马黛茶、瓜拉那、达米阿那 (YGD) 和 12 种其他草药成分的草药组合与单独补充 YGD 相比的食欲抑制效果 (YGD)

背景：

已发现补充马黛茶、瓜拉那和达米阿那 (YGD) 的组合可使胃排空速度减慢 15% 至 58%，并且在不改变饮食的情况下可在 45 天内显着减轻体重。 胃排空率的提高已被证明会降低食物的饱腹感，从而可能促进肥胖。 众所周知，马黛茶和瓜拉那含有大量咖啡因、树脂、皂苷和单宁，而达米阿那含有精油、单宁和树脂。 咖啡因属于一类称为甲基黄嘌呤的化合物，流行病学研究表明咖啡因可能具有减肥特性。 咖啡因的拟交感神经特性在一定程度上通过 α- 和 β- 肾上腺素受体发挥作用，但咖啡因（即使是非常小的剂量）引起的大部分交感神经肾上腺素能刺激是通过拮抗腺苷和抑制细胞环核苷酸活性的双重能力发挥作用的磷酸二酯酶。 交感神经系统的刺激可以抑制饥饿感，增强饱腹感，并增加部分由脂肪氧化增加所弥补的能量消耗。

目的：

与安慰剂相比，评估 YGD 组合或 Akavar 20-50 (A20-50) 对以下方面的影响：

1. 4 小时主观食欲感觉的急剧变化
2. 摄入后 30 分钟随意摄入能量 (EI) 的急剧变化
3. 血糖、胰岛素、生长素释放肽和其他食欲调节激素（胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)、胆囊收缩素 (CCK)）的急剧变化

科目：

19 岁、健康、绝经前、超重至肥胖（BMI 在 27 至 32 kg/m2 之间）的女性（年龄：18 至 45 岁）。

方法：

该研究被设计为 3 路交叉、随机、安慰剂对照、双盲研究。

生物活性成分将作为含有 YGD 或 A20-50 的胶囊给药。 安慰剂胶囊将含有米花。 受试者将接受以下治疗：

1. YGD胶囊
2. A20-50粒
3. 安慰剂胶囊

在每个测试日，将指示受试者在进行血压和心率双重测量之前以仰卧姿势休息 15 分钟。 将采集血样（基线）。 在摄入测试化合物之前，还将通过视觉模拟量表（VAS）评估受试者的食欲感觉。 此后立即向受试者提供第一剂量的测试化合物。 将在测试化合物后 15 和 30 分钟（时间 0）采集血样。 测试化合物后 30 分钟后，将向受试者提供标准早餐（2.5 MJ = 598 kcal）。 将在餐后 15 分钟、30、45、60、90、120、150、180 和 240 分钟采集额外的血样，同时进行 VAS 食欲评分评估（0、30、45、60、90、120、150、 180 和 240 分钟）。

在最后一次采血后立即要求受试者服用第二剂测试化合物。 30 分钟后，受试者将重复一次 VAS 评分评估，并随意享用午餐。

将分析血液样本中的胰岛素、葡萄糖和食欲调节激素，例如胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)、生长素释放肽、胆囊收缩素 (CCK)。