kuten puheluiden, suojattujen viestien ja lisäkäyntien, käyttöä.
  3. Tunnista strategia, jolla on eniten potentiaalia kestävään vaikutukseen ja toistamiseen terveydenhuoltojärjestelmien sisällä ja niiden välillä. Tutkijat analysoivat interventioprotokollien tarkkuuden, mukaan lukien toimituksen johdonmukaisuuden suunnitellulla tavalla ja interventioiden toteuttamiseen kuluvan ajan/ponnistuksen. Tutkijat arvioivat myös, missä määrin ohjelmat ovat institutionalisoituneita.

Tutkijat odottavat, että tämä monitasoinen terveydenhuoltojärjestelmän interventio parantaa merkittävästi: potilaiden tyytyväisyyttä siihen, miten PCP on ottanut heidät mukaan vierailuun, luottamusta itsehoitoon; potilaiden aikomus noudattaa hoitosuunnitelmaa ja kliiniset indikaattorit. Lisäksi tehokkaampi viestintä alentaisi terveyspalvelujen käyttöä käynnin jälkeen. Lisäksi tutkijat odottavat, että interventio vaikuttaa lääkäreiden, avustajien ja sairaanhoitajien kokemukseen sekä terveydenhuollon johtajien aikomukseen toteuttaa rutiinikäytäntö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kolmihaarainen, monessa paikassa satunnaistettu klusterikontrolloitu tutkimus, jossa verrataan kolmea lähestymistapaa potilaiden ja lääkäreiden välisen viestinnän parantamiseen. Tutkimukseen osallistuu kolme terveydenhuoltojärjestelmää: UCSD Health, Reliant Medical Group ja Sutter Health.

Tutkimus toteutetaan kahdessa vaiheessa.

Vaihe 1: Vaihe 1 sisältää interventio- ja tutkimustyön, joka suoritetaan ennen RCT:tä.

OPEN High Touch -interventio - High Touch -interventio mallinnetaan pilotissa kehitetyn Open Communication -intervention mukaan (ClinicalTrials.gov Tunniste NCT02522286), joka sisälsi kolme osaa: (a) EHR:n potilasportaalin kautta toimitettu yhden kysymyksen käyntiä edeltävä kysely, jossa potilailta kysyttiin, mistä he haluavat eniten keskustella lääkärinsä kanssa tulevalla käynnillä; (b) potilaille suunnattu animoitu video, joka ohjaa parhaiten valmistautumaan tuleviin käynteihin ja saamaan niistä kaiken irti; ja (c) Standardized Patient Instructor (SPI), joka tarjoaa lääkäreille viestintävalmennusta siitä, miten potilaiden kannalta tärkeimmät asiat otetaan mukaan vierailulle empatialla ja selkeästi.

OPEN High Tech -interventio – High Tech -haarassa toimenpiteen potilaskomponentit ovat identtisiä High Touch -käsivarren potilaskomponenttien kanssa (eli käyntiä edeltävä tutkimus ja potilaan valmennusvideo). Ero tulee olemaan PCP-koulutuksessa: korvaamme henkilökohtaisen SPI:n mobiilisovelluksella, jossa on sulautetut ääni- ja videovinjetit, jotka osoittavat viestintähaasteet (esim. potilas, jolla on paljon ongelmia, potilaat, jotka vastustavat lääkärin suosituksia, ja potilaat jotka ovat eri mieltä lääkärin kanssa) ja suositellut strategiat. Mobiilisovellus tarjoaa useita etuja, kuten sen, että se on kiireisten palveluntarjoajien käytettävissä sopivana ajankohtana, se on helposti levitettävä ja päivitettävä. Sovellus on interaktiivinen, ja se esittää oppijoille kysymyksiä videovinjettien yhteydessä ja pyytää oppijoita vastaamaan, kuinka he suhtautuisivat tilanteeseen. Aloitamme ajatuksesta rakentaa sarja lyhyitä mobiilimoduuleita, jotka heijastavat High Touch -lähestymistapaa, hiomme taitoja potilaan agendan hyväksymisessä, neuvottelemme yhteisestä esityslistasta, kutsumme potilasta opetuksiin ja sisällytämme sen käynnin jälkeiseen yhteenvetoon EHR:ssä.

ASK-interventio – ASK-interventio on tarkoitettu aktivoimaan potilaita rohkaisemalla heitä esittämään kolme kysymystä perusterveydenhuollon käynnin aikana: (1) Mitkä ovat vaihtoehtoni? (2) Mitkä ovat kunkin vaihtoehdon mahdolliset edut ja riskit? (3) Kuinka todennäköistä on, että kaikki edut ja riskit kohtaavat minulle? Nämä kysymykset painetaan julisteille ja sijoitetaan koehuoneisiin, joita käyttävät klinikoiden tarjoajat, jotka on satunnaistettu tutkimuksen ASK-osioon.

Vaihe 2: Vaihe 2 kattaa koerekrytoinnin ja kolme tiedonkeruuaaltoa. Ennen RCT-tutkimuksen alkua keräämme perustiedot (T0), jotta voimme mitata perusterveydenhuollon tarjoajan (PCP) suorituskykyä ennen koetta. T0-vaiheeseen osallistuvat potilaat antavat vain käynnin jälkeisiä arvioita kohtaamisistaan; emme kerää näistä potilaista muita tulostietoja tai kliinisiä indikaattoreita. Kaikista interventiovaiheessa olevista potilaista keräämme tietoja kahdessa vaiheessa: 1) välittömästi tapaamisen jälkeen (T1); ja 2) kolme kuukautta tapaamisen jälkeen (T2). Otamme edelleen näytteitä palvelun 5 % eniten käyttäjistä toimenpiteen jälkeen ja tarkistamme heidän potilastiedot, mukaan lukien indeksoidun käynnin ja seuraavat palvelut, jotka olivat tapahtuneet neljän viikon kuluessa indeksoidusta käynnistä. Kaavion tarkastelun avulla voimme selvittää syyt korkeaan palvelumäärään indeksoidun käynnin jälkeen. Käytämme myös olemassa olevia potilastutkimustietoja (Press-Ganey ja/tai NRC) täydentämään tietolähteitämme.

Analyyttinen lähestymistapa: Käytämme aikomusta hoitaa analyysiä ja tarjoamme kuvaavia tilastoja asiaankuuluvista tulosmittauksista potilaiden, PCP-potilaiden ja klinikoiden satunnaistettujen tehtäviensä mukaisesti RCT:ssä. Käytämme sitten yleistettyä estimointiyhtälöiden logistista regressioanalyysiä tutkiaksemme toimeksiannon vaikutusta interventiohaaroihin ja tuloksiin samalla kun valvomme potilaan ja lääkärin kovariaatteja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5565

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Mountain View, California, Yhdysvallat, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation Research Institute
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92093
        • University of California San Diego Health System
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
        • Meyers Primary Care Institute at University of Massachusetts Medical School/Reliant Medical Group

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaalle osallistuville:

  • 18 vuotta täyttäneet aikuiset,
  • Sinulla on aktivoitu tili sähköisen sairauskertomuksen potilasportaaliin
  • Pystyy lukemaan/kirjoittamaan englanniksi tai espanjaksi
  • Varaa tapaaminen heidän PCP:lleen, joka on vapaaehtoisesti osallistunut tutkimukseen, tiedonkeruujakson aikana
  • Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen ja täyttämään lyhyitä kyselylomakkeita verkossa.

Terveydenhuoltotiimille (ensihoidon tarjoajat, sairaanhoitajat ja sairaanhoitajat) osallistujille:

  • Työskennellyt yhdessä osallistuvista opintoklinikoista
  • Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen ja täyttämään lyhyitä kyselylomakkeita verkossa.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaalle osallistuville:

  • Ihmiset, jotka eivät puhu englantia tai espanjaa
  • Ihmiset, joilla ei ole aktiivista My Chart/My Health Online -tiliä.
  • Alle 18-vuotias.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: AVAA High Touch
Tämän käsivarren osallistujat kokevat OPEN High Touch -intervention.
Tämä osio sisältää kolme osaa: (a) EHR:n potilasportaalin kautta toimitettava käyntiä edeltävä kyselylomake, jossa potilailta kysytään, mistä he haluavat eniten keskustella lääkärinsä kanssa tulevalla käynnillä; (b) potilaille suunnattu animoitu video, joka ohjaa parhaiten valmistautumaan tuleviin käynteihin ja saamaan niistä kaiken irti; ja (c) Standardized Patient Instructor (SPI), joka tarjoaa lääkäreille viestintävalmennusta siitä, miten potilaiden kannalta tärkeimmät asiat otetaan mukaan vierailulle empatialla ja selkeästi.
KOKEELLISTA: AUKI High Tech
Tämän osan osallistujat kokevat OPEN High Tech -intervention.
Intervention potilaskomponentit ovat identtisiä High Touch -varren potilaskomponenttien kanssa (eli käyntiä edeltävä tutkimus ja potilaan valmennusvideo). Ero tulee olemaan PCP-koulutuksessa: korvaamme henkilökohtaisen SPI:n mobiilisovellusohjelmalla.
KOKEELLISTA: KYSY juliste
Tämän osan osallistujat kokevat ASK-intervention.
Tämä käsivarsi on tarkoitettu aktivoimaan potilaita rohkaisemalla heitä esittämään kolme kysymystä perusterveydenhuollon käynnin aikana: (1) Mitkä ovat vaihtoehtoni? (2) Mitkä ovat kunkin vaihtoehdon mahdolliset edut ja riskit? (3) Kuinka todennäköistä on, että kunkin vaihtoehdon edut ja riskit tulevat minulle? Tämä tarkoittaa näiden kysymysten julisteiden sijoittamista kaikkiin koehuoneisiin, joita palveluntarjoajat käyttävät klinikoilla, jotka on satunnaistettu tutkimuksen ASK-osioon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan raportoima hoitokokemus: CollaboRATE
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa säännöllisesti sovitusta tapaamisesta (indeksikäynnistä) ja 3 kuukauden kuluessa indeksoidusta käynnistä.

CollaboRATE:n vastaukset, validoitu 3-osainen, potilaiden raportoima jaetun päätöksenteon mitta verrattuna lähtötilanteen ja interventiopotilaiden välillä; välittömästi indeksoidun käynnin jälkeen ja 3 kuukautta indeksoidun PCP-käynnin jälkeen interventiopotilaiden kanssa; ja interventioiden välillä vaihteluiden vuoksi. Kolme kysymystä, joihin vastataan asteikolla o "Ei ponnisteltu" - 9 "Kaikki vaivaa tehtiin" ovat:

  1. Kuinka paljon yritit auttaa sinua ymmärtämään terveysongelmasi?
  2. Kuinka paljon vaivaa yritettiin kuunnella sinulle tärkeimpiä asioita terveysongelmistasi? 3. Kuinka paljon vaivaa yritettiin ottaa mukaan se, mikä sinulle on tärkeintä, kun valitset, mitä teet seuraavaksi?
7 päivän kuluessa säännöllisesti sovitusta tapaamisesta (indeksikäynnistä) ja 3 kuukauden kuluessa indeksoidusta käynnistä.
Potilaiden raportoimat kokemukset hoidosta: Tohtori Facilitation -alaasteikko Koeteltu osallistuminen hoitoon -asteikolla
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa säännöllisesti sovitusta tapaamisesta (indeksikäynnistä) ja 3 kuukauden kuluessa indeksoidusta käynnistä.

Tämän validoidun 5 kohdan vastaukset, potilas ilmoitti mittaavan heidän käsityksensä siitä, kuinka hyvin heidän lääkärinsä helpotti heidän osallistumistaan ​​päätöksentekoon, verrataan lähtötilanteen ja interventiopotilaiden välillä. välittömästi indeksoidun PCP-käynnin jälkeen ja 3 kuukautta indeksoidun käynnin jälkeen interventiopotilailla; ja interventioiden välillä vaihteluiden vuoksi. 5 kysymystä, joihin vastataan asteikolla 0 "Ehdottomasti eri mieltä" - 9 "Ehdottomasti samaa mieltä" ovat:

  1. Lääkäri kysyi minulta, olenko samaa mieltä hänen päätöksistään
  2. Lääkärini antoi minulle täydellisen selityksen lääketieteellisistä oireistani tai hoidostani
  3. Lääkäri kysyi minulta, minkä uskon aiheuttavan lääketieteellisiä oireitani
  4. Lääkärini rohkaisi minua puhumaan henkilökohtaisista huolenaiheistani, jotka liittyvät lääketieteellisiin oireisiini
  5. Lääkärini rohkaisi minua kertomaan mielipiteeni lääkehoidostani.
7 päivän kuluessa säännöllisesti sovitusta tapaamisesta (indeksikäynnistä) ja 3 kuukauden kuluessa indeksoidusta käynnistä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimintasuunnitelma
Aikaikkuna: Tämä mitataan 7 päivän kuluessa interventiopotilaiden indeksoidusta vastaanotosta.
Vierailun jälkeisen yhteenvedon "Potilasohjeet"-kenttä, jonka potilaat saavat paperilla ja/tai online-potilasportaalinsa kautta palveluntarjoajansa indeksoidun käynnin jälkeen.
Tämä mitataan 7 päivän kuluessa interventiopotilaiden indeksoidusta vastaanotosta.
Potilas ilmoitti luottavansa toimintasuunnitelman noudattamiseen
Aikaikkuna: Tämä mitataan 7 päivän sisällä ja uudelleen 3 kuukauden kuluttua interventiopotilaiden indeksoiduista käynneistä.
Potilaan vastaukset kertoivat hänen luottavaisuudestaan ​​noudattaa toimintasuunnitelmaansa. Tätä mitataan kysymyksellä "Kuinka varma olet yleisesti ottaen kyvystäsi pitää hyvää huolta terveydestäsi?" käyttäen 5-pisteistä Likert-asteikkoa 1 = en ole ollenkaan varma 5 = täysin luottavainen. Tätä kysymystä käytetään Health Information National Trends Survey (HINTS) -tutkimuksessa, joka on joka toinen vuosi tehtävä poikkileikkaustutkimus kansallisesti edustavasta amerikkalaisista aikuisista ja jonka ovat kehittäneet ja käyttäneet Center for Disease Control and Prevention ja National Cancer Institute (https) ://www.healthypeople.gov/2020/data-source/health-information-national-trends-survey).
Tämä mitataan 7 päivän sisällä ja uudelleen 3 kuukauden kuluttua interventiopotilaiden indeksoiduista käynneistä.
Potilas ilmoitti aikovansa noudattaa toimintasuunnitelmaa
Aikaikkuna: Tämä mitataan 7 päivän sisällä ja uudelleen 3 kuukauden kuluttua interventiopotilaiden indeksoiduista käynneistä.
Tämän potilaan vastaukset kertoivat aikomuksesta noudattaa toimintasuunnitelmaansa. Tutkimme näiden toimenpiteiden psykometristä ominaisuutta ja odotamme, että niiden avulla voimme muodostaa tekijän, joka mittaa aikomusta hoitosuunnitelmien noudattamiseen. Kutsumme tätä toimenpidettä TAKOUKSEKSI.
Tämä mitataan 7 päivän sisällä ja uudelleen 3 kuukauden kuluttua interventiopotilaiden indeksoiduista käynneistä.
Toimintasuunnitelmien noudattaminen
Aikaikkuna: Tämä mitataan 7 päivän sisällä ja uudelleen 3 kuukauden kuluttua interventiopotilaiden indeksoiduista käynneistä.
Potilaan raportoima mitta, joka mukautetaan Medical Outcomes Study (MOS) -tutkimuksen yleisestä hoitoon sitoutumista koskevasta tutkimusvälineestä tutkimuksen sidosryhmiemme avulla.
Tämä mitataan 7 päivän sisällä ja uudelleen 3 kuukauden kuluttua interventiopotilaiden indeksoiduista käynneistä.
Veterans RAND 12-kohteen terveyskysely (VR12)
Aikaikkuna: Tämä mitataan 7 päivän sisällä ja uudelleen 3 kuukauden kuluttua interventiopotilaiden indeksoiduista käynneistä.
12 potilas ilmoitti terveydentilan mittauksesta.
Tämä mitataan 7 päivän sisällä ja uudelleen 3 kuukauden kuluttua interventiopotilaiden indeksoiduista käynneistä.
Verenpaine
Aikaikkuna: 12 kuukautta interventiopotilaiden indeksoitujen käyntien jälkeen.
Tämä poimitaan sähköisestä sairauskertomuksesta ja sitä käytetään terveysvaikutusten kliinisenä indikaattorina.
12 kuukautta interventiopotilaiden indeksoitujen käyntien jälkeen.
A1c
Aikaikkuna: 12 kuukautta interventiopotilaiden indeksoitujen käyntien jälkeen.
Tämä poimitaan sähköisestä sairauskertomuksesta ja sitä käytetään terveysvaikutusten kliinisenä indikaattorina.
12 kuukautta interventiopotilaiden indeksoitujen käyntien jälkeen.
LDL
Aikaikkuna: 12 kuukautta interventiopotilaiden indeksoitujen käyntien jälkeen.
Tämä poimitaan sähköisestä sairauskertomuksesta ja sitä käytetään terveysvaikutusten kliinisenä indikaattorina.
12 kuukautta interventiopotilaiden indeksoitujen käyntien jälkeen.
Potilaan aloittamat puhelut
Aikaikkuna: 12 kuukautta interventiopotilaiden indeksoitujen käyntien jälkeen.
Näitä mitataan sähköisen sairauskertomuksen ja pääsylokin jäsenneltyjen kenttien avulla. Tutkijat tarkastelevat kaavioita 5 prosentin suosituimmista soittajista.
12 kuukautta interventiopotilaiden indeksoitujen käyntien jälkeen.
E-viestit
Aikaikkuna: 12 kuukautta interventiopotilaiden indeksoitujen käyntien jälkeen.
Näitä mitataan sähköisen sairauskertomuksen ja pääsylokin jäsenneltyjen kenttien avulla. Tutkijat tarkastelevat 5 % suosituimman sähköpostiviestin lähettäjän listaa.
12 kuukautta interventiopotilaiden indeksoitujen käyntien jälkeen.
Toimistokäynnit
Aikaikkuna: 12 kuukautta interventiopotilaiden indeksoitujen käyntien jälkeen.
Näitä mitataan sähköisen sairauskertomuksen strukturoiduilla kentillä. Tutkijat tarkastelevat kaavioita 5 prosentin suosituimmista toimistovierailuista.
12 kuukautta interventiopotilaiden indeksoitujen käyntien jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ming Tai-Seale, PhD, MPH, University of California, San Diego

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 28. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tuomme täydellisen, puhdistetun ja tunnistamattomien kopion lopullisten analyysien tekemisessä käytetystä lopullisesta datajoukosta saataville 9 kuukauden kuluessa tutkimuksen valmistumisesta. Tutkijoilla, jotka ovat kiinnostuneita toistamaan menetelmiämme ja tutkimustuloksiamme, on täysi pääsy tutkimusprotokollaan, interventioprototyyppinäytteisiin, analyyttisiin menetelmiin ja koodikirjaan. Toimitamme PCORI:lle lopullisen protokollamme, prototyypit, työkalupakkimme, koodikirjadokumentit ja ohjeet siitä, miten muut tutkijat pääsevät käsiksi tutkimusasiakirjoihimme.

IPD-jaon aikakehys

9 kuukauden sisällä tutkimuksen päättymisestä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedonkäyttösopimus toteutetaan muille tutkijoille, jotka ovat kiinnostuneita käyttämään tietojamme tutkimustulosten kopioimiseen tai muille tutkimusaloille. Pyydämme ulkopuolisia tutkijoita keskustelemaan käsikirjoitusideoistaan ​​PI:n (Dr. Tai-Seale) ja Site-PI:t (Dr. Cheryl Stults ja tohtori Kathy Mazor) ennen kuin jatkat. Lisäksi pyydämme, että projektimme dataa käyttävät käsikirjoitukset hyväksyvät PI:n ja Site-PI:n ennen julkaisemista. Tämän projektiryhmän jäsenet voivat osallistua kirjoittajina, kun käytetään tämän tutkimuksen tietoja. Pyydämme, että muiden tutkijoiden kehittämät käsikirjoitukset, tiivistelmät, esitykset ja luvut mainitsevat tämän tutkimuksen ja mainitsevat PCORI:n tietojen rahoituslähteenä. Tämä prosessi mahdollistaa keskitetyn arkiston ja pääsypisteen kaikille tietojamme käyttävien henkilöiden tai organisaatioiden kaikille papereille, tiivistelmille, julisteille ja esityksille.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Potilaan sitoutuminen

Kliiniset tutkimukset AVAA High Touch

3
Tilaa