- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02170324
GLP-1-agonisme stimulerer brunfarging av subkutant hvitt fettvev hos menn med overvekt
Fettvev, som inkluderer hvitt fettvev (WAT) og brunt fettvev (BAT), spiller en viktig rolle i å regulere energihomeostase i hele kroppen. Overdreven utvidelse av WAT på grunn av positiv energibalanse og defekter i termogent genuttrykk i BAT er assosiert med fedme og ulike metabolske sykdommer. Fram til 2009 var spørsmålet om voksne mennesker hadde BAT og om det kunne tenkes å bidra til hele kroppens energibruk på en meningsfylt måte et spørsmål om heftig debatt. Publiseringen av tre appere i New England Journal of Medicine som viste at voksne mennesker har BAT, at den kan aktiveres, og at denne aktiveringen ser ut til å være defekt i fedme, endret debatten, og gjenopplivet interessen for BAT-fysiologi. Nyere studier avslører også tilstedeværelsen av en undergruppe av celler i WAT som kan induseres av miljø- eller hormonelle faktorer til å bli ''brunlignende'' celler, og denne ''beigeing''-prosessen har blitt antydet å ha sterk antifedme og antidiabetika fordeler.
Den ekstrapankreatiske virkningen av glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) på endotelceller og leveren er rapportert. I tillegg er effekter av GLP-1 på fettvev blitt beskrevet. Studier utført i isolerte adipocytter har vist at GLP-1 har evnen til å indusere både lipogene og lipolytiske mekanismer i hvitt fettvev (WAT). Nyere studie viste at GLP-1-agonisme stimulerer brunt fettvevs termogenese og bruning gjennom hypothalamus AMP-aktivert proteinkinase (AMPK) hos dyr. Imidlertid er det ingen data som tydelig viser at GLP-1-agonisme stimulerer brunfarging av subkutant hvitt fettvev (SWAT) ved fedme hos mennesker.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430070
- Wuhan General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks (BMI) > 30 kg/m2
- Menn
- Alder 20 - 30 år
Ekskluderingskriterier:
- BMI < 30 kg/m2
- Diabetes
- Hypertensjon
- Bruk av medisiner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: GLP-1 agonisme gruppe
Exenatid-injeksjon 10 ug to ganger daglig i 10 dager subkutant.
|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
0,9 % natriumklorid 0,1 ml to ganger daglig i 10 dager subkutant.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Uttrykket av brune fettrelaterte gener i subkutant hvitt fettvev
Tidsramme: 3 måneder
|
Brunfettkarakteristika til biopsiprøver vil bli vurdert ved å bestemme ekspresjonsnivåene for frakoblingsprotein-1 (UCP-1), peroksisomproliferatoraktivert reseptor (PPAR)-r, peroksisomproliferatoraktivert reseptor r koaktivator 1a (PGC1a), vekst faktorreseptorbindende protein-10 (Grb10), PR-domene inneholdende 16 (PRDM16); I tillegg vil en kombinasjon av PET og datatomografi (CT) - med glukoseanalogen 18F-fluordeoksyglukose (18F-FDG) som sporstoff bli utført for brunt fettvev før og etter behandlingsprogram for GLP-1 agonisme.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014Wze091
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkjentAkutt bronkitt | Akutt øvre luftveisinfeksjonKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtCannabisbrukForente stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyFullførtMannlige personer med type II diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedFullførtFarmakokinetikk | SikkerhetsproblemerStorbritannia
-
Regado Biosciences, Inc.FullførtFrivillig friskForente stater
-
Longeveron Inc.AvsluttetHypoplastisk venstre hjertesyndromForente stater
-
Texas A&M UniversityNutraboltFullførtGlucose and Insulin Response
-
ItalfarmacoFullførtBecker muskeldystrofiNederland, Italia
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Creaciones Aromáticas Industriales, S.A. (CARINSA)Fullført