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Untersuchung der Polymorphismen von RAAS und MMPs bei akuter Herzinsuffizienz (PRA-MMP)

10. August 2020 aktualisiert von: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Untersuchung der Polymorphismen von Renin Angiotensin Aldosteron Systemv (RAAS) und Matrice Metallo Protesase (MMPs) bei akuter Herzinsuffizienz (AHF)

Ziel dieser Studie ist es, Folgendes zu untersuchen:

  • Assoziation von RAAS-Polymorphismen und AHF
  • Assoziation von MMP 3- und 12-Polymorphismen und AHF

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Herzinsuffizienz kann als komplexes klinisches Syndrom definiert werden, das aus einer strukturellen oder funktionellen Störung des Herzens resultiert und die Fähigkeit beeinträchtigt, die Ventrikel zu füllen oder Blut auszustoßen. Das Hauptereignis des IC sind Dyspnoe und Müdigkeit, die die Belastungstoleranz einschränken und zu Wassereinlagerungen führen.

Das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System regelt die Salz- und Wasserhomöostase im Körper. Renin ist ein proteolytisches Enzym, das vom juxtaglomerulären Apparat der Niere (Bereich in der Nähe der Glomeruli) abgesondert wird. Renin hat keine direkte Wirkung auf den Organismus, es ist jedoch bekannt, dass es Teil des Renin-Angiotensin-Systems bzw. des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems ist.

Bisher haben nur wenige veröffentlichte Studien den Zusammenhang zwischen dem Polymorphismus AGT M235T* und Herzfunktionsstörungen untersucht; und die verfügbaren Ergebnisse sind widersprüchlich. Was noch nicht bekannt ist, ist das Verhältnis dieses Polymorphismus zur Prognose einer Herzinsuffizienz.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tunesien
    • Emergency Department Monastir, Tunisia 5000
      • Monastir, Emergency Department Monastir, Tunisia 5000, Tunesien, 5000
        • Nouira Samir

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit akuter Dyspnoe

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • älter als 18 Jahre.
  • akute nichttraumatische Dyspnoe.

Ausschlusskriterien:

  • EKG-Diagnose für akuten Myokardinfarkt oder ischämischen Brustschmerz innerhalb der letzten 24 Stunden
  • eine Vorgeschichte einer Herztransplantation, eines Perikardergusses oder einer Deformation der Brustwand, bei der der Verdacht besteht, dass sie Dyspnoe verursacht
  • Koma, Schock, MV, vasopressive Medikamente
  • schwere und anhaltende Arrhythmie,
  • Herzschrittmacher
  • schwere Mitralklappenerkrankung,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
akute Herzinsuffizienz (AHF)
Patienten, die wegen Dyspnoe die Notaufnahme aufsuchen. Die Diagnose einer AHF basierte auf klinischen, biologischen (BNP) und echokardiographischen Daten.
Nicht akute Herzinsuffizienz (NAHF)
Patienten, die wegen Dyspnoe die Notaufnahme aufsuchen. Die Diagnose einer AHF basierte auf klinischen, biologischen (BNP) und echokardiographischen Daten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität RAAS
Zeitfenster: ein Jahr
der Zusammenhang zwischen Polymorphismen der RAAS-Gene und der Mortalität im Einjahresdurchschnitt
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen RAAS-Polymorphismus und AHF
Zeitfenster: bei Aufnahme (durchschnittlich 1 Tag)
Der Zusammenhang zwischen der Diagnose von AHF (basierend auf klinischen, BNP- und echokardiographischen Befunden) und dem Polymorphismus der RAAS-Gene wird bei der Patientenaufnahme wegen akuter Dyspnoe untersucht.
bei Aufnahme (durchschnittlich 1 Tag)
Zusammenhang zwischen MMP-Polymorphismus und AHF
Zeitfenster: bei Eintritt (durchschnittlich 1 Tag)
Der Zusammenhang zwischen der Diagnose von AHF (basierend auf klinischen, BNP- und echokardiographischen Befunden) und dem Polymorphismus der MMP-Gene wird bei der Patientenaufnahme wegen akuter Dyspnoe untersucht.
bei Eintritt (durchschnittlich 1 Tag)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Monastir

Ermittler

  • Hauptermittler: Nouira Samir, Professor, University of Monastir

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRA-MMP

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