Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisääntynyt munuaispuhdistuma aikuisilla ei-kriittisesti sairailla leikkauspotilailla: tuleva pisteen esiintyvyystutkimus (ARCPPS)

tiistai 26. elokuuta 2014 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Lisääntynyt munuaispuhdistuma aikuisilla ei-kriittisesti sairailla leikkauspotilailla: tuleva pisteen esiintyvyystutkimus ja riskitekijöiden tunnistaminen

Tämä pisteen esiintyvyystutkimus tutkii lisääntyneen munuaispuhdistuman (eli mitattu 8 tunnin virtsan kreatiniinipuhdistuma >= 120 ml/min/1,73 m²) esiintyvyyttä aikuisilla ei-kriittisesti sairailla vatsa- ja traumakirurgiapotilailla. Toissijaiset tavoitteet ovat ARC:hen liittyvien riskitekijöiden tunnistaminen tässä erityisessä tutkimuspopulaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä pisteen esiintyvyystutkimus tutkii lisääntyneen munuaispuhdistuman (eli mitattu 8 tunnin virtsan kreatiniinipuhdistuma >= 120 ml/min/1,73 m²) esiintyvyyttä aikuisilla ei-kriittisesti sairailla vatsa- ja traumakirurgiapotilailla.

Toissijaiset tavoitteet ovat ARC:hen liittyvien riskitekijöiden tunnistaminen tässä erityisessä tutkimuspopulaatiossa.

Jokaisella mukana olevalla potilaalla suoritettiin 8 tunnin virtsan keräys 8 tunnin ajanjakson aikana CrCl8h:n määrittämiseksi. Osallistujia pyydettiin tyhjentämään rakko keräyksen alussa. Siitä lähtien potilaita pyydettiin keräämään virtsa vastaanottajalta seuraavien 8 tunnin aikana. Jos pysyvä transuretraalinen tai suprapubinen virtsakatetri oli paikalla, keräyspussi tyhjennettiin keräyksen alussa. 8 tunnin kuluttua virtsan kokonaistilavuudet (Uv8h) mitattiin mittakupilla ja virtsan kreatiniinipitoisuudet määritettiin laboratorioanalyysillä (Roche Diagnosticsin entsymaattinen analyysi). Keskipitkän aikavälin seerumin kreatiniininäytteet otettiin 4 tunnin kuluttua virtsankeräyksen aloittamisesta. Näiden arvojen perusteella CrCl8h laskettiin standardikaavojen mukaisesti ja normalisoitiin kehon pinta-alaan (BSA) 1,73 m².

Seuraavat demografiset ja kliiniset tiedot tallennettiin tai laskettiin prospektiivisesti: ikä, sukupuoli, kokonaispaino, laiha paino, pituus, BMI, BSA, virtsakatetrin olemassaolo, pre- tai postoperatiivinen tila, "preoperative American Society of Anesthesiology" ( ASA-pisteet, olennainen sairaushistoria munuaisten toiminnan tai SCr-tasojen suhteen (ts. hypertensio, krooninen munuaissairaus, diabetes mellitus, halvaantuneet potilaat tai potilaat, joilla on amputoitu raaja(t), oleskelun kesto (LOS) sairaalahoidosta keräyspäivään asti (LOShosp), osastolle ottamisesta päivään keräys (LOSward), leikkauksesta keräyspäivään asti (LOSkirurgia), LOS sairaalassa kotiutuksen yhteydessä (LOSdisch), kirurgisten toimenpiteiden määrä vastaanotosta keräyspäivään asti, annosteltujen nesteiden keskimääräinen päivittäinen määrä perustuu 3 päivää ennen keräyspäivää (d-3, d-2, d-1) sekä keräyspäivänä (d0) vastaava rinnakkaislääkitys myös päivien d-3, d-2 ja d-1 aikana d0, potilaiden lukumäärä, joilla on yksi tai useampi postoperatiivinen komplikaatio (POC), POC:iden lukumäärä potilasta kohti ja POC:iden korkein vakavuusaste potilasta kohti, C-reaktiivisen proteiinin pitoisuus (CRP) ja valkosolujen määrä (WBC) päivänä d-1 tai d0, perusviivan SCr (eli konsultaation aikana kerätty SCr-arvo enintään 1-vuotiaasta), preoperatiivinen SCr (ts. ensimmäinen SCr sairaalahoidon aikana, mutta ennen leikkausta) ja SCr sairaalasta poistuttaessa. Keräsimme noutopäivää lähinnä olevasta leikkaustoimenpiteestä anestesian ja kirurgisen toimenpiteen keston, verisuonia supistavien aineiden antamisen, leikkauksen aikana annettujen elvytysnesteiden määrän ja tyypin (ts. kristalloidit, kolloidit tai verijohdannaiset) sekä virtsan ja verenhukan määrät. Lisäksi vatsaleikkauspotilaista kerättiin seuraavat demografiset tiedot: valinnainen tai kiireellinen kirurginen toimenpide, nenämahaletkun ja ileo- tai kolostooman olemassaolo keräyspäivänä, pääsyn syy (esim. kolorektaalinen, hepatobiliaarinen tai muu), oliko onkologinen indikaatio leikkaukselle ja laparoskooppiselle tai avoimelle leikkaukselle. Traumakirurgiassa potilaista kerättiin lisäksi seuraavat demografiset tiedot: vamman vakavuuspisteet (ISS) sisäänpääsyn yhteydessä, diagnoosi vastaanottohetkellä (ts. trauma murtumalla, trauma ilman murtumaa, infektio, osteosynteesimateriaalin poisto tai muu) ja murtuman tyyppi (jos trauma murtumalla). Postoperatiivisten komplikaatioiden tyyppi ja vakavuus luokiteltiin käyttämällä Clavien-Dindo-luokitusta. Kaikki tiedot haettiin potilaan tietokoneisista lääketieteellisistä tiedostoista ja rekisteröitiin potilastutkimustiedostoon (liite 9.3) ja Microsoft Office Access 2007 -tietokantaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

279

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
        • Abdominal surgery ward and Trauma surgery ward, University Hospitals Leuven

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rekrytointipäivinä kaikki ei-kriittisesti sairaat aikuispotilaat, jotka olivat sairaalahoidossa 1850-paikkaisen Leuvenin yliopistollisen sairaalan 74-vuotisen vatsa- ja 50-vuotisen traumakirurgian osastolla, olivat kelpoisia mukaan ottamiseen. Kummallakaan osastolla virtsanottoa ei tehdä rutiininomaisesti osana normaalia hoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit olivat alle 18-vuotias
  • Älä elvyttä (DNR) koodi ≥ 2
  • Purkaminen ennen 16 tuntia keräyspäivänä (d0)
  • Leikkaus keräyspäivänä Raskaus, imetys
  • Munuaisten korvaushoito
  • Ei-kaukasialainen etnisyys
  • Eristäminen lähdevalvontaa varten monilääkeresistenttien organismien (MDRO) aiheuttaman infektion vuoksi
  • Inkontinenssi tai yhteistyön puute
  • Varsinkin vatsaosastolla
  • Myös naiset, joilla ei ollut pysyvää virtsan katetria, suljettiin pois, koska nämä potilaat eivät kyenneet suorittamaan virtsanottoa turvallisesti ja kivuttomasti
  • Virtsankeräyksen aikana poissuljettiin potilaat, joiden virtsan kerääminen oli epätäydellistä tai epäilyttävää
  • Potilaat voitiin ottaa mukaan vain kerran, paitsi ne, joiden virtsankeruu oli epätäydellinen aikaisempana keräyspäivänä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: ARC PPS
Lisääntynyt munuaispuhdistuma Pisteiden esiintyvyystutkimus
CrCl8h:n määrittämiseksi suoritettiin 8 tunnin virtsankeräys. Osallistujia pyydettiin tyhjentämään rakko keräyksen alussa. Siitä lähtien potilaita pyydettiin keräämään virtsa vastaanottajalta seuraavien 8 tunnin aikana. Jos pysyvä transuretraalinen tai suprapubinen virtsakatetri oli paikalla, keräyspussi tyhjennettiin keräyksen alussa. 8 tunnin kuluttua virtsan kokonaistilavuudet (Uv8h) mitattiin mittakupilla ja virtsan kreatiniinipitoisuudet määritettiin laboratorioanalyysillä. Keskipitkän aikavälin seerumin kreatiniininäytteet otettiin 4 tunnin kuluttua virtsankeräyksen aloittamisesta. Näiden arvojen perusteella CrCl8h laskettiin standardikaavojen mukaisesti ja normalisoitiin kehon pinta-alaan (BSA) 1,73 m².

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisääntyneen munuaispuhdistuman esiintyvyys
Aikaikkuna: 8 tuntia
Lisääntyneen munuaispuhdistuman esiintyvyys laskettiin potilaiden lukumääränä, joiden mitattu virtsan kreatiniinipuhdistuma oli ≥ 120 ml/min/1,73 m² jaettuna mukana olevien potilaiden kokonaismäärällä.
8 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Demografiset ja kliiniset tekijät, jotka liittyvät riippumattomasti lisääntyneeseen munuaispuhdistumaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Demografiset tiedot, pre- tai postoperatiivinen tila, ASA-pisteet, olennainen sairaushistoria munuaisten toiminnan tai SCr-tasojen suhteen, aika vastaanottopäivästä keräyspäivään, aika leikkauksesta, LOS kotiutuksen yhteydessä, kirurgisten toimenpiteiden lukumäärä, keskimääräinen päivittäinen tilavuus annetuista nesteistä 3 päivää ennen keräyspäivää (d-3, d-2, d-1) sekä keräyspäivän (d0) perusteella, vastaava rinnakkaislääkitys ajanjaksolla d-3 d0 asti, potilaat, joilla on yksi tai useampi postoperatiivinen komplikaatio (POC), POC:iden määrä potilasta kohti ja POC:iden korkein vakavuusaste potilasta kohti, CRP ja valkosolujen määrä (WBC) d-1 tai d0, lähtötilanteen SCr, preoperatiivinen SCr ja SCr klo. kotiuttaminen sairaalasta. Keräsimme noutopäivää lähinnä olevasta leikkaustoimenpiteestä anestesian ja kirurgisen toimenpiteen keston, vasopressoivien aineiden antamisen, leikkauksen aikana annettujen elvytysnesteiden määrän ja tyypin sekä virtsan ja verenhukan määrät.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter Declercq, PharmD., Pharmacy Department, University Hospitals Leuven & Department of Pharmaceutical and Pharmacological Sciences, KULeuven, Belgium

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 29. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S55822-S55712

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa