- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02170324
El agonismo de GLP-1 estimula el oscurecimiento del tejido adiposo blanco subcutáneo en hombres obesos
Los tejidos adiposos, que incluyen el tejido adiposo blanco (WAT) y el tejido adiposo marrón (BAT), juegan un papel esencial en la regulación de la homeostasis energética de todo el cuerpo. La expansión excesiva de WAT debido al balance energético positivo y los defectos en la expresión del gen termogénico en BAT están asociados con la obesidad y diversas enfermedades metabólicas. Hasta 2009, la cuestión de si los humanos adultos tenían BAT y si posiblemente podría contribuir al uso de energía de todo el cuerpo de manera significativa fue un tema de intenso debate. La publicación de tres apppers en el New England Journal of Medicine que demostraron que los humanos adultos tienen BAT, que se puede activar y que esta activación parece ser defectuosa en la obesidad replanteó el debate y revivió el interés en la fisiología de BAT. Estudios recientes también revelan la presencia de un subconjunto de células en WAT que podrían ser inducidas por factores ambientales u hormonales para convertirse en células "parecidas a marrón", y se ha sugerido que este proceso "beigeado" tiene un fuerte efecto antiobesidad y antidiabético. beneficios.
Se han informado las acciones extrapancreáticas del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1) sobre las células endoteliales y el hígado. Además, se han descrito los efectos del GLP-1 sobre el tejido adiposo. Estudios realizados en adipocitos aislados han demostrado que el GLP-1 tiene la capacidad de inducir mecanismos tanto lipogénicos como lipolíticos en el tejido adiposo blanco (WAT). Un estudio más reciente mostró que el agonismo de GLP-1 estimula la termogénesis y el oscurecimiento del tejido adiposo pardo a través de la proteína quinasa activada por AMP hipotalámico (AMPK) en animales. Sin embargo, no hay datos que demuestren claramente que el agonismo de GLP-1 estimula el oscurecimiento del tejido adiposo blanco subcutáneo (SWAT) en la obesidad humana.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430070
- Wuhan General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal (IMC) > 30 kg/m2
- Hombres
- Edad 20 - 30 años
Criterio de exclusión:
- IMC < 30 kg/m2
- Diabetes
- Hipertensión
- uso de medicamentos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de agonismo GLP-1
Inyección de exenatida 10 ug dos veces al día durante 10 días por vía subcutánea.
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Comparador de placebos: Grupo placebo
Cloruro de sodio al 0,9 % 0,1 ml dos veces al día durante 10 días por vía subcutánea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La expresión de genes relacionados con el tejido adiposo pardo en tejido adiposo blanco subcutáneo
Periodo de tiempo: 3 meses
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Las características de la grasa parda de las muestras de biopsia se evaluarán determinando los niveles de expresión de la proteína de desacoplamiento 1 (UCP-1), el receptor activado por el proliferador de peroxisomas (PPAR)-r, el receptor r activado por el proliferador de peroxisomas coactivador 1 a (PGC1a), el crecimiento proteína de unión al receptor del factor 10 (Grb10), dominio PR que contiene 16 (PRDM16); Además, se realizará una combinación de PET y tomografía computarizada (TC), con el análogo de glucosa 18F-fluorodesoxiglucosa (18F-FDG) como marcador, para el tejido adiposo pardo antes y después del programa de tratamiento del agonismo GLP-1.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 2014Wze091
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