- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02170324
Агонизм GLP-1 стимулирует потемнение подкожной белой жировой ткани у мужчин с ожирением
Жировая ткань, включающая белую жировую ткань (WAT) и бурую жировую ткань (BAT), играет важную роль в регуляции энергетического гомеостаза всего организма. Избыточная экспансия ВЖТ за счет положительного энергетического баланса и дефекты экспрессии термогенных генов в ВЖТ связаны с ожирением и различными метаболическими заболеваниями. До 2009 года вопрос о том, есть ли у взрослых людей BAT и может ли он предположительно способствовать использованию энергии всего тела значимым образом, был предметом бурных дискуссий. Публикация трех приложений в Медицинском журнале Новой Англии, которые продемонстрировали, что у взрослых людей действительно есть BAT, что она может быть активирована и что эта активация, по-видимому, неполноценна при ожирении, переформулировала дебаты и возродила интерес к физиологии BAT. Недавние исследования также выявили наличие подмножества клеток в WAT, которые могли быть индуцированы экологическими или гормональными факторами, чтобы стать «коричневыми» клетками, и этот процесс «бежевания», как предполагалось, обладает сильными антиожирительными и антидиабетическими свойствами. преимущества.
Сообщалось о экстрапанкреатических действиях глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) на эндотелиальные клетки и печень. Кроме того, были описаны эффекты GLP-1 на жировую ткань. Исследования, проведенные на изолированных адипоцитах, показали, что GLP-1 обладает способностью индуцировать как липогенные, так и липолитические механизмы в белой жировой ткани (WAT). Более недавнее исследование показало, что агонизм GLP-1 стимулирует термогенез бурой жировой ткани и ее потемнение посредством гипоталамической AMP-активируемой протеинкиназы (AMPK) у животных. Однако нет данных, ясно показывающих, что агонизм GLP-1 стимулирует потемнение подкожной белой жировой ткани (SWAT) при ожирении человека.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430070
- Wuhan General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела (ИМТ) > 30 кг/м2
- Мужчины
- Возраст 20 - 30 лет
Критерий исключения:
- ИМТ < 30 кг/м2
- Сахарный диабет
- Гипертония
- Использование лекарств
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа агонизма GLP-1
Эксенатид инъекция 10 мкг два раза в день в течение 10 дней подкожно.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
0,9 % натрия хлорид по 0,1 мл 2 раза в сутки в течение 10 дней подкожно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Экспрессия генов, связанных с коричневой жировой тканью, в подкожной белой жировой ткани
Временное ограничение: 3 месяца
|
Характеристики бурого жира в образцах биопсии будут оцениваться путем определения уровней экспрессии разобщающего белка-1 (UCP-1), рецептора, активируемого пролифератором пероксисом (PPAR)-r, коактиватора рецептора, активируемого пролифератором пероксисом r 1a (PGC1a), роста факторный рецептор, связывающий белок-10 (Grb10), домен PR, содержащий 16 (PRDM16); Кроме того, будет проведена комбинация ПЭТ и компьютерной томографии (КТ) с аналогом глюкозы 18F-фтордезоксиглюкозой (18F-ФДГ) в качестве индикатора бурой жировой ткани до и после программы лечения агонизма ГПП-1.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014Wze091
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Плацебо
-
University of FloridaЗавершенныйАпноэ сна, обструктивное | ХрапСоединенные Штаты
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneЗавершенный
-
PfizerЗавершенныйАтопический дерматитКитай, Япония, Корея, Республика
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdНеизвестныйСиндром раздраженного кишечника с диареейКитай
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...НеизвестныйИшемическая болезнь сердца | Нестабильная стенокардия | Синдром застоя кровиКитай
-
University Hospital, Clermont-FerrandРекрутингОральный мукозитФранция
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineJiangsu Province Hospital of Traditional Chinese MedicineНеизвестныйХроническое обструктивное заболевание легкихКитай
-
Universidad Francisco de VitoriaЗавершенныйПищевая добавка | Спортивная производительностьИспания
-
TakedaЗавершенныйХроническая бессонницаСоединенные Штаты
-
TakedaЗавершенныйХроническая бессонница