- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02170324
GLP-1-Agonismus stimuliert die Bräunung des subkutanen weißen Fettgewebes bei übergewichtigen Männern
Fettgewebe, zu denen weißes Fettgewebe (WAT) und braunes Fettgewebe (BAT) gehören, spielen eine wesentliche Rolle bei der Regulierung der Energiehomöostase des gesamten Körpers. Eine übermäßige Expansion von WAT aufgrund einer positiven Energiebilanz und Defekte in der thermogenen Genexpression in BAT werden mit Fettleibigkeit und verschiedenen Stoffwechselerkrankungen in Verbindung gebracht. Bis 2009 wurde die Frage, ob erwachsene Menschen über BAT verfügten und ob sie möglicherweise einen sinnvollen Beitrag zum Energieverbrauch des gesamten Körpers leisten könnte, heftig diskutiert. Die Veröffentlichung von drei Apppern im New England Journal of Medicine, die zeigten, dass erwachsene Menschen BAT haben, dass es aktiviert werden kann und dass diese Aktivierung bei Fettleibigkeit fehlerhaft zu sein scheint, hat die Debatte neu formuliert und das Interesse an der Physiologie von BAT wiederbelebt. Jüngste Studien zeigen auch das Vorhandensein einer Untergruppe von Zellen in WAT, die durch Umwelt- oder Hormonfaktoren induziert werden könnten, um „braune“ Zellen zu werden, und es wurde vorgeschlagen, dass dieser „Beige“-Prozess starke Antifettleibigkeit und Antidiabetika hat Vorteile.
Es wurde über extrapankreatische Wirkungen von Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1) auf Endothelzellen und die Leber berichtet. Zusätzlich wurden Wirkungen von GLP-1 auf Fettgewebe beschrieben. An isolierten Adipozyten durchgeführte Studien haben gezeigt, dass GLP-1 die Fähigkeit hat, sowohl lipogene als auch lipolytische Mechanismen im weißen Fettgewebe (WAT) zu induzieren. Eine neuere Studie zeigte, dass der GLP-1-Agonismus die Thermogenese und Bräunung des braunen Fettgewebes durch hypothalamische AMP-aktivierte Proteinkinase (AMPK) bei Tieren stimuliert. Es gibt jedoch keine Daten, die eindeutig zeigen, dass der GLP-1-Agonismus die Bräunung des subkutanen weißen Fettgewebes (SWAT) bei menschlicher Fettleibigkeit stimuliert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430070
- Wuhan General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index (BMI) > 30 kg/m2
- Männer
- Alter 20 - 30 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- BMI < 30 kg/m2
- Diabetes
- Hypertonie
- Verwendung von Medikamenten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: GLP-1-Agonismus-Gruppe
Exenatide-Injektion 10 ug zweimal täglich für 10 Tage subkutan.
|
|
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
0,9 % Natriumchlorid 0,1 ml zweimal täglich für 10 Tage subkutan.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Expression von mit braunem Fett verwandten Genen im subkutanen weißen Fettgewebe
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die Eigenschaften von braunem Fett von Biopsieproben werden durch Bestimmung der Expressionsniveaus von Entkopplungsprotein-1 (UCP-1), Peroxisom-Proliferator-aktiviertem Rezeptor (PPAR)-r, Peroxisom-Proliferator-aktiviertem Rezeptor-r-Coaktivator 1a (PGC1a) und Wachstum bestimmt Faktor-Rezeptor-Bindungsprotein-10 (Grb10), PR-Domäne mit 16 (PRDM16); Darüber hinaus wird vor und nach dem GLP-1-Agonismus-Behandlungsprogramm eine Kombination aus PET und Computertomographie (CT) mit dem Glukose-Analogon 18F-Fluordesoxyglukose (18F-FDG) als Tracer für braunes Fettgewebe durchgeführt.
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014Wze091
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