- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02170961
Tutkimus RAAS:n ja MMP:n polymorfismista akuutissa sydämen vajaatoiminnassa (PRA-MMP)
Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän (RAAS) ja matrice-metalliproteaasin (MMP) polymorfismien tutkimus akuutissa sydämen vajaatoiminnassa (AHF)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia:
- RAAS-polymorfismien ja AHF:n yhteys
- MMP 3:n ja 12:n polymorfismien ja AHF:n assosiaatio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen vajaatoiminta voidaan määritellä monimutkaiseksi kliiniseksi oireyhtymäksi, joka johtuu mistä tahansa sydämen rakenteellisesta tai toiminnallisesta häiriöstä, jossa on heikentynyt kyky täyttää kammiot tai poistaa verta. IC:n päätapahtuma on hengenahdistus ja väsymys, jotka rajoittavat rasituksen sietokykyä ja aiheuttavat nesteen kertymistä.
Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmä säätelee suolan ja veden homeostaasia kehossa. Reniini on proteolyyttinen entsyymi, jota erittää munuaisten juxtaglomerulaarinen laite (alue lähellä glomeruluksia). Reniinillä ei ole suoraa vaikutusta elimistöön, mutta se on osa reniini-angiotensiinijärjestelmää tai reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmää.
Tähän mennessä harvat julkaistut tutkimukset ovat tutkineet polymorfismin AGT M235T * ja sydämen toimintahäiriön välistä yhteyttä; ja saatavilla olevat tulokset ovat ristiriitaisia. Mitä ei vielä tiedetä, on tämän polymorfismin suhde sydämen vajaatoiminnan ennusteeseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Emergency Department Monastir, Tunisia 5000
-
Monastir, Emergency Department Monastir, Tunisia 5000, Tunisia, 5000
- Nouira Samir
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotias.
- akuutti ei-traumaattinen hengenahdistus.
Poissulkemiskriteerit:
- EKG-diagnostiikka akuutin sydäninfarktin tai iskeemisen rintakivun varalta viimeisen 24 tunnin aikana
- sydämensiirto, sydänpussin effuusio, rintakehän seinämän epämuodostuma, jonka epäillään aiheuttavan hengenahdistusta
- kooma, sokki, MV, vasopressorilääkkeet
- vakava ja jatkuva rytmihäiriö,
- tahdistimen
- vaikea mitraaliläpän sairaus,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
akuutti sydämen vajaatoiminta (AHF)
potilaat, jotka hakeutuvat ensiapuun hengenahdistuksen vuoksi.
AHF:n diagnoosi perustui kliinisiin, biologisiin (BNP) ja kaikukardiografisiin tietoihin.
|
|
Ei-akuutti sydämen vajaatoiminta (NAHF)
potilaat, jotka hakeutuvat ensiapuun hengenahdistuksen vuoksi.
AHF:n diagnoosi perustui kliinisiin, biologisiin (BNP) ja kaikukardiografisiin tietoihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolleisuus RAAS
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
RAAS-geenien polymorfismien ja kuolleisuuden välinen yhteys yhden vuoden keskiarvolla
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RAAS-polymorfismin ja AHF:n välinen yhteys
Aikaikkuna: sisäänpääsyssä (keskimäärin 1 päivä)
|
AHF-diagnoosin (perustuu kliinisiin, BNP- ja kaikuperäisiin löydöksiin) ja RAAS-geenien polymorfismin välistä yhteyttä tutkitaan akuutin hengenahdistuspotilaan vastaanotolla.
|
sisäänpääsyssä (keskimäärin 1 päivä)
|
|
MMP-polymorfismin ja AHF:n välinen yhteys
Aikaikkuna: sisäänpääsyssä (keskimäärin 1 päivä)
|
AHF-diagnoosin (perustuu kliinisiin, BNP- ja kaikuperäisiin löydöksiin) ja MMP-geenien polymorfismin välistä yhteyttä tutkitaan potilaan vastaanotolla akuutin hengenahdistuksen vuoksi.
|
sisäänpääsyssä (keskimäärin 1 päivä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nouira Samir, Professor, University of Monastir
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRA-MMP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .