Estudio de Polimorfismos de RAAS y MMPs en Insuficiencia Cardíaca Aguda (PRA-MMP)
10 de agosto de 2020 actualizado por: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Estudio de Polimorfismos de Renina Angiotensina Aldosterona Systemv (RAAS) y Matrice Metalo Protesase (MMPs) en Insuficiencia Cardiaca Aguda (ICA)
este estudio tiene como objetivo investigar:
- asociación de polimorfismos RAAS y AHF
- asociación de polimorfismos MMP 3 y 12 y AHF
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La insuficiencia cardíaca se puede definir como un síndrome clínico complejo que resulta de cualquier trastorno estructural o funcional del corazón, con deterioro de la capacidad para llenar los ventrículos o expulsar sangre. El evento principal de la IC es la disnea y la fatiga, que limitan la tolerancia al ejercicio e inducen la retención de agua.
El sistema renina angiotensina aldosterona gobierna la homeostasis de la sal y el agua en el cuerpo. La renina es una enzima proteolítica secretada por el aparato yuxtaglomerular del riñón (área cercana a los glomérulos). La renina no tiene acción directa sobre el organismo, pero se sabe que forma parte del sistema renina-angiotensina o del sistema renina-angiotensina-aldosterona.
Hasta la fecha, pocos estudios publicados han examinado la asociación entre el polimorfismo AGT M235T* y la disfunción cardíaca; y los resultados disponibles son contradictorios. Lo que aún no se sabe es la relación de este polimorfismo con el pronóstico de insuficiencia cardiaca.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Emergency Department Monastir, Tunisia 5000
-
Monastir, Emergency Department Monastir, Tunisia 5000, Túnez, 5000
- Nouira Samir
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con disnea de inicio agudo
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años.
- Disnea aguda no traumática.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico por ECG de infarto agudo de miocardio o dolor torácico isquémico en las 24 horas previas
- antecedentes de trasplante de corazón, derrame pericárdico, deformidad de la pared torácica sospechosa de causar disnea
- coma, shock, MV, fármacos vasopresores
- arritmia grave y sostenida,
- marcapasos
- enfermedad severa de la válvula mitral,
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
insuficiencia cardiaca aguda (ICA)
Pacientes que consultan al servicio de urgencias por disnea.
el diagnóstico de ICA se basó en datos clínicos, biológicos (BNP) y ecocardiográficos.
|
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Insuficiencia cardiaca no aguda (NAHF)
Pacientes que consultan al servicio de urgencias por disnea.
el diagnóstico de ICA se basó en datos clínicos, biológicos (BNP) y ecocardiográficos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
mortalidad SRAA
Periodo de tiempo: un año
|
la asociación entre los polimorfismos de los genes RAAS y la mortalidad en promedio de un año
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
asociación entre polimorfismo RAAS y AHF
Periodo de tiempo: al ingreso (un promedio de 1 día)
|
Se estudia la asociación entre el diagnóstico de ICA (basado en hallazgos clínicos, BNP y ecocardiográficos) y el polimorfismo de los genes RAAS al ingreso del paciente por disnea aguda.
|
al ingreso (un promedio de 1 día)
|
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asociación entre el polimorfismo de MMP y la ICA
Periodo de tiempo: al ingreso (promedio de 1 día)
|
Se estudia la asociación entre el diagnóstico de ICA (basado en hallazgos clínicos, BNP y ecocardiográficos) y el polimorfismo de los genes MMP al ingreso del paciente por disnea aguda.
|
al ingreso (promedio de 1 día)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nouira Samir, Professor, University of Monastir
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRA-MMP
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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