- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02170324
O agonismo do GLP-1 estimula o escurecimento do tecido adiposo branco subcutâneo em homens obesos
Os tecidos adiposos, que incluem tecido adiposo branco (WAT) e tecido adiposo marrom (BAT), desempenham um papel essencial na regulação da homeostase energética de todo o corpo. O excesso de expansão do WAT devido ao balanço energético positivo e defeitos na expressão gênica termogênica no BAT estão associados à obesidade e a várias doenças metabólicas. Até 2009, a questão de saber se humanos adultos tinham BAT e se isso poderia contribuir para o uso de energia corporal de maneira significativa era uma questão de debate vigoroso. A publicação de três pesquisadores no New England Journal of Medicine que demonstraram que humanos adultos têm BAT, que pode ser ativado e que essa ativação parece ser defeituosa na obesidade, reformulou o debate e reavivou o interesse na fisiologia do BAT. Estudos recentes também revelam a presença de um subconjunto de células no WAT que podem ser induzidas por fatores ambientais ou hormonais para se tornarem células "parecidas com marrom", e esse processo de "bege" tem sido sugerido como forte antiobesidade e antidiabético benefícios.
As ações extrapancreáticas do peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1) nas células endoteliais e no fígado foram relatadas. Adicionalmente, efeitos do GLP-1 no tecido adiposo foram descritos. Estudos realizados em adipócitos isolados demonstraram que o GLP-1 tem a capacidade de induzir mecanismos lipogênicos e lipolíticos no tecido adiposo branco (WAT) . Um estudo mais recente mostrou que o agonismo de GLP-1 estimula a termogênese e o escurecimento do tecido adiposo marrom através da proteína quinase ativada por AMP hipotalâmico (AMPK) em animais. No entanto, não há dados que mostrem claramente que o agonismo de GLP-1 estimula o escurecimento do tecido adiposo branco subcutâneo (SWAT) na obesidade humana.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430070
- Wuhan General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal (IMC) > 30 kg/m2
- Homens
- Idade 20 - 30 anos
Critério de exclusão:
- IMC < 30 kg/m2
- Diabetes
- Hipertensão
- Uso de medicamentos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de agonismo GLP-1
Injeção de exenatida 10 ug duas vezes ao dia por 10 dias por via subcutânea.
|
|
|
Comparador de Placebo: Grupo placebo
Cloreto de sódio a 0,9% 0,1 ml duas vezes ao dia por 10 dias por via subcutânea.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A expressão de genes relacionados ao tecido adiposo marrom no tecido adiposo branco subcutâneo
Prazo: 3 meses
|
As características da gordura marrom das amostras de biópsia serão avaliadas pela determinação dos níveis de expressão da proteína desacopladora-1 (UCP-1), receptor ativado por proliferador de peroxissomo (PPAR)-r, receptor ativado por proliferador de peroxissomo r coativador 1 a (PGC1a), crescimento fator proteína de ligação ao receptor-10 (Grb10), domínio PR contendo 16 (PRDM16); Além disso, uma combinação de PET e tomografia computadorizada (TC) - com o análogo de glicose 18F-fluorodesoxiglicose (18F-FDG) como traçador será realizada para o tecido adiposo marrom antes e depois do programa de tratamento do agonismo GLP-1.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014Wze091
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .