- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02170961
Badanie polimorfizmów RAAS i MMP w ostrej niewydolności serca (PRA-MMP)
Badanie polimorfizmów reniny-angiotensyny-aldosteronu Systemv(RAAS) i metaloproteazy macierzy (MMP) w ostrej niewydolności serca (AHF)
to badanie ma na celu zbadanie:
- związek polimorfizmów RAAS i AHF
- związek polimorfizmów MMP 3 i 12 z AHF
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Niewydolność serca można zdefiniować jako złożony zespół kliniczny wynikający z jakichkolwiek zaburzeń strukturalnych lub czynnościowych serca, z upośledzeniem zdolności do napełniania komór lub wyrzutu krwi. Głównym objawem IC jest duszność i zmęczenie, które ograniczają tolerancję wysiłku i powodują zatrzymywanie wody.
Układ renina-angiotensyna-aldosteron reguluje homeostazę soli i wody w organizmie. Renina jest enzymem proteolitycznym wydzielanym przez aparat przykłębuszkowy nerki (obszar w pobliżu kłębuszków nerkowych). Renina nie działa bezpośrednio na organizm, ale jest częścią układu renina-angiotensyna lub znany jest układ renina-angiotensyna-aldosteron.
Do tej pory niewiele opublikowanych badań dotyczyło związku między polimorfizmem AGT M235T* a dysfunkcją serca; a dostępne wyniki są sprzeczne. Nie jest jeszcze znany stosunek tego polimorfizmu do rokowania niewydolności serca.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Emergency Department Monastir, Tunisia 5000
-
Monastir, Emergency Department Monastir, Tunisia 5000, Tunezja, 5000
- Nouira Samir
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku powyżej 18 lat.
- ostra duszność nieurazowa.
Kryteria wyłączenia:
- Diagnostyka EKG w kierunku ostrego zawału mięśnia sercowego lub niedokrwiennego bólu w klatce piersiowej w ciągu ostatnich 24 godzin
- historia przeszczepu serca, wysięk osierdziowy, deformacja ściany klatki piersiowej podejrzewana o powodowanie duszności
- śpiączka, wstrząs, MV, leki wazopresyjne
- arytmia ciężka i utrzymująca się,
- rozrusznik serca
- ciężka choroba zastawki mitralnej,
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
ostra niewydolność serca (AHF)
pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy z powodu duszności.
rozpoznanie AHF oparto na danych klinicznych, biologicznych (BNP) i echokardiograficznych.
|
|
Nieostra niewydolność serca (NAHF)
pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy z powodu duszności.
rozpoznanie AHF oparto na danych klinicznych, biologicznych (BNP) i echokardiograficznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmiertelność RAAS
Ramy czasowe: rok
|
związek między polimorfizmami genów RAAS a śmiertelnością średnio po jednym roku
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
związek między polimorfizmem RAAS a AHF
Ramy czasowe: przy przyjęciu (średnio 1 dzień)
|
związek między rozpoznaniem AHF (na podstawie wyników badań klinicznych, BNP i badań echokardiograficznych) a polimorfizmem genów RAAS jest badany przy przyjęciu pacjenta z powodu ostrej duszności.
|
przy przyjęciu (średnio 1 dzień)
|
|
związek między polimorfizmem MMP a AHF
Ramy czasowe: przy przyjęciu (średnio z 1 dnia)
|
związek między rozpoznaniem AHF (na podstawie wyników badań klinicznych, BNP i badań echokardiograficznych) a polimorfizmem genów MMP bada się przy przyjęciu pacjenta z powodu ostrej duszności.
|
przy przyjęciu (średnio z 1 dnia)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nouira Samir, Professor, University of Monastir
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRA-MMP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .