Efectos de la supresión del apetito de una combinación herbal de yerba mate, guaraná, damiana (YGD) y otros 12 componentes herbales, en comparación con la suplementación con YGD sola (YGD)
Antecedentes:
Se ha descubierto que la suplementación con la combinación de yerba mate, guaraná y damiana (YGD) ralentiza el vaciamiento gástrico entre un 15 y un 58 % e induce una pérdida de peso sustancial durante 45 días sin cambios en la dieta. Se ha demostrado que la tasa de vaciado gástrico mejorada reduce el efecto saciante de los alimentos y, por lo tanto, puede promover la obesidad. Se sabe que la yerba mate y el guaraná contienen grandes cantidades de cafeína, resinas, saponinas y taninos, mientras que la damiana contiene aceites etéreos, taninos y resinas. La cafeína pertenece a una clase de compuestos llamados metilxantinas y los estudios epidemiológicos sugieren que la cafeína podría tener propiedades para reducir el peso. Las propiedades simpaticomiméticas de la cafeína actúan en cierta medida a través de los receptores adrenérgicos α y β, pero la mayor parte de la estimulación simpatoadrenérgica causada por la cafeína (incluso en dosis muy pequeñas) actúa a través de la doble capacidad de antagonizar la adenosina e inhibir la actividad de los nucleótidos cíclicos celulares. fosfodiesterasa. La estimulación del sistema nervioso simpático puede provocar la supresión del hambre, aumentar la saciedad y aumentar el gasto de energía cubierto en parte por una mayor oxidación de grasas.
Apuntar:
Evaluar el efecto de la combinación YGD o Akavar 20-50 (A20-50) en comparación con placebo en:
- Cambio agudo en las sensaciones de apetito subjetivo de 4 h
- Cambio agudo en la ingesta de energía ad libitum (EI) 30 minutos después de la ingesta
- Cambio agudo en la glucosa sérica, insulina, grelina y otras hormonas reguladoras del apetito (péptido similar al glucagón-1 (GLP-1), colecistoquinina (CCK))
Asignaturas:
19 , mujeres sanas, premenopáusicas, con sobrepeso a obesas (IMC entre 27 y 32 kg/m2) (edad: 18 a 45 años).
Método:
El estudio está diseñado como un estudio cruzado de 3 vías, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego.
Los componentes bioactivos se administrarán como cápsulas que contienen YGD o A20-50. Las cápsulas de placebo contendrán flor de arroz. Los sujetos se someterán a los siguientes tratamientos:
- Cápsulas YGD
- A20-50 cápsulas
- Cápsulas de placebo
En cada día de prueba, se indicará a los sujetos que descansen en posición supina durante 15 minutos antes de las mediciones duales de presión arterial y FC. Se tomará una muestra de sangre (línea de base). Las sensaciones de apetito del sujeto también se evaluarán mediante escalas analógicas visuales (VAS) antes de la ingesta del compuesto de prueba. Inmediatamente después, a los sujetos se les servirá la primera dosis del compuesto de ensayo. Se tomarán muestras de sangre a los 15 y 30 minutos (tiempo 0) después del compuesto de prueba. Después de 30 minutos después del compuesto de prueba, los sujetos recibirán un desayuno estándar (2,5 MJ = 598 kcal). Se tomarán muestras de sangre adicionales 15 minutos, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 y 240 minutos después de la comida, junto con una evaluación de la puntuación de apetito VAS (0, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 y 240 minutos).
Inmediatamente después de la última extracción de sangre, se pedirá a los sujetos que tomen una segunda dosis del compuesto de prueba. Después de 30 minutos, los sujetos repetirán una evaluación de puntaje VAS y se les servirá un almuerzo ad libitum.
Las muestras de sangre se analizarán en busca de insulina, glucosa y hormonas reguladoras del apetito, como el péptido 1 similar al glucagón (GLP-1), la grelina y la colecistoquinina (CCK).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Frederiksberg, Dinamarca, 1958
- Department of Human Nutrition, Faculty of Science, University of Copenhagen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sano,
- IMC: 27-32 kg/m2,
- Peso estable (dentro de +/- 3 kg) dos meses antes de la inclusión en el estudio,
- De no fumadores,
- No deportistas (< 10 h de actividad física intensa),
Criterio de exclusión:
- IMC 32 kg/m2,
- Cambio en el estado de tabaquismo,
- Uso diario o frecuente de medicamentos,
- Sufrir de enfermedades metabólicas,
- Sufrir de enfermedades psiquiátricas,
- Padecer de cualquier otra condición clínica, que haría que el sujeto no fuera apto para participar en el estudio,
- Hemoglobina < 7,0 mmol/l.
- abuso de alcohol y drogas
- donación de sangre, 3 meses antes del presente estudio y durante la participación en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: A20-50
A20-50 (2 cápsulas). Cada cápsula contiene: Yerba Mate (Ilex paraguariensis), Semilla de guaraná (Paullinia cupana), Óxido de magnesio, Cafeína, Damiana (Turnera microphylla), Té verde (Camellia sinensis), Jengibre (Zingiber Officinale), Nuez de cola (Cola acuminada o nitida), Clorhidrato de piridoxina, Raíz de Ginseng tibetano (Rhodiola crenulata), Schisandra (Schisandra Chinensis), Jujube (Ziziphus Jujuba), Nuez de cacao (Theobroma cacao), Skullcap chino (Scutellaria Baicalensis), Hoja de té negro (Thea sinensis), Harina de arroz (para rellenar) Dosis = 2 cápsulas tienen un total de 200 mg de cafeína |
Estudio cruzado de 3 brazos para la investigación del efecto de los suplementos herbales A20-50 en comparación con la mezcla YGD y el placebo en las sensaciones subjetivas de apetito, glucosa, insulina, grelina, GLP-1, CCK e ingesta de energía ad libitum
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Comparador activo: YGD
Mezcla YGD (2 cápsulas). Cada cápsula contiene: Yerba Mate (hoja) , Guaraná (semilla) , Damiana (hoja) , Harina de arroz: para rellenar , Las 2 cápsulas de la mezcla YGD contienen alrededor de 40 mg de xantinas (cafeína y estimulantes similares a la cafeína). |
Estudio cruzado de 3 brazos para la investigación del efecto de los suplementos herbales A20-50 en comparación con la mezcla YGD y el placebo en las sensaciones subjetivas de apetito, glucosa, insulina, grelina, GLP-1, CCK e ingesta de energía ad libitum
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Comparador de placebos: Placebo
Placebo (2 cápsulas). Cada cápsula contiene: Harina de arroz |
Estudio cruzado de 3 brazos para la investigación del efecto de los suplementos herbales A20-50 en comparación con la mezcla YGD y el placebo en las sensaciones subjetivas de apetito, glucosa, insulina, grelina, GLP-1, CCK e ingesta de energía ad libitum
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios agudos de 3 h desde el inicio en las sensaciones subjetivas del apetito utilizando escalas analógicas visuales
Periodo de tiempo: Medido en 3 días de prueba separados en un diseño cruzado. Cada día de prueba está separado por >4 semanas. En cada día de prueba, se miden las sensaciones de apetito antes del compuesto de prueba (tiempo 0) y 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 y 240 minutos después de la ingesta.
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Evaluación de las sensaciones subjetivas de apetito (escalas analógicas visuales (VAS)) en el tiempo 0 (línea de base, antes de la comida de prueba) y en los tiempos 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 y 240 minutos después de la ingesta. Apetito subjetivo medido: sensaciones de hambre, saciedad, consumo prospectivo, saciedad, puntaje de apetito compuesto. |
Medido en 3 días de prueba separados en un diseño cruzado. Cada día de prueba está separado por >4 semanas. En cada día de prueba, se miden las sensaciones de apetito antes del compuesto de prueba (tiempo 0) y 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 y 240 minutos después de la ingesta.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios agudos de 3 h desde el inicio en los deseos sensoriales subjetivos utilizando escalas analógicas visuales
Periodo de tiempo: Medido en 3 días de prueba separados en un diseño cruzado. Cada día de prueba está separado por >4 semanas. En cada día de prueba, se miden las sensaciones de apetito antes del compuesto de prueba (tiempo 0) y 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 y 240 minutos después de la ingesta.
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Evaluación de las sensaciones subjetivas de apetito (escalas analógicas visuales (VAS)) en el tiempo 0 (línea de base, antes de la comida de prueba) y en los tiempos 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 y 240 minutos después de la ingesta. Deseos sensoriales subjetivos medidos por algo dulce, salado, rico en grasa o carne/pescado |
Medido en 3 días de prueba separados en un diseño cruzado. Cada día de prueba está separado por >4 semanas. En cada día de prueba, se miden las sensaciones de apetito antes del compuesto de prueba (tiempo 0) y 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 y 240 minutos después de la ingesta.
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Cambios agudos de 3 h desde el inicio en la concentración posprandial de grelina
Periodo de tiempo: Medido en 3 días de prueba separados. Cada día de prueba está separado por >4 semanas. La grelina se midió antes del compuesto de prueba (tiempo -15 y -30 min) y de la comida del desayuno (tiempo 0) y 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 y 240 minutos.
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Se aseguró un catéter de venflón en la vena antecubital de los participantes y se tomó una muestra de sangre (línea de base).
Inmediatamente después de que a los sujetos se les sirviera el compuesto de prueba (2 cápsulas).
Se tomaron muestras de sangre a los 15 y 30 minutos después de la ingesta del compuesto de ensayo (2 cápsulas).
Después de 30 minutos después del consumo del compuesto de prueba (tiempo 0), los sujetos recibieron un desayuno estándar (2,0 MJ: bollo con queso, yogur, 200 ml de jugo de naranja).
Se tomaron muestras de sangre adicionales 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 y 240 minutos después de la comida.
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Medido en 3 días de prueba separados. Cada día de prueba está separado por >4 semanas. La grelina se midió antes del compuesto de prueba (tiempo -15 y -30 min) y de la comida del desayuno (tiempo 0) y 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 y 240 minutos.
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Cambios agudos de 3 h desde el inicio en la concentración posprandial de GLP-1
Periodo de tiempo: Medido en 3 días de prueba separados. Cada día de prueba está separado por >4 semanas. El GLP-1 se midió antes del compuesto de prueba (tiempo -15 y -30 min) y de la comida del desayuno (tiempo 0) y 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 y 240 minutos.
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Se aseguró un catéter de venflón en la vena antecubital de los participantes y se tomó una muestra de sangre (línea de base).
Inmediatamente después de que a los sujetos se les sirviera el compuesto de prueba (2 cápsulas).
Se tomaron muestras de sangre a los 15 y 30 minutos después de la ingesta del compuesto de ensayo (2 cápsulas).
Después de 30 minutos después del consumo del compuesto de prueba (tiempo 0), los sujetos recibieron un desayuno estándar (2,0 MJ: bollo con queso, yogur, 200 ml de jugo de naranja).
Se tomaron muestras de sangre adicionales 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 y 240 minutos después de la comida.
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Medido en 3 días de prueba separados. Cada día de prueba está separado por >4 semanas. El GLP-1 se midió antes del compuesto de prueba (tiempo -15 y -30 min) y de la comida del desayuno (tiempo 0) y 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 y 240 minutos.
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Cambios agudos de 3 h desde el inicio en la concentración posprandial de CCK
Periodo de tiempo: Medido en 3 días de prueba separados. Cada día de prueba está separado por >4 semanas. La CCK se midió antes del compuesto de prueba (tiempo -15 y -30 min) y de la comida del desayuno (tiempo 0) y 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 y 240 minutos.
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Se aseguró un catéter de venflón en la vena antecubital de los participantes y se tomó una muestra de sangre (línea de base).
Inmediatamente después de que a los sujetos se les sirviera el compuesto de prueba (2 cápsulas).
Se tomaron muestras de sangre a los 15 y 30 minutos después de la ingesta del compuesto de ensayo (2 cápsulas).
Después de 30 minutos después del consumo del compuesto de prueba (tiempo 0), los sujetos recibieron un desayuno estándar (2,0 MJ: bollo con queso, yogur, 200 ml de jugo de naranja).
Se tomaron muestras de sangre adicionales 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 y 240 minutos después de la comida.
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Medido en 3 días de prueba separados. Cada día de prueba está separado por >4 semanas. La CCK se midió antes del compuesto de prueba (tiempo -15 y -30 min) y de la comida del desayuno (tiempo 0) y 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 y 240 minutos.
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Cambios agudos de 3 h desde el inicio en la concentración posprandial de glucosa
Periodo de tiempo: Medido en 3 días de prueba separados. Cada día de prueba está separado por >4 semanas. La glucosa se midió antes del compuesto de prueba (tiempo -15 y -30 min) y de la comida del desayuno (tiempo 0) y 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 y 240 minutos.
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Se aseguró un catéter de venflón en la vena antecubital de los participantes y se tomó una muestra de sangre (línea de base).
Inmediatamente después de que a los sujetos se les sirviera el compuesto de prueba (2 cápsulas).
Se tomaron muestras de sangre a los 15 y 30 minutos después de la ingesta del compuesto de ensayo (2 cápsulas).
Después de 30 minutos después del consumo del compuesto de prueba (tiempo 0), los sujetos recibieron un desayuno estándar (2,0 MJ: bollo con queso, yogur, 200 ml de jugo de naranja).
Se tomaron muestras de sangre adicionales 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 y 240 minutos después de la comida.
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Medido en 3 días de prueba separados. Cada día de prueba está separado por >4 semanas. La glucosa se midió antes del compuesto de prueba (tiempo -15 y -30 min) y de la comida del desayuno (tiempo 0) y 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 y 240 minutos.
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Cambios agudos de 3 h desde el inicio en la concentración posprandial de insulina
Periodo de tiempo: Medido en 3 días de prueba separados. Cada día de prueba está separado por >4 semanas. La insulina se midió antes del compuesto de prueba (tiempo -15 y -30 min) y de la comida del desayuno (tiempo 0) y 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 y 240 minutos.
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Se aseguró un catéter de venflón en la vena antecubital de los participantes y se tomó una muestra de sangre (línea de base).
Inmediatamente después de que a los sujetos se les sirviera el compuesto de prueba (2 cápsulas).
Se tomaron muestras de sangre a los 15 y 30 minutos después de la ingesta del compuesto de ensayo (2 cápsulas).
Después de 30 minutos después del consumo del compuesto de prueba (tiempo 0), los sujetos recibieron un desayuno estándar (2,0 MJ: bollo con queso, yogur, 200 ml de jugo de naranja).
Se tomaron muestras de sangre adicionales 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 y 240 minutos después de la comida.
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Medido en 3 días de prueba separados. Cada día de prueba está separado por >4 semanas. La insulina se midió antes del compuesto de prueba (tiempo -15 y -30 min) y de la comida del desayuno (tiempo 0) y 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 y 240 minutos.
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Cambio en la ingesta de energía ad libitum (EI)
Periodo de tiempo: Medido en 3 días de prueba separados. Cada día de prueba está separado por >4 semanas. La IE se midió 240 min después de la ingesta del desayuno.
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240 min después de cada comida de prueba se sirvió una comida ad libitum y se registró la ingesta total de energía
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Medido en 3 días de prueba separados. Cada día de prueba está separado por >4 semanas. La IE se midió 240 min después de la ingesta del desayuno.
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Valoración de la calidad organoléptica de la comida ad libitum
Periodo de tiempo: Medido en 3 días de prueba separados. Cada día de prueba está separado por >4 semanas. En cada día de prueba después de completar la comida ad libitum (aproximadamente 15-20 minutos después de la ingesta), los sujetos calificarán la comida ad libitum
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Después de completar la comida ad libitum, los sujetos calificarán la calidad organoléptica de la comida mediante escalas analógicas visuales (VAS) con respecto a la apariencia, el olor, el gusto, el regusto y la palatabilidad general.
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Medido en 3 días de prueba separados. Cada día de prueba está separado por >4 semanas. En cada día de prueba después de completar la comida ad libitum (aproximadamente 15-20 minutos después de la ingesta), los sujetos calificarán la comida ad libitum
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Sensaciones subjetivas de apetito (escalas analógicas visuales) después de una comida ad libitum
Periodo de tiempo: Medido en 3 días de prueba separados. Cada día de prueba está separado por más de 4 semanas. Después de completar la comida ad libitum, los sujetos calificarán su sensación subjetiva de apetito.
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Después de completar la comida ad libitum, los sujetos calificarán las sensaciones de apetito subjetivo mediante escalas analógicas visuales (VAS) con respecto a la sensación de hambre, saciedad, consumo potencial, saciedad, puntaje compuesto de apetito y deseos sensoriales de comer algo dulce, salado, rico. en grasa, o carne/pescado.
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Medido en 3 días de prueba separados. Cada día de prueba está separado por más de 4 semanas. Después de completar la comida ad libitum, los sujetos calificarán su sensación subjetiva de apetito.
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cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: Medido en 3 días de prueba separados. Cada día de prueba está separado por más de 4 semanas. Cada día de prueba se mide el peso corporal antes de la prueba.
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el peso corporal se medirá con una precisión de 0,05 kg en una escala decimal.
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Medido en 3 días de prueba separados. Cada día de prueba está separado por más de 4 semanas. Cada día de prueba se mide el peso corporal antes de la prueba.
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cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Medido en 3 días de prueba separados. Cada día de prueba está separado por más de 4 semanas. En cada día de prueba, se midió la presión arterial y la frecuencia cardíaca antes de la prueba.
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La frecuencia cardíaca se midió utilizando un manguito que se infla automáticamente.
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Medido en 3 días de prueba separados. Cada día de prueba está separado por más de 4 semanas. En cada día de prueba, se midió la presión arterial y la frecuencia cardíaca antes de la prueba.
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cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Medido en 3 días de prueba separados. Cada día de prueba está separado por más de 4 semanas. En cada día de prueba, se midió la presión arterial y la frecuencia cardíaca antes de la prueba.
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la presión arterial se midió utilizando un manguito que se infla automáticamente.
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Medido en 3 días de prueba separados. Cada día de prueba está separado por más de 4 semanas. En cada día de prueba, se midió la presión arterial y la frecuencia cardíaca antes de la prueba.
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cambio en la composición (masa grasa y masa libre de grasa)
Periodo de tiempo: Medido en 3 días de prueba separados. Cada día de prueba está separado por más de 4 semanas. En cada día de prueba, la composición se lleva a cabo antes de la prueba.
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La composición corporal se evaluará mediante bioimpedancia eléctrica utilizando un Animeter.
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Medido en 3 días de prueba separados. Cada día de prueba está separado por más de 4 semanas. En cada día de prueba, la composición se lleva a cabo antes de la prueba.
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- B258
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