- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02170324
L'agonismo GLP-1 stimola l'imbrunimento del tessuto adiposo bianco sottocutaneo negli uomini obesi
I tessuti adiposi, che includono il tessuto adiposo bianco (WAT) e il tessuto adiposo bruno (BAT), svolgono un ruolo essenziale nella regolazione dell'omeostasi energetica di tutto il corpo. L'eccessiva espansione del WAT a causa del bilancio energetico positivo e dei difetti nell'espressione genica termogenica nel BAT sono associati all'obesità e a varie malattie metaboliche. Fino al 2009 la questione se gli esseri umani adulti avessero BAT e se potesse plausibilmente contribuire all'utilizzo di energia di tutto il corpo in modo significativo è stata oggetto di un acceso dibattito. La pubblicazione di tre appers nel New England Journal of Medicine che hanno dimostrato che gli esseri umani adulti hanno il BAT, che può essere attivato e che questa attivazione sembra essere difettosa nell'obesità, ha riformulato il dibattito e ravvivato l'interesse per la fisiologia del BAT. Studi recenti rivelano anche la presenza di un sottoinsieme di cellule nel WAT che potrebbero essere indotte da fattori ambientali o ormonali a diventare cellule "simili al marrone", e questo processo di "beigeing" è stato suggerito per avere una forte azione antiobesità e antidiabetica benefici.
Sono state riportate le azioni extrapancreatiche del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1) sulle cellule endoteliali e sul fegato. Inoltre, sono stati descritti gli effetti del GLP-1 sul tessuto adiposo. Studi condotti su adipociti isolati hanno dimostrato che il GLP-1 ha la capacità di indurre meccanismi sia lipogenici che lipolitici nel tessuto adiposo bianco (WAT). Uno studio più recente ha dimostrato che l'agonismo del GLP-1 stimola la termogenesi e l'imbrunimento del tessuto adiposo bruno attraverso la protein chinasi ipotalamica attivata da AMP (AMPK) nell'animale. Tuttavia, non ci sono dati che dimostrino chiaramente che l'agonismo del GLP-1 stimoli l'imbrunimento del tessuto adiposo bianco sottocutaneo (SWAT) nell'obesità umana.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430070
- Wuhan General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice di massa corporea (BMI) > 30 kg/m2
- Uomini
- Età 20 - 30 anni
Criteri di esclusione:
- IMC < 30 kg/m2
- Diabete
- Ipertensione
- Uso di medicinali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo agonistico GLP-1
Iniezione di exenatide 10 ug due volte al giorno per 10 giorni per via sottocutanea.
|
|
|
Comparatore placebo: Gruppo placebo
Cloruro di sodio allo 0,9% 0,1 ml due volte al giorno per 10 giorni per via sottocutanea.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'espressione di geni correlati all'adiposo bruno nel tessuto adiposo bianco sottocutaneo
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Le caratteristiche del grasso bruno dei campioni bioptici saranno valutate determinando i livelli di espressione della proteina di disaccoppiamento-1 (UCP-1), recettore attivato dal proliferatore del perossisoma (PPAR)-r, recettore attivato dal proliferatore del perossisoma r coattivatore 1 a (PGC1a), crescita proteina legante il recettore del fattore-10 (Grb10), dominio PR contenente 16 (PRDM16); Inoltre, verrà eseguita una combinazione di PET e tomografia computerizzata (TC) - con l'analogo del glucosio 18F-fluorodeossiglucosio (18F-FDG) come tracciante per il tessuto adiposo bruno prima e dopo il programma di trattamento dell'agonismo GLP-1.
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014Wze091
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .