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Estudo de Polimorfismos de RAAS e MMPs na Insuficiência Cardíaca Aguda (PRA-MMP)

10 de agosto de 2020 atualizado por: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Estudo dos Polimorfismos do Sistema Renina Angiotensina Aldosteronv (SRAA) e Matrice Metalo Protesase (MMPs) na Insuficiência Cardíaca Aguda (ICA)

este estudo tem como objetivo investigar:

  • associação de polimorfismos do RAAS e AHF
  • associação de polimorfismos MMP 3 e 12 e AHF

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A insuficiência cardíaca pode ser definida como uma síndrome clínica complexa que resulta de qualquer distúrbio estrutural ou funcional do coração, com comprometimento da capacidade de encher os ventrículos ou ejetar sangue. O principal evento do CI é a dispneia e a fadiga, que limitam a tolerância ao exercício e induzem à retenção hídrica.

O sistema renina angiotensina aldosterona governa a homeostase do sal e da água no corpo. A renina é uma enzima proteolítica secretada pelo aparelho justaglomerular do rim (área próxima aos glomérulos). A renina não tem ação direta no organismo, mas sabe-se que faz parte do sistema renina-angiotensina ou sistema renina-angiotensina-aldosterona.

Até o momento, poucos estudos publicados examinaram a associação entre o polimorfismo AGT M235T* e a disfunção cardíaca; e os resultados disponíveis são contraditórios. O que ainda não se sabe é a relação desse polimorfismo com o prognóstico de insuficiência cardíaca.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Emergency Department Monastir, Tunisia 5000
      • Monastir, Emergency Department Monastir, Tunisia 5000, Tunísia, 5000
        • Nouira Samir

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com dispneia de início agudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • com idade superior a 18 anos.
  • dispneia aguda não traumática.

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de ECG para infarto agudo do miocárdio ou dor torácica isquêmica nas 24 horas anteriores
  • história de transplante cardíaco, derrame pericárdico, deformidade da parede torácica suspeita de causar dispneia
  • coma, choque, VM, drogas vasopressoras
  • arritmia grave e sustentada,
  • marcapasso
  • doença grave da válvula mitral,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
insuficiência cardíaca aguda (ICA)
pacientes que consultam o pronto-socorro por dispnéia. o diagnóstico de ICA foi baseado em dados clínicos, biológicos (BNP) e ecocardiográficos.
Insuficiência cardíaca não aguda (NAHF)
pacientes que consultam o pronto-socorro por dispnéia. o diagnóstico de ICA foi baseado em dados clínicos, biológicos (BNP) e ecocardiográficos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mortalidade RAAS
Prazo: um ano
a associação entre polimorfismos dos genes RAAS e mortalidade em média de um ano
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
associação entre polimorfismo do RAAS e AHF
Prazo: na admissão (média de 1 dia)
a associação entre o diagnóstico de ICA (baseado em achados clínicos, BNP e ecocardiográficos) e o polimorfismo dos genes SRAA é estudada na admissão do paciente por dispneia aguda.
na admissão (média de 1 dia)
associação entre polimorfismo MMP e AHF
Prazo: na admissão (média de 1 dia)
a associação entre o diagnóstico de ICA (baseado em achados clínicos, BNP e ecocardiográficos) e o polimorfismo dos genes MMP é estudada na admissão do paciente por dispneia aguda.
na admissão (média de 1 dia)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nouira Samir, Professor, University of Monastir

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

23 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PRA-MMP

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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