- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02185638
Yerba maten, guaranan, damianan (YGD) ja 12 muun yrttikomponentin yrttiyhdistelmän ruokahalua vähentävät vaikutukset verrattuna pelkkään YGD-lisäravintoon (YGD)
Tausta:
Yerba maten, guaranan ja damianan (YGD) yhdistelmän on todettu hidastavan mahalaukun tyhjenemistä 15–58 % ja saavan aikaan huomattavan painonpudotuksen 45 päivän aikana ilman ruokavaliomuutoksia. Tehostetun mahalaukun tyhjentymisnopeuden on osoitettu vähentävän ruoan kylläisyyttä ja voi siten edistää liikalihavuutta. Yerba maten ja guaranan tiedetään sisältävän suuria määriä kofeiinia, hartseja, saponiineja ja tanniineja, kun taas damiana sisältää eteerisiä öljyjä, tanniineja ja hartseja. Kofeiini kuuluu metyyliksantiineiksi kutsuttujen yhdisteiden luokkaan, ja epidemiologiset tutkimukset viittaavat siihen, että kofeiinilla saattaa olla painoa alentavia ominaisuuksia. Kofeiinin sympatomimeettiset ominaisuudet vaikuttavat jossain määrin α- ja β-adrenoreseptoreiden kautta, mutta suurin osa kofeiinin aiheuttamasta sympatoadrenergisesta stimulaatiosta (jopa hyvin pieninä annoksina) toimii kaksoiskykynä antagonisoida adenosiinia ja estää solun syklisten nukleotidien toimintaa. fosfodiesteraasi. Sympaattisen hermoston stimulaatio voi tukahduttaa nälän, lisätä kylläisyyttä ja lisätä energiankulutusta osittain lisääntyneen rasvan hapettumisen kattamana.
Tavoite:
YGD-yhdistelmän tai Akavar 20-50:n (A20-50) vaikutuksen arvioimiseksi lumelääkkeeseen verrattuna:
- Akuutti muutos 4 tunnin subjektiivisissa ruokahalun tuntemuksissa
- Akuutti muutos ad libitum energiansaannissa (EI) 30 minuuttia nauttimisen jälkeen
- Seerumin glukoosin, insuliinin, greliinin ja muiden ruokahalua säätelevien hormonien (glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1), kolekystokiniini (CCK)) akuutti muutos
Aiheet:
19, terveet, premenopausaaliset, ylipainoiset tai lihavat (BMI 27–32 kg/m2) naiset (ikä: 18–45 vuotta).
Menetelmä:
Tutkimus on suunniteltu kolmisuuntaiseksi, satunnaistetuksi, lumekontrolloiduksi kaksoissokkotutkimukseksi.
Bioaktiiviset komponentit annetaan kapseleina, jotka sisältävät YGD:tä tai A20-50:tä. Plasebokapselit sisältävät riisinkukkaa. Koehenkilöille suoritetaan seuraavat hoidot:
- YGD kapselit
- A20-50 kapselia
- Placebo-kapselit
Jokaisena testipäivänä koehenkilöitä neuvotaan lepäämään makuuasennossa 15 minuuttia ennen verenpaineen ja sykkeen kaksoismittausta. Verinäyte otetaan (perustila). Koehenkilön ruokahalut arvioidaan myös visuaalisilla analogisilla asteikoilla (VAS) ennen testiyhdisteen nauttimista. Välittömästi tämän jälkeen kohteille tarjotaan ensimmäinen annos testiyhdistettä. Verinäytteet otetaan 15 ja 30 minuuttia (aika 0) testiyhdisteen jälkeen. 30 minuutin kuluttua testiyhdisteen antamisen jälkeen koehenkilöille annetaan normaali aamiainen (2,5 MJ = 598 kcal). Lisäverinäytteitä otetaan 15 minuuttia 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 ja 240 minuuttia ruokailun jälkeen sekä VAS-ruokahalupisteet (0, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 ja 240 minuuttia).
Välittömästi viimeisen verenoton jälkeen koehenkilöitä pyydetään ottamaan toinen annos testiyhdistettä. 30 minuutin kuluttua koehenkilöt toistavat yhden VAS-pistemäärän arvioinnin ja heille tarjoillaan vapaaehtoinen lounas.
Verinäytteistä analysoidaan insuliini, glukoosi ja ruokahalua säätelevät hormonit, kuten glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1), greliini, kolekystokiniini (CCK).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Frederiksberg, Tanska, 1958
- Department of Human Nutrition, Faculty of Science, University of Copenhagen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terve,
- BMI: 27-32 kg/m2,
- Paino vakaa (+/- 3 kg:n sisällä) kaksi kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista,
- Savuttomia,
- Ei-urheilullinen (< 10 tuntia kovaa fyysistä toimintaa),
Poissulkemiskriteerit:
- BMI 32 kg/m2,
- Muutos tupakointitilassa,
- Lääkkeiden päivittäinen tai toistuva käyttö,
- Kärsivät aineenvaihduntasairauksista,
- Psykiatrisista sairauksista kärsivä,
- kärsit jostain muusta kliinisestä tilasta, joka tekisi tutkittavan sopimattoman osallistumaan tutkimukseen,
- Hemoglobiini < 7,0 mmol/l.
- alkoholin ja huumeiden väärinkäyttö
- verenluovutus, 3 kuukautta ennen tätä tutkimusta ja tutkimukseen osallistumisen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: A20-50
A20-50 (2 kapselia). Jokainen kapseli sisältää: Yerba Mate (Ilex paraguariensis), guaraanansiemenet (Paullinia cupana), magnesiumoksidi, kofeiini, damiana (Turnera microphylla), vihreä tee (Camellia sinensis), inkivääri (Zingiber Officinale), kolapähkinä (Cola acuminate tai nitida), pyridoksiini, Tiibetin ginsengjuuri (Rhodiola crenulata), Schisandra (Schisandra Chinensis), Jujube (Ziziphus Jujuba), kaakaopähkinä (Theobroma cacao), kiinalainen pääkallomyssy (Scutellaria Baicalensis), musta teelehti (Thea sinensis), riisijauho (täytteeksi) Annos = 2 kapselia sisältää yhteensä 200 mg kofeiinia |
3-haarainen crossover-tutkimus, jossa tutkitaan yrttilisäravinteiden A20-50 vaikutusta YGD-sekoitukseen ja lumelääkkeeseen verrattuna subjektiivisiin ruokahalun tuntemuksiin, glukoosiin, insuliiniin, greliiniin, GLP-1:een, CCK:hen ja ad libitum energian saantiin
|
Active Comparator: YGD
YGD sekoitus (2 kapselia). Jokainen kapseli sisältää: Yerba Maté (lehti) , Guarana (siemen) , Damiana (lehti) , Riisijauho: täyte , YGD-sekoituksen 2 kapselia sisältävät noin 40 mg ksantiinia (kofeiinia ja kofeiinin kaltaisia piristeitä). |
3-haarainen crossover-tutkimus, jossa tutkitaan yrttilisäravinteiden A20-50 vaikutusta YGD-sekoitukseen ja lumelääkkeeseen verrattuna subjektiivisiin ruokahalun tuntemuksiin, glukoosiin, insuliiniin, greliiniin, GLP-1:een, CCK:hen ja ad libitum energian saantiin
|
Placebo Comparator: Plasebo
lumelääke (2 kapselia). Jokainen kapseli sisältää: Riisijauho |
3-haarainen crossover-tutkimus, jossa tutkitaan yrttilisäravinteiden A20-50 vaikutusta YGD-sekoitukseen ja lumelääkkeeseen verrattuna subjektiivisiin ruokahalun tuntemuksiin, glukoosiin, insuliiniin, greliiniin, GLP-1:een, CCK:hen ja ad libitum energian saantiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Akuutit 3 tunnin muutokset perustasosta subjektiivisissa ruokahalun tuntemuksissa visuaalisten analogisten asteikkojen avulla
Aikaikkuna: Mitattu 3 eri testipäivänä crossover-mallissa. Jokaisen testipäivän välissä on >4 viikkoa. Jokaisena testipäivänä ruokahalut mitataan ennen testiyhdisteen antamista (aika 0) ja 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 ja 240 minuuttia nauttimisen jälkeen
|
Arvio subjektiivisista ruokahalun tuntemuksista (visuaaliset analogiset asteikot (VAS)) hetkellä 0 (perustilanne - ennen testiateriaa) ja ajankohtana 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 ja 240 minuuttia nauttimisen jälkeen. Mitattu subjektiivinen ruokahalu nälän, kylläisyyden, mahdollisen kulutuksen, kylläisyyden ja ruokahalun yhdistelmäpisteet. |
Mitattu 3 eri testipäivänä crossover-mallissa. Jokaisen testipäivän välissä on >4 viikkoa. Jokaisena testipäivänä ruokahalut mitataan ennen testiyhdisteen antamista (aika 0) ja 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 ja 240 minuuttia nauttimisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Akuutit 3 tunnin muutokset perustasosta subjektiivisissa aistinvaraisissa haluissa visuaalisten analogisten asteikkojen avulla
Aikaikkuna: Mitattu 3 eri testipäivänä crossover-mallissa. Jokaisen testipäivän välissä on >4 viikkoa. Jokaisena testipäivänä ruokahalut mitataan ennen testiyhdisteen antamista (aika 0) ja 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 ja 240 minuuttia nauttimisen jälkeen
|
Arvio subjektiivisista ruokahalun tuntemuksista (visuaaliset analogiset asteikot (VAS)) hetkellä 0 (perustilanne - ennen testiateriaa) ja ajankohtana 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 ja 240 minuuttia nauttimisen jälkeen. Mitatut subjektiiviset aistilliset halut jotain makeaa, suolaista, runsaasti rasvaa tai lihaa/kalaa kohtaan |
Mitattu 3 eri testipäivänä crossover-mallissa. Jokaisen testipäivän välissä on >4 viikkoa. Jokaisena testipäivänä ruokahalut mitataan ennen testiyhdisteen antamista (aika 0) ja 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 ja 240 minuuttia nauttimisen jälkeen
|
Akuutit 3 tunnin muutokset lähtötasosta aterian jälkeisessä ghreliinipitoisuudessa
Aikaikkuna: Mitattu 3 eri testipäivänä. Jokaisen testipäivän välissä on >4 viikkoa. Greliini mitattiin ennen testiyhdistettä (aika -15 ja -30 min) ja aamiaisateriaa (aika 0) ja 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 ja 240 minuuttia.
|
Venflon-katetri kiinnitettiin osallistujien kyynärpäälaskimoon ja otettiin verinäyte (perustaso).
Välittömästi sen jälkeen, kun koehenkilöille oli tarjottu testiyhdistettä (2 kapselia).
Verinäytteet otettiin 15 ja 30 minuuttia testiyhdisteen (2 kapselia) nauttimisen jälkeen.
Kun oli kulunut 30 minuuttia testiyhdisteen kulutuksen jälkeen (aika 0), koehenkilöille annettiin normaali aamiainen (2,0 MJ: pulla juustolla, jogurtti, 200 ml appelsiinimehua).
Lisäverinäytteitä otettiin 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 ja 240 minuuttia ruokailun jälkeen.
|
Mitattu 3 eri testipäivänä. Jokaisen testipäivän välissä on >4 viikkoa. Greliini mitattiin ennen testiyhdistettä (aika -15 ja -30 min) ja aamiaisateriaa (aika 0) ja 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 ja 240 minuuttia.
|
Akuutit 3 tunnin muutokset lähtötasosta aterian jälkeisessä GLP-1-pitoisuudessa
Aikaikkuna: Mitattu 3 eri testipäivänä. Jokaisen testipäivän välissä on >4 viikkoa. GLP-1 mitattiin ennen testiyhdistettä (aika -15 ja -30 min) ja aamiaisateriaa (aika 0) ja 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 ja 240 minuuttia.
|
Venflon-katetri kiinnitettiin osallistujien kyynärpäälaskimoon ja otettiin verinäyte (perustaso).
Välittömästi sen jälkeen, kun koehenkilöille oli tarjottu testiyhdistettä (2 kapselia).
Verinäytteet otettiin 15 ja 30 minuuttia testiyhdisteen (2 kapselia) nauttimisen jälkeen.
Kun oli kulunut 30 minuuttia testiyhdisteen kulutuksen jälkeen (aika 0), koehenkilöille annettiin normaali aamiainen (2,0 MJ: pulla juustolla, jogurtti, 200 ml appelsiinimehua).
Lisäverinäytteitä otettiin 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 ja 240 minuuttia ruokailun jälkeen.
|
Mitattu 3 eri testipäivänä. Jokaisen testipäivän välissä on >4 viikkoa. GLP-1 mitattiin ennen testiyhdistettä (aika -15 ja -30 min) ja aamiaisateriaa (aika 0) ja 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 ja 240 minuuttia.
|
Akuutit 3 tunnin muutokset lähtötasosta aterian jälkeisessä CCK-pitoisuudessa
Aikaikkuna: Mitattu 3 eri testipäivänä. Jokaisen testipäivän välissä on >4 viikkoa. CCK mitattiin ennen testiyhdistettä (aika -15 ja -30 min) ja aamiaisateriaa (aika 0) ja 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 ja 240 minuuttia.
|
Venflon-katetri kiinnitettiin osallistujien kyynärpäälaskimoon ja otettiin verinäyte (perustaso).
Välittömästi sen jälkeen, kun koehenkilöille oli tarjottu testiyhdistettä (2 kapselia).
Verinäytteet otettiin 15 ja 30 minuuttia testiyhdisteen (2 kapselia) nauttimisen jälkeen.
Kun oli kulunut 30 minuuttia testiyhdisteen kulutuksen jälkeen (aika 0), koehenkilöille annettiin normaali aamiainen (2,0 MJ: pulla juustolla, jogurtti, 200 ml appelsiinimehua).
Lisäverinäytteitä otettiin 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 ja 240 minuuttia ruokailun jälkeen.
|
Mitattu 3 eri testipäivänä. Jokaisen testipäivän välissä on >4 viikkoa. CCK mitattiin ennen testiyhdistettä (aika -15 ja -30 min) ja aamiaisateriaa (aika 0) ja 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 ja 240 minuuttia.
|
Akuutit 3 tunnin muutokset lähtötasosta aterian jälkeisessä glukoosipitoisuudessa
Aikaikkuna: Mitattu 3 eri testipäivänä. Jokaisen testipäivän välissä on >4 viikkoa. Glukoosi mitattiin ennen testiyhdistettä (aika -15 ja -30 min) ja aamiaisateriaa (aika 0) ja 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 ja 240 minuuttia.
|
Venflon-katetri kiinnitettiin osallistujien kyynärpäälaskimoon ja otettiin verinäyte (perustaso).
Välittömästi sen jälkeen, kun koehenkilöille oli tarjottu testiyhdistettä (2 kapselia).
Verinäytteet otettiin 15 ja 30 minuuttia testiyhdisteen (2 kapselia) nauttimisen jälkeen.
Kun oli kulunut 30 minuuttia testiyhdisteen kulutuksen jälkeen (aika 0), koehenkilöille annettiin normaali aamiainen (2,0 MJ: pulla juustolla, jogurtti, 200 ml appelsiinimehua).
Lisäverinäytteitä otettiin 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 ja 240 minuuttia ruokailun jälkeen.
|
Mitattu 3 eri testipäivänä. Jokaisen testipäivän välissä on >4 viikkoa. Glukoosi mitattiin ennen testiyhdistettä (aika -15 ja -30 min) ja aamiaisateriaa (aika 0) ja 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 ja 240 minuuttia.
|
Akuutit 3 tunnin muutokset lähtötasosta aterian jälkeisessä insuliinipitoisuudessa
Aikaikkuna: Mitattu 3 eri testipäivänä. Jokaisen testipäivän välissä on >4 viikkoa. Insuliini mitattiin ennen testiyhdistettä (aika -15 ja -30 min) ja aamiaisateriaa (aika 0) ja 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 ja 240 minuuttia.
|
Venflon-katetri kiinnitettiin osallistujien kyynärpäälaskimoon ja otettiin verinäyte (perustaso).
Välittömästi sen jälkeen, kun koehenkilöille oli tarjottu testiyhdistettä (2 kapselia).
Verinäytteet otettiin 15 ja 30 minuuttia testiyhdisteen (2 kapselia) nauttimisen jälkeen.
Kun oli kulunut 30 minuuttia testiyhdisteen kulutuksen jälkeen (aika 0), koehenkilöille annettiin normaali aamiainen (2,0 MJ: pulla juustolla, jogurtti, 200 ml appelsiinimehua).
Lisäverinäytteitä otettiin 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 ja 240 minuuttia ruokailun jälkeen.
|
Mitattu 3 eri testipäivänä. Jokaisen testipäivän välissä on >4 viikkoa. Insuliini mitattiin ennen testiyhdistettä (aika -15 ja -30 min) ja aamiaisateriaa (aika 0) ja 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 ja 240 minuuttia.
|
Muutos ad libitum energiansaannissa (EI)
Aikaikkuna: Mitattu 3 eri testipäivänä. Jokaisen testipäivän välissä on >4 viikkoa. EI mitattiin 240 minuuttia aamiaisaterian nauttimisen jälkeen.
|
240 minuuttia jokaisen testiaterian jälkeen tarjoiltiin ad libitum -ateria, ja kokonaisenergian saanti kirjattiin
|
Mitattu 3 eri testipäivänä. Jokaisen testipäivän välissä on >4 viikkoa. EI mitattiin 240 minuuttia aamiaisaterian nauttimisen jälkeen.
|
Ad libitum -aterian aistinvaraisen laadun arviointi
Aikaikkuna: Mitattu 3 eri testipäivänä. Jokaisen testipäivän välissä on >4 viikkoa. Jokaisena testipäivänä ad libitum -aterian jälkeen (noin) 15-20 minuuttia aterian jälkeen) koehenkilöt arvioivat ad libitum -aterian
|
Adlibitum-aterian päätyttyä koehenkilöt arvioivat aterian organoleptisen laadun visuaalisilla analogisilla asteikoilla (VAS) ulkonäön, hajun, maun, jälkimaun ja yleisen maun suhteen.
|
Mitattu 3 eri testipäivänä. Jokaisen testipäivän välissä on >4 viikkoa. Jokaisena testipäivänä ad libitum -aterian jälkeen (noin) 15-20 minuuttia aterian jälkeen) koehenkilöt arvioivat ad libitum -aterian
|
Subjektiiviset ruokahalun tuntemukset (visuaaliset analogiset asteikot) ad libitum -aterian jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu 3 eri testipäivänä. Jokaisen testipäivän välissä on >4 viikkoa. Ad libitum -aterian päätyttyä koehenkilöt arvioivat subjektiivisen ruokahalunsa
|
Ad libitum -aterian päätyttyä koehenkilöt arvioivat subjektiiviset ruokahalun tuntemukset visuaalisilla analogisilla asteikoilla (VAS) nälän tunteen, kylläisyyden, mahdollisen kulutuksen, kylläisyyden, yhdistetyn ruokahalun pisteytyksen ja aistillisten halujensa mukaan syödä jotain makeaa, suolaista, rikasta. rasvassa tai lihassa/kalassa.
|
Mitattu 3 eri testipäivänä. Jokaisen testipäivän välissä on >4 viikkoa. Ad libitum -aterian päätyttyä koehenkilöt arvioivat subjektiivisen ruokahalunsa
|
kehon painon muutos
Aikaikkuna: Mitattu 3 eri testipäivänä. Jokaisen testipäivän välissä on >4 viikkoa. Jokaisena testipäivänä ruumiinpaino mitataan ennen testiä.
|
ruumiinpaino mitataan 0,05 kg:n tarkkuudella desimaaliasteikolla.
|
Mitattu 3 eri testipäivänä. Jokaisen testipäivän välissä on >4 viikkoa. Jokaisena testipäivänä ruumiinpaino mitataan ennen testiä.
|
muutos sykkeessä
Aikaikkuna: Mitattu 3 eri testipäivänä. Jokaisena testipäivänä on > 4 viikkoa. Jokaisena testipäivänä verenpaine ja syke mitataan ennen testiä.
|
syke mitattiin käyttämällä automaattisesti täyttyvää mansettia.
|
Mitattu 3 eri testipäivänä. Jokaisena testipäivänä on > 4 viikkoa. Jokaisena testipäivänä verenpaine ja syke mitataan ennen testiä.
|
verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Mitattu 3 eri testipäivänä. Jokaisen testipäivän välillä on > 4 viikkoa. Jokaisena testipäivänä verenpaine ja syke mitataan ennen testiä.
|
verenpaine mitattiin käyttämällä automaattisesti täyttyvää mansettia.
|
Mitattu 3 eri testipäivänä. Jokaisen testipäivän välillä on > 4 viikkoa. Jokaisena testipäivänä verenpaine ja syke mitataan ennen testiä.
|
koostumuksen muutos (rasvamassa ja rasvaton massa)
Aikaikkuna: Mitattu 3 eri testipäivänä. Jokainen testipäivä erotetaan toisistaan > 4 viikkoa. Jokaisena testipäivänä koostumus suoritetaan ennen testiä.
|
Kehon koostumus arvioidaan sähköisellä bioimpedanssilla käyttäen animetriä.
|
Mitattu 3 eri testipäivänä. Jokainen testipäivä erotetaan toisistaan > 4 viikkoa. Jokaisena testipäivänä koostumus suoritetaan ennen testiä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B258
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .