- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02170324
GLP-1-agonisme stimuleert het bruin worden van onderhuids wit vetweefsel bij mannen met obesitas
Vetweefsels, waaronder wit vetweefsel (WAT) en bruin vetweefsel (BAT), spelen een essentiële rol bij het reguleren van de energiehomeostase van het hele lichaam. Overmatige expansie van WAT als gevolg van positieve energiebalans en defecten in thermogene genexpressie in BAT worden geassocieerd met obesitas en verschillende stofwisselingsziekten. Tot 2009 was de vraag of volwassen mensen BAT hebben en of het mogelijk op een zinvolle manier zou kunnen bijdragen aan het energieverbruik van het hele lichaam een onderwerp van heftige discussie. De publicatie van drie apppers in het New England Journal of Medicine die aantoonden dat volwassen mensen inderdaad BAT hebben, dat het kan worden geactiveerd en dat deze activering defect lijkt te zijn bij obesitas, heeft het debat opnieuw vormgegeven en de belangstelling voor BAT-fysiologie nieuw leven ingeblazen. Recente studies onthullen ook de aanwezigheid van een subset van cellen in WAT die door omgevings- of hormonale factoren kunnen worden geïnduceerd om ''bruinachtige'' cellen te worden, en er is gesuggereerd dat dit ''beigeing''-proces een sterke anti-obesitas- en antidiabetische werking heeft. voordelen.
De extrapancreatische werking van glucagonachtig peptide-1 (GLP-1) op endotheelcellen en de lever is gemeld. Bovendien zijn effecten van GLP-1 op vetweefsel beschreven. Studies uitgevoerd in geïsoleerde adipocyten hebben aangetoond dat GLP-1 het vermogen heeft om zowel lipogene als lipolytische mechanismen in wit vetweefsel (WAT) te induceren. Meer recent onderzoek toonde aan dat GLP-1-agonisme de thermogenese en bruining van bruin vetweefsel stimuleert door hypothalamus AMP-geactiveerd eiwitkinase (AMPK) bij dieren. Er zijn echter geen gegevens die duidelijk aantonen dat GLP-1-agonisme het bruin worden van onderhuids wit vetweefsel (SWAT) bij menselijke obesitas stimuleert.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430070
- Wuhan General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lichaamsmassa-index (BMI) > 30 kg/m2
- Mannen
- Leeftijd 20 - 30 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- BMI < 30 kg/m2
- suikerziekte
- Hypertensie
- Gebruik van medicijnen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: GLP-1-agonismegroep
Exenatide injectie 10 ug tweemaal daags gedurende 10 dagen subcutaan.
|
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
0,9 % natriumchloride 0,1 ml tweemaal daags gedurende 10 dagen subcutaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De expressie van bruine vetgerelateerde genen in onderhuids wit vetweefsel
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Bruinvetkarakteristieken van biopsiemonsters zullen worden beoordeeld door bepaling van de expressieniveaus van ontkoppelingsproteïne-1 (UCP-1), peroxisoom proliferator-geactiveerde receptor (PPAR)-r, peroxisoom proliferator-geactiveerde receptor r coactivator 1a (PGC1a) , groei factorreceptorbindend eiwit-10 (Grb10), PR-domein met 16 (PRDM16); Daarnaast zal een combinatie van PET en computertomografie (CT) - met de glucose-analoog 18F-fluorodeoxyglucose (18F-FDG) als tracer worden uitgevoerd voor bruin vetweefsel voor en na het behandelingsprogramma voor GLP-1-agonisme.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014Wze091
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .