- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02170961
Studie van polymorfismen van RAAS en MMP's bij acuut hartfalen (PRA-MMP)
Studie van polymorfismen van renine angiotensine Aldosteron Systemv (RAAS) en Matrice Metallo Protesase (MMP's) bij acuut hartfalen (AHF)
deze studie heeft tot doel het volgende te onderzoeken:
- associatie van RAAS-polymorfismen en AHF
- associatie van MMP 3 en 12 polymorfismen en AHF
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hartfalen kan worden gedefinieerd als een complex klinisch syndroom dat het gevolg is van een structurele of functionele stoornis van het hart, met een verslechtering van het vermogen om de ventrikels te vullen of bloed uit te werpen. De belangrijkste gebeurtenis van de IC is kortademigheid en vermoeidheid, die de inspanningstolerantie beperken en waterretentie veroorzaken.
Het renine-angiotensine-aldosteronsysteem regelt de zout- en waterhomeostase in het lichaam. Renine is een proteolytisch enzym dat wordt uitgescheiden door het juxtaglomerulaire apparaat van de nier (gebied nabij de glomeruli). Renine heeft geen directe werking op het organisme, maar dat maakt deel uit van het renine-angiotensinesysteem of het renine-angiotensine-aldosteronsysteem is bekend.
Tot op heden hebben weinig gepubliceerde onderzoeken de associatie tussen het polymorfisme AGT M235T * en hartdisfunctie onderzocht; en beschikbare resultaten zijn tegenstrijdig. Wat nog niet bekend is, is de verhouding van dit polymorfisme met de prognose van hartfalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Emergency Department Monastir, Tunisia 5000
-
Monastir, Emergency Department Monastir, Tunisia 5000, Tunesië, 5000
- Nouira Samir
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar.
- acute niet-traumatische dyspnoe.
Uitsluitingscriteria:
- ECG-diagnostiek voor acuut myocardinfarct of ischemische pijn op de borst binnen de voorafgaande 24 uur
- een voorgeschiedenis van een harttransplantatie, pericardiale effusie, misvorming van de borstwand waarvan wordt vermoed dat het dyspnoe veroorzaakt
- coma, shock, MV, vasopressor medicijnen
- aritmie ernstig en aanhoudend,
- gangmaker
- ernstige mitralisklepziekte,
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
acuut hartfalen (AHF)
patiënten die de spoedeisende hulp raadplegen voor kortademigheid.
de diagnose van AHF was gebaseerd op klinische, biologische (BNP) en echocardiografische gegevens.
|
|
Niet acuut hartfalen (NAHF)
patiënten die de spoedeisende hulp raadplegen voor kortademigheid.
de diagnose van AHF was gebaseerd op klinische, biologische (BNP) en echocardiografische gegevens.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sterfte RAAS
Tijdsspanne: een jaar
|
de associatie tussen polymorfismen van RAAS-genen en sterfte na een jaargemiddelde
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
associatie tussen RAAS-polymorfisme en AHF
Tijdsspanne: bij opname (gemiddeld 1 dag)
|
de associatie tussen de diagnose van AHF (gebaseerd op klinische, BNP en echocardiografische vondsten) en het polymorfisme van de RAAS-genen wordt bestudeerd bij opname van de patiënt voor acute dyspnoe.
|
bij opname (gemiddeld 1 dag)
|
|
associatie tussen MMP-polymorfisme en AHF
Tijdsspanne: bij opname (gemiddeld 1 dag)
|
de associatie tussen de diagnose van AHF (gebaseerd op klinische, BNP en echocardiografische vondsten) en het polymorfisme van de MMP-genen wordt bestudeerd bij opname van de patiënt voor acute dyspnoe.
|
bij opname (gemiddeld 1 dag)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nouira Samir, Professor, University of Monastir
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRA-MMP
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .