- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02170324
Agonismus GLP-1 stimuluje zhnědnutí podkožní bílé tukové tkáně u obézních mužů
Tukové tkáně, které zahrnují bílou tukovou tkáň (WAT) a hnědou tukovou tkáň (BAT), hrají zásadní roli v regulaci energetické homeostázy celého těla. Nadměrná expanze WAT v důsledku pozitivní energetické bilance a defekty v termogenní genové expresi v BAT jsou spojeny s obezitou a různými metabolickými onemocněními. Až do roku 2009 byla otázka, zda dospělí lidé měli BAT a zda by mohla smysluplně přispívat k využití energie v celém těle, předmětem intenzivní diskuse. Publikace tří apppers v New England Journal of Medicine, která prokázala, že dospělí lidé mají BAT, že ji lze aktivovat a že tato aktivace se zdá být vadná při obezitě, přeformulovala debatu a oživila zájem o fyziologii BAT. Nedávné studie také odhalují přítomnost podskupiny buněk ve WAT, které by mohly být indukovány environmentálními nebo hormonálními faktory, aby se staly „hnědými“ buňkami, a tento proces „béžování“ má údajně silné antiobezitní a antidiabetické účinky. výhod.
Byly popsány extrapankreatické účinky glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1) na endoteliální buňky a játra. Kromě toho byly popsány účinky GLP-1 na tukovou tkáň. Studie provedené na izolovaných adipocytech prokázaly, že GLP-1 má schopnost indukovat jak lipogenní, tak lipolytické mechanismy v bílé adipózní tkáni (WAT). Novější studie ukázala, že agonismus GLP-1 u zvířat stimuluje termogenezi a hnědnutí hnědé tukové tkáně prostřednictvím hypotalamické AMP-aktivované proteinkinázy (AMPK). Neexistují však žádná data jasně ukazující, že agonismus GLP-1 stimuluje hnědnutí podkožní bílé tukové tkáně (SWAT) u lidské obezity.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430070
- Wuhan General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti (BMI) > 30 kg/m2
- Muži
- Věk 20 - 30 let
Kritéria vyloučení:
- BMI < 30 kg/m2
- Diabetes
- Hypertenze
- Užívání léků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina agonismu GLP-1
Injekce exenatidu 10 ug dvakrát denně po dobu 10 dnů subkutánně.
|
|
|
Komparátor placeba: Placebo skupina
0,9 % chlorid sodný 0,1 ml dvakrát denně po dobu 10 dnů subkutánně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exprese genů souvisejících s hnědým tukem v podkožní bílé tukové tkáni
Časové okno: 3 měsíce
|
Vlastnosti hnědého tuku vzorků biopsie budou hodnoceny stanovením hladin exprese uncoupling protein-1 (UCP-1), peroxisomovým proliferátorem aktivovaným receptorem (PPAR)-r, peroxisomovým proliferátorem aktivovaným receptorem r koaktivátorem 1 a (PGC1a), růstem protein-10 vázající receptor faktoru (Grb10), doména PR obsahující 16 (PRDM16); Dále bude provedena kombinace PET a počítačové tomografie (CT) - s glukózovým analogem 18F-fluordeoxyglukózou (18F-FDG) jako indikátorem pro hnědou tukovou tkáň před a po léčebném programu agonismu GLP-1.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014Wze091
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .