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Étude des polymorphismes du RAAS et des MMP dans l'insuffisance cardiaque aiguë (PRA-MMP)

10 août 2020 mis à jour par: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Étude des polymorphismes de Renin Angiotensin Aldosteron Systemv (RAAS) et de Matrice Metallo Protesase (MMPs) dans l'insuffisance cardiaque aiguë (AHF)

cette étude vise à étudier :

association des polymorphismes RAAS et AHF
association des polymorphismes MMP 3 et 12 et AHF

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Insuffisance cardiaque aiguë

Description détaillée

L'insuffisance cardiaque peut être définie comme un syndrome clinique complexe résultant de tout trouble structurel ou fonctionnel du cœur, avec une altération de la capacité à remplir les ventricules ou à éjecter le sang. L'événement principal de la CI est la dyspnée et la fatigue, qui limitent la tolérance à l'effort et induisent une rétention d'eau.

Le système rénine angiotensine aldostérone régit l'homéostasie du sel et de l'eau dans le corps. La rénine est une enzyme protéolytique sécrétée par l'appareil juxtaglomérulaire du rein (zone proche des glomérules). La rénine n'a pas d'action directe sur l'organisme, mais cela fait partie du système rénine-angiotensine ou le système rénine-angiotensine-aldostérone est connu.

A ce jour, peu d'études publiées ont examiné l'association entre le polymorphisme AGT M235T* et la dysfonction cardiaque ; et les résultats disponibles sont contradictoires. Ce qui n'est pas encore connu, c'est le rapport de ce polymorphisme avec le pronostic de l'insuffisance cardiaque.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Tunisie
- Emergency Department Monastir, Tunisia 5000
  - Monastir, Emergency Department Monastir, Tunisia 5000, Tunisie, 5000
    - Nouira Samir

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de dyspnée aiguë

La description

Critère d'intégration:

âgé de plus de 18 ans.
dyspnée aiguë non traumatique.

Critère d'exclusion:

Diagnostic ECG pour infarctus aigu du myocarde ou douleur thoracique ischémique dans les 24 heures précédentes
antécédents de transplantation cardiaque, épanchement péricardique, déformation de la paroi thoracique suspectée de provoquer une dyspnée
coma, choc, MV, médicaments vasopresseurs
arythmie grave et soutenue,
meneur de rythme
maladie valvulaire mitrale sévère,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
insuffisance cardiaque aiguë (AHF) patients consultant aux urgences pour dyspnée. le diagnostic d'AHF était basé sur des données cliniques, biologiques (BNP) et échocardiographiques.
Insuffisance cardiaque non aiguë (NAHF) patients consultant aux urgences pour dyspnée. le diagnostic d'AHF était basé sur des données cliniques, biologiques (BNP) et échocardiographiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
SRAA de mortalité Délai: un ans	l'association entre les polymorphismes des gènes RAAS et la mortalité à un an en moyenne	un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
association entre le polymorphisme RAAS et l'AHF Délai: à l'admission (en moyenne 1 jour)	l'association entre le diagnostic d'AHF (basé sur les découvertes cliniques, BNP et échocardiographiques) et le polymorphisme des gènes RAAS est étudiée à l'admission du patient pour dyspnée aiguë.	à l'admission (en moyenne 1 jour)
association entre polymorphisme MMP et AHF Délai: à l'admission (moyenne de 1 jour)	l'association entre le diagnostic d'ICA (basé sur les découvertes cliniques, BNP et échocardiographiques) et le polymorphisme des gènes MMP est étudiée à l'admission du patient pour dyspnée aiguë.	à l'admission (moyenne de 1 jour)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Monastir

Les enquêteurs

Chercheur principal: Nouira Samir, Professor, University of Monastir

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

official website

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité