- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02170961
Estudo de Polimorfismos de RAAS e MMPs na Insuficiência Cardíaca Aguda (PRA-MMP)
Estudo dos Polimorfismos do Sistema Renina Angiotensina Aldosteronv (SRAA) e Matrice Metalo Protesase (MMPs) na Insuficiência Cardíaca Aguda (ICA)
este estudo tem como objetivo investigar:
- associação de polimorfismos do RAAS e AHF
- associação de polimorfismos MMP 3 e 12 e AHF
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A insuficiência cardíaca pode ser definida como uma síndrome clínica complexa que resulta de qualquer distúrbio estrutural ou funcional do coração, com comprometimento da capacidade de encher os ventrículos ou ejetar sangue. O principal evento do CI é a dispneia e a fadiga, que limitam a tolerância ao exercício e induzem à retenção hídrica.
O sistema renina angiotensina aldosterona governa a homeostase do sal e da água no corpo. A renina é uma enzima proteolítica secretada pelo aparelho justaglomerular do rim (área próxima aos glomérulos). A renina não tem ação direta no organismo, mas sabe-se que faz parte do sistema renina-angiotensina ou sistema renina-angiotensina-aldosterona.
Até o momento, poucos estudos publicados examinaram a associação entre o polimorfismo AGT M235T* e a disfunção cardíaca; e os resultados disponíveis são contraditórios. O que ainda não se sabe é a relação desse polimorfismo com o prognóstico de insuficiência cardíaca.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Emergency Department Monastir, Tunisia 5000
-
Monastir, Emergency Department Monastir, Tunisia 5000, Tunísia, 5000
- Nouira Samir
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade superior a 18 anos.
- dispneia aguda não traumática.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de ECG para infarto agudo do miocárdio ou dor torácica isquêmica nas 24 horas anteriores
- história de transplante cardíaco, derrame pericárdico, deformidade da parede torácica suspeita de causar dispneia
- coma, choque, VM, drogas vasopressoras
- arritmia grave e sustentada,
- marcapasso
- doença grave da válvula mitral,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
insuficiência cardíaca aguda (ICA)
pacientes que consultam o pronto-socorro por dispnéia.
o diagnóstico de ICA foi baseado em dados clínicos, biológicos (BNP) e ecocardiográficos.
|
|
Insuficiência cardíaca não aguda (NAHF)
pacientes que consultam o pronto-socorro por dispnéia.
o diagnóstico de ICA foi baseado em dados clínicos, biológicos (BNP) e ecocardiográficos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mortalidade RAAS
Prazo: um ano
|
a associação entre polimorfismos dos genes RAAS e mortalidade em média de um ano
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
associação entre polimorfismo do RAAS e AHF
Prazo: na admissão (média de 1 dia)
|
a associação entre o diagnóstico de ICA (baseado em achados clínicos, BNP e ecocardiográficos) e o polimorfismo dos genes SRAA é estudada na admissão do paciente por dispneia aguda.
|
na admissão (média de 1 dia)
|
|
associação entre polimorfismo MMP e AHF
Prazo: na admissão (média de 1 dia)
|
a associação entre o diagnóstico de ICA (baseado em achados clínicos, BNP e ecocardiográficos) e o polimorfismo dos genes MMP é estudada na admissão do paciente por dispneia aguda.
|
na admissão (média de 1 dia)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nouira Samir, Professor, University of Monastir
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRA-MMP
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .