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예르바 마테, 과라나, 다미아나(YGD) 및 기타 12가지 허브 성분의 허브 조합과 YGD 보충제 단독의 식욕 억제 효과 (YGD)

2014년 7월 3일 업데이트: Arne Astrup, University of Copenhagen

배경:

예르바 마테, 구아라나 및 다미아나(YGD)의 조합으로 보충하면 위 배출을 15~58% 늦추고 식단의 변화 없이 45일 동안 상당한 체중 감소를 유도하는 것으로 밝혀졌습니다. 강화된 위 배출률은 음식의 포만감을 감소시키는 것으로 나타났으며 따라서 비만을 촉진할 수 있습니다. 예르바 마테와 구아라나는 많은 양의 카페인, 수지, 사포닌 및 탄닌을 함유하는 것으로 알려져 있는 반면, 다미아나는 미묘한 오일, 탄닌 및 수지를 함유하고 있습니다. 카페인은 메틸크산틴(methylxanthines)이라는 화합물 종류에 속하며 역학 연구에 따르면 카페인은 체중 감소 특성을 가질 수 있습니다. 카페인의 교감신경흥분 특성은 어느 정도 α- 및 β-아드레날린 수용체를 통해 작용하지만, 카페인에 의해 유발되는 교감신경 자극의 대부분(아주 적은 양이라도)은 아데노신을 길항하고 세포 사이클릭 뉴클레오타이드의 활성을 억제하는 이중 능력을 통해 작용합니다. 포스포디에스테라제. 교감 신경계의 자극은 배고픔을 억제하고 포만감을 높이며 지방 산화 증가로 부분적으로 커버되는 에너지 소비를 증가시킬 수 있습니다.

목표:

위약과 비교하여 YGD 조합 또는 Akavar 20-50(A20-50)의 효과를 평가하기 위해:

  1. 4시간 주관적 식욕 감각의 급격한 변화
  2. 섭취 30분 후 자유 에너지 섭취량(EI)의 급격한 변화
  3. 혈청 포도당, 인슐린, 그렐린 및 기타 식욕 조절 호르몬(글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1), 콜레시스토키닌(CCK))의 급성 변화

주제:

19, 건강한, 폐경 전, 과체중 내지 비만(BMI 27~32kg/m2) 여성(나이: 18~45세).

방법:

이 연구는 3방향 교차, 무작위, 위약 통제, 이중 맹검 연구로 설계되었습니다.

생리 활성 성분은 YGD 또는 A20-50을 포함하는 캡슐로 투여됩니다. 위약 캡슐에는 쌀꽃이 들어 있습니다. 피험자는 다음과 같은 치료를 받게 됩니다.

  1. YGD 캡슐
  2. A20-50 캡슐
  3. 위약 캡슐

각 시험일에 피험자는 혈압과 심박수를 이중 측정하기 전에 15분 동안 반듯이 누운 자세로 휴식을 취하도록 지시받습니다. 혈액 샘플을 채취합니다(기준선). 피험자의 식욕 감각은 또한 테스트 화합물을 섭취하기 전에 시각 아날로그 척도(VAS)로 평가할 것입니다. 이후 즉시 피험자에게 테스트 화합물의 첫 번째 용량이 제공됩니다. 테스트 화합물 후 15분 및 30분(시간 0)에 혈액 샘플을 채취합니다. 테스트 화합물 30분 후 피험자는 표준 아침 식사(2.5 MJ = 598 kcal)를 받게 됩니다. VAS 식욕 점수 평가(0, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180분과 240분).

마지막 채혈 직후 피험자는 테스트 화합물의 두 번째 용량을 복용하도록 요청받을 것입니다. 30분 후 피험자는 하나의 VAS 점수 평가를 반복하고 자유롭게 점심을 제공합니다.

혈액 샘플은 인슐린, 포도당 및 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1), 그렐린, 콜레시스토키닌(CCK)과 같은 식욕 조절 호르몬에 대해 분석됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

19

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Frederiksberg, 덴마크, 1958
        • Department of Human Nutrition, Faculty of Science, University of Copenhagen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 건강한,
  • BMI: 27-32kg/m2,
  • 연구 포함 2개월 전 체중 안정(+/- 3kg 이내),
  • 금연,
  • 비운동(< 10시간의 힘든 신체 활동),

제외 기준:

  • BMI 32kg/m2,
  • 흡연 상태의 변화,
  • 매일 또는 빈번한 약물 사용,
  • 대사질환으로 고생하는
  • 정신질환을 앓으며,
  • 피험자가 연구에 참여하기에 부적합하게 만드는 다른 임상 상태로 고통받는 경우,
  • 헤모글로빈 < 7.0mmol/l.
  • 알코올 및 약물 남용
  • 헌혈, 현재 연구 3개월 전 및 연구 참여 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: A20-50

A20-50(2캡슐). 각 캡슐에는 다음이 포함됩니다.

마테차(Ilex paraguariensis), 과라나 씨(Paullinia cupana), 산화마그네슘, 카페인, 다미아나(Turnera microphylla), 녹차(Camellia sinensis), 생강(Zingiber Officinale), 콜라 너트(Cola acuminate or nitida), 피리독신 염산염, 티베트 인삼 뿌리(Rhodiola crenulata), 오미자(Schisandra Chinensis), 대추(Ziziphus Jujuba), 코코아 열매(Theobroma cacao), 중국황금(Scutellaria Baicalensis), 홍차잎(Thea sinensis), 쌀가루(채우기 위해)

용량 = 2캡슐에는 총 200mg의 카페인이 들어 있습니다.

주관적 식욕 감각, 포도당, 인슐린, 그렐린, GLP-1, CCK 및 자유 에너지 섭취에 대한 YGD 블렌드 및 위약과 비교한 허브 보조제 A20-50의 효과 조사를 위한 3군 교차 연구
활성 비교기: YGD

YGD 블렌드(2캡슐). 각 캡슐에는 다음이 포함됩니다.

예르바 마테(잎) , 과라나(씨) , 다미아나(잎) , 쌀가루: 채우기 ,

YGD 혼합 캡슐 2개에는 약 40mg의 크산틴(카페인 및 카페인 유사 자극제)이 함유되어 있습니다.

주관적 식욕 감각, 포도당, 인슐린, 그렐린, GLP-1, CCK 및 자유 에너지 섭취에 대한 YGD 블렌드 및 위약과 비교한 허브 보조제 A20-50의 효과 조사를 위한 3군 교차 연구
위약 비교기: 위약

위약(2캡슐). 각 캡슐에는 다음이 포함됩니다.

쌀가루

주관적 식욕 감각, 포도당, 인슐린, 그렐린, GLP-1, CCK 및 자유 에너지 섭취에 대한 YGD 블렌드 및 위약과 비교한 허브 보조제 A20-50의 효과 조사를 위한 3군 교차 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도를 사용하여 주관적 식욕 감각의 기준선에서 급성 3시간 변화
기간: 크로스오버 디자인에서 3개의 개별 테스트일에 측정되었습니다. 각 시험일은 >4주로 구분됩니다. 각 시험일에 시험 화합물(시간 0) 전 및 섭취 후 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 및 240분에 식욕 감각을 측정한다.

시간 0(기준선 - 시험 식사 전) 및 섭취 후 시간 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 및 240분에서 주관적 식욕 감각(시각적 아날로그 척도(visual analogue scales, VAS))의 평가.

배고픔, 포만감, 예상 섭취량, 포만감, 복합 식욕 점수 등 주관적인 식욕 감각을 측정했습니다.

크로스오버 디자인에서 3개의 개별 테스트일에 측정되었습니다. 각 시험일은 >4주로 구분됩니다. 각 시험일에 시험 화합물(시간 0) 전 및 섭취 후 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 및 240분에 식욕 감각을 측정한다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도를 사용하여 주관적 감각 욕구의 기준선에서 급격한 3시간 변화
기간: 크로스오버 디자인에서 3개의 개별 테스트일에 측정되었습니다. 각 시험일은 >4주로 구분됩니다. 각 시험일에 시험 화합물(시간 0) 전 및 섭취 후 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 및 240분에 식욕 감각을 측정한다.

시간 0(기준선 - 시험 식사 전) 및 섭취 후 시간 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 및 240분에서 주관적 식욕 감각(시각적 아날로그 척도(visual analogue scales, VAS))의 평가.

단맛, 짠맛, ​​지방이 많은 것 또는 육류/생선에 대한 측정된 주관적 감각 욕구

크로스오버 디자인에서 3개의 개별 테스트일에 측정되었습니다. 각 시험일은 >4주로 구분됩니다. 각 시험일에 시험 화합물(시간 0) 전 및 섭취 후 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 및 240분에 식욕 감각을 측정한다.
식후 그렐린 농도의 기준선에서 급성 3시간 변화
기간: 3개의 개별 시험일에 측정됩니다. 각 시험일은 >4주로 구분됩니다. 그렐린은 테스트 화합물(시간 -15분 및 -30분) 및 아침 식사 전(시간 0) 및 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 및 240분에 측정되었습니다.
벤플론 카테터를 참가자의 전주정맥에 고정하고 혈액 샘플을 채취했습니다(기준선). 피험자에게 테스트 화합물(2 캡슐)을 제공한 직후. 시험 화합물(2 캡슐) 섭취 후 15분 및 30분에 혈액 샘플을 채취하였다. 테스트 화합물 소비 후 30분 후(시간 0), 피험자들에게 표준 아침 식사(2.0 MJ: 치즈를 곁들인 번, 요거트, 200 ml 오렌지 주스)를 제공했습니다. 식사 후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 및 240분에 추가 혈액 샘플을 채취했습니다.
3개의 개별 시험일에 측정됩니다. 각 시험일은 >4주로 구분됩니다. 그렐린은 테스트 화합물(시간 -15분 및 -30분) 및 아침 식사 전(시간 0) 및 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 및 240분에 측정되었습니다.
식후 GLP-1 농도의 기준선에서 급성 3시간 변화
기간: 3개의 개별 시험일에 측정됩니다. 각 시험일은 >4주로 구분됩니다. GLP-1은 테스트 화합물 전(시간 -15분 및 -30분)과 아침 식사 전(시간 0) 및 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 및 240분에 측정되었습니다.
벤플론 카테터를 참가자의 전주정맥에 고정하고 혈액 샘플을 채취했습니다(기준선). 피험자에게 테스트 화합물(2 캡슐)을 제공한 직후. 시험 화합물(2 캡슐) 섭취 후 15분 및 30분에 혈액 샘플을 채취하였다. 테스트 화합물 소비 후 30분 후(시간 0), 피험자들에게 표준 아침 식사(2.0 MJ: 치즈를 곁들인 번, 요거트, 200 ml 오렌지 주스)를 제공했습니다. 식사 후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 및 240분에 추가 혈액 샘플을 채취했습니다.
3개의 개별 시험일에 측정됩니다. 각 시험일은 >4주로 구분됩니다. GLP-1은 테스트 화합물 전(시간 -15분 및 -30분)과 아침 식사 전(시간 0) 및 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 및 240분에 측정되었습니다.
식후 CCK 농도의 기준선에서 급성 3시간 변화
기간: 3개의 개별 시험일에 측정됩니다. 각 시험일은 >4주로 구분됩니다. CCK는 테스트 화합물 전(시간 -15분 및 -30분)과 아침 식사 전(시간 0) 및 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 및 240분에 측정되었습니다.
벤플론 카테터를 참가자의 전주정맥에 고정하고 혈액 샘플을 채취했습니다(기준선). 피험자에게 테스트 화합물(2 캡슐)을 제공한 직후. 시험 화합물(2 캡슐) 섭취 후 15분 및 30분에 혈액 샘플을 채취하였다. 테스트 화합물 소비 후 30분 후(시간 0), 피험자들에게 표준 아침 식사(2.0 MJ: 치즈를 곁들인 번, 요거트, 200 ml 오렌지 주스)를 제공했습니다. 식사 후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 및 240분에 추가 혈액 샘플을 채취했습니다.
3개의 개별 시험일에 측정됩니다. 각 시험일은 >4주로 구분됩니다. CCK는 테스트 화합물 전(시간 -15분 및 -30분)과 아침 식사 전(시간 0) 및 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 및 240분에 측정되었습니다.
식후 포도당 농도의 기준선에서 급성 3시간 변화
기간: 3개의 개별 시험일에 측정됩니다. 각 시험일은 >4주로 구분됩니다. 포도당은 테스트 화합물 전(시간 -15분 및 -30분)과 아침 식사 전(시간 0) 및 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 및 240분에 측정되었습니다.
벤플론 카테터를 참가자의 전주정맥에 고정하고 혈액 샘플을 채취했습니다(기준선). 피험자에게 테스트 화합물(2 캡슐)을 제공한 직후. 시험 화합물(2 캡슐) 섭취 후 15분 및 30분에 혈액 샘플을 채취하였다. 테스트 화합물 소비 후 30분 후(시간 0), 피험자들에게 표준 아침 식사(2.0 MJ: 치즈를 곁들인 번, 요거트, 200 ml 오렌지 주스)를 제공했습니다. 식사 후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 및 240분에 추가 혈액 샘플을 채취했습니다.
3개의 개별 시험일에 측정됩니다. 각 시험일은 >4주로 구분됩니다. 포도당은 테스트 화합물 전(시간 -15분 및 -30분)과 아침 식사 전(시간 0) 및 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 및 240분에 측정되었습니다.
기준선에서 식후 인슐린 농도의 급성 3시간 변화
기간: 3개의 개별 시험일에 측정됩니다. 각 시험일은 >4주로 구분됩니다. 인슐린은 테스트 화합물 전(시간 -15분 및 -30분)과 아침 식사 전(시간 0) 및 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 및 240분에 측정되었습니다.
벤플론 카테터를 참가자의 전주정맥에 고정하고 혈액 샘플을 채취했습니다(기준선). 피험자에게 테스트 화합물(2 캡슐)을 제공한 직후. 시험 화합물(2 캡슐) 섭취 후 15분 및 30분에 혈액 샘플을 채취하였다. 테스트 화합물 소비 후 30분 후(시간 0), 피험자들에게 표준 아침 식사(2.0 MJ: 치즈를 곁들인 번, 요거트, 200 ml 오렌지 주스)를 제공했습니다. 식사 후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 및 240분에 추가 혈액 샘플을 채취했습니다.
3개의 개별 시험일에 측정됩니다. 각 시험일은 >4주로 구분됩니다. 인슐린은 테스트 화합물 전(시간 -15분 및 -30분)과 아침 식사 전(시간 0) 및 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 및 240분에 측정되었습니다.
자유 에너지 섭취량(EI)의 변화
기간: 3개의 개별 시험일에 측정됩니다. 각 시험일은 >4주로 구분됩니다. EI는 아침 식후 240분에 측정하였다.
각 시험 식사 후 240분에 임의 식사를 제공하고 총 에너지 섭취량을 기록했습니다.
3개의 개별 시험일에 측정됩니다. 각 시험일은 >4주로 구분됩니다. EI는 아침 식후 240분에 측정하였다.
임의 식사의 관능 품질 평가
기간: 3개의 개별 시험일에 측정됩니다. 각 시험일은 >4주로 구분됩니다. 각 시험일에 임의 식사 완료 후(대략) 시간 섭취 후 15-20분) 피험자는 임의 식사를 평가합니다.
임의 식사 완료 후 피험자는 외관, 냄새, 맛, 뒷맛 및 전반적인 기호성과 관련하여 시각 아날로그 척도(VAS)로 식사의 관능적 품질을 평가할 것입니다.
3개의 개별 시험일에 측정됩니다. 각 시험일은 >4주로 구분됩니다. 각 시험일에 임의 식사 완료 후(대략) 시간 섭취 후 15-20분) 피험자는 임의 식사를 평가합니다.
임의 식사 후 주관적 식욕 감각(시각적 아날로그 척도)
기간: 3개의 개별 시험일에 측정됩니다. 각 시험일은 4주 이상 간격을 두고 있습니다. 자유식을 마친 후 피험자는 식욕에 대한 주관적인 감각을 평가합니다.
임의 식사를 마친 후 피험자는 배고픔, 포만감, 예상 소비, 포만감, 복합 식욕 점수 및 달콤하고 짜고 풍부한 음식을 먹고 싶은 감각적 욕구와 관련하여 시각적 아날로그 척도(VAS)로 주관적인 식욕 감각을 평가합니다. 지방, 또는 육류/생선.
3개의 개별 시험일에 측정됩니다. 각 시험일은 4주 이상 간격을 두고 있습니다. 자유식을 마친 후 피험자는 식욕에 대한 주관적인 감각을 평가합니다.
체중의 변화
기간: 3개의 개별 시험일에 측정됩니다. 각 시험일은 4주 이상 떨어져 있습니다. 각 시험일에 시험 전에 체중을 측정합니다.
체중은 소수점 척도에서 가장 가까운 0.05kg까지 측정됩니다.
3개의 개별 시험일에 측정됩니다. 각 시험일은 4주 이상 떨어져 있습니다. 각 시험일에 시험 전에 체중을 측정합니다.
심박수의 변화
기간: 3개의 개별 시험일에 측정됩니다. 각 시험일은 4주 이상 떨어져 있습니다. 각 시험일에는 시험 전에 혈압과 심박수를 측정합니다.
심박수는 자동 팽창 커프를 사용하여 측정되었습니다.
3개의 개별 시험일에 측정됩니다. 각 시험일은 4주 이상 떨어져 있습니다. 각 시험일에는 시험 전에 혈압과 심박수를 측정합니다.
혈압의 변화
기간: 3개의 개별 시험일에 측정됩니다. 각 시험일은 4주 이상 떨어져 있습니다. 각 시험일에 혈액 검사 및 심박수를 검사 전에 실시합니다.
자동 팽창 커프를 사용하여 혈압을 측정했습니다.
3개의 개별 시험일에 측정됩니다. 각 시험일은 4주 이상 떨어져 있습니다. 각 시험일에 혈액 검사 및 심박수를 검사 전에 실시합니다.
구성 변화(체지방량 및 제지방량)
기간: 3개의 개별 시험일에 측정됩니다. 각 시험일은 4주 이상 떨어져 있습니다. 각 시험일에는 시험 전에 구성이 수행됩니다.
신체 구성은 Animeter를 사용하여 전기 생체 임피던스로 평가됩니다.
3개의 개별 시험일에 측정됩니다. 각 시험일은 4주 이상 떨어져 있습니다. 각 시험일에는 시험 전에 구성이 수행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 3일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 3일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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