- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02170324
GLP-1-agonismi stimuloi ihonalaisen valkoisen rasvakudoksen ruskettumista lihavilla miehillä
Rasvakudoksilla, joihin kuuluvat valkoinen rasvakudos (WAT) ja ruskea rasvakudos (BAT), on olennainen rooli koko kehon energian homeostaasin säätelyssä. Positiivisesta energiataseesta johtuva WAT:n liiallinen laajeneminen ja BAT:n termogeenisen geenin ilmentymisen puutteet liittyvät liikalihavuuteen ja erilaisiin aineenvaihduntasairauksiin. Vuoteen 2009 asti kysymys siitä, onko aikuisilla ihmisillä parasta käytettävissä olevaa tekniikkaa ja voiko se mahdollisesti edistää koko kehon energian käyttöä mielekkäällä tavalla, oli kiihkeän keskustelun aihe. Kolmen artikkelin julkaiseminen New England Journal of Medicine -lehdessä, jotka osoittivat, että aikuisilla ihmisillä on BAT-tekniikka, se voidaan aktivoida ja että tämä aktivointi näyttää olevan puutteellinen liikalihavuudessa, muotoili keskustelun uudelleen ja herätti kiinnostuksen BAT-fysiologiaan. Viimeaikaiset tutkimukset paljastavat myös, että WAT:ssa on soluja, jotka ympäristö- tai hormonaaliset tekijät voivat saada muuttumaan "ruskeiksi" soluiksi, ja tällä "beigeing"-prosessilla on ehdotettu olevan voimakas liikalihavuus ja diabeteslääke. etuja.
Glukagonin kaltaisen peptidi-1:n (GLP-1) haiman ulkopuolisista vaikutuksista endoteelisoluihin ja maksaan on raportoitu. Lisäksi on kuvattu GLP-1:n vaikutuksia rasvakudokseen. Eristetyillä adiposyyteillä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että GLP-1:llä on kyky indusoida sekä lipogeenisiä että lipolyyttisiä mekanismeja valkoisessa rasvakudoksessa (WAT). Tuoreempi tutkimus osoitti, että GLP-1-agonismi stimuloi ruskean rasvakudoksen termogeneesiä ja ruskistumista hypotalamuksen AMP-aktivoidun proteiinikinaasin (AMPK) kautta eläimillä. Ei kuitenkaan ole olemassa tietoja, jotka osoittaisivat selvästi, että GLP-1-agonismi stimuloi ihonalaisen valkoisen rasvakudoksen (SWAT) ruskehtumista ihmisen liikalihavuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430070
- Wuhan General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) > 30 kg/m2
- miehet
- Ikä 20-30 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- BMI < 30 kg/m2
- Diabetes
- Hypertensio
- Lääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GLP-1-agonistiryhmä
Eksenatidi-injektio 10 ug kahdesti päivässä 10 päivän ajan ihonalaisesti.
|
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
0,9 % natriumkloridi 0,1 ml kahdesti päivässä 10 päivän ajan ihon alle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruskeaan rasvaan liittyvien geenien ilmentyminen ihonalaisessa valkoisessa rasvakudoksessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Biopsianäytteiden ruskean rasvan ominaisuudet arvioidaan määrittämällä irrottavan proteiini-1:n (UCP-1), peroksisomiproliferaattorilla aktivoidun reseptorin (PPAR)-r:n, peroksisomiproliferaattorin aktivoiman reseptorin r-koaktivaattorin 1 a (PGC1a) ja kasvun ekspressiotasot. tekijäreseptoria sitova proteiini-10 (Grb10), PR-domeeni, joka sisältää 16:n (PRDM16); Lisäksi ruskealle rasvakudokselle suoritetaan PET:n ja tietokonetomografian (CT) yhdistelmä - glukoosianalogi 18F-fluorodeoksiglukoosi (18F-FDG) merkkiaineena ennen ja jälkeen GLP-1-agonistihoito-ohjelman.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014Wze091
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .