Bariatrisen kirurgian vaikutus ääreishermon toimintaan ja aksonien uusiutumiseen (BAR)
sunnuntai 8. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Gordon Smith, University of Utah
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, onko liikalihavuus tärkeä tekijä neuropatian kehittymiselle potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes tai ei.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan painon, aineenvaihdunnan ja hermotoiminnan ja regeneraation välistä suhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Perifeerinen neuropatia aiheuttaa progressiivisen vaurion kehon pisimpiin hermoihin, alkaen varpaista ja eteneen sitten hitaasti jalkaa ylöspäin. Neuropatia aiheuttaa usein kipua, puutumista ja heikkoutta jaloissa ja voi johtaa liikkuvuuden heikkenemiseen, jalkahaavoihin ja jopa amputaatioon. Yleisin syy on diabetes, mutta työ Utahin yliopistossa havaitsee, että prediabetes ja muut liikalihavuuden seuraukset, mukaan lukien epänormaalit kolesterolitasot, voivat liittyä neuropatiaan. Tutkimukset ovat osoittaneet, että nämä riskitekijät voivat vahingoittaa hermoja ja häiritä hermojen kykyä kasvaa takaisin vamman jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on
- karakterisoi ääreishermon toimintaa ja ihohermorakennetta liikalihavien bariatristen kirurgian ehdokkaiden;
- arvioida ääreishermon regeneraatiokykyä (ja muita hermotoiminnan mittareita) ennen ja jälkeen bariatrisen leikkauksen lihavilla koehenkilöillä, joilla ei ole tai lievää neuropatiaa;
- tutkia ektooppisen lipidien kertymisen, lipotoksisten välittäjien, neuropatian ja regeneraatiokyvyn välistä suhdetta kirurgisissa ehdokkaissa ennen leikkausta ja vuosi sen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
205
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
- University of Utah
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat rekrytoidaan paikallisen alueen bariatrisen kirurgian klinikoiden kautta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-80 vuotta
- Tutkittavien on täytettävä bariatrisen leikkauksen kriteerit.
Poissulkemiskriteerit:
- Jalkojen haavauma tai neurogeeninen artropatia
- Suvussa esiintynyt ei-diabeettinen neuropatia ensimmäisen asteen perheenjäsenellä.
- Minkä tahansa sairauden esiintyminen, jonka tiedetään liittyvän perifeeriseen neuropatiaan, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, vitamiinin puutos, toksiineille altistuminen, paraproteinemia, runsas alkoholinkäyttö, hepatiitti C, HIV.
- Coumadinin käyttö.
- Kyvyttömyys ymmärtää oikeudenkäyntimenettelyjä tai tehdä yhteistyötä niiden kanssa.
- Tunnettu herkkyys kapsaisiinituotteille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä 1
Neurologi tutkii kaikki osallistujat tuntemuksen, refleksien ja voiman testaamiseksi ja muutaman kyselyn täyttämiseksi.
Testeillä mitataan hermotoimintaa ja pienistä ihokoepoista otetaan hermosäikeiden tiheyden arvioimiseksi.
Veri- ja virtsakokeet mittaavat erilaisia kiinnostavia markkereita.
Osallistujat nähdään ennen ja jälkeen bariatrisen leikkauksen.
|
|
Ryhmä 2
Ryhmälle 1 kuvattujen menettelyjen lisäksi ryhmän 2 osallistujilla on seuraavat menettelyt:
|
|
Ryhmä 3
Ryhmään 3 kuuluvat henkilöt, jotka eivät ole ylipainoisia.
Tämän ryhmän osallistujat käyvät läpi samanlaisen arvioinnin kuin ryhmä 2.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos uudelleenhermotuskyvyssä
Aikaikkuna: 4–1 kuukautta ennen bariatrista leikkausta verrattuna 9–12 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
4–1 kuukautta ennen bariatrista leikkausta verrattuna 9–12 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Utahin varhaisen neuropatian asteikossa (UENS)
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 kuukauteen bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
Lähtötaso 12 kuukauteen bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
|
|
Muutos hermojohtamistutkimuksen toimenpiteissä
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 kuukauteen bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
Nerve Conduction Study on menetelmä, jota käytetään rutiininomaisesti neuropatian diagnosoinnissa.
Mittauksiin kuuluvat Sural-sensoriset ja Peroneaaliset motoriset amplitudit ja johtumisnopeudet.
|
Lähtötaso 12 kuukauteen bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos hermosäikeiden tiheydessä
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 kuukauteen bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
Lähtötaso 12 kuukauteen bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: A. Gordon Smith, MD, University of Utah
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 18. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BAR-UofU
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .