Taliderm®:n ja tyhjiöavusteisen sulkemisen (VAC) yhdistelmä painehaavojen hoitoon
maanantai 28. syyskuuta 2015 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Taliderm®:n ja VAC:n yhdistelmä painehaavojen hoitoon – pilottitutkimus
Tausta: Negatiivisten haavapainehoitojen (NWPT) haavan paranemista edistävä vaikutus tapahtuu haavan vaahdon rajapinnassa. Bioaktiivisten aineiden käyttöönotto tällä alueella on tärkeä tutkimusalue tulevaisuuden NWPT-laitteiden kehittämiselle.
Menetelmät: Tyhjiöavusteisilla sulkemislaitteilla käsiteltyjen painehaavojen haavan paranemiskinetiikkaa poly-N-asetyyliglukosamiininanokuitujen (sNAG) ohuella rajapinnalla tai ilman sitä tutkittiin prospektiivisessa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- University Hospital Basel
-
Nottwil, Sveitsi, 6207
- Swiss Paraplegic Centre Nottwil
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Iskaalinen/ristiluun painehaava, jonka halkaisija on 4-15 cm
- Yli tai yhtä suuri kuin 18 vuoden ikä
- Mahdollisuus saada tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Sidekudossairaudet
- Immunosuppressio, hemodialyysi, steroidit
- Raskaus
- Sepsis
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: haavasidos VAC:lla
Haavan puhdistamisen jälkeen haavoja hoidetaan 2 viikon ajan pelkällä VAC-sidoksella
|
|
|
MUUTA: haavasidos VAC:lla ja sNAG:lla antiaggregation alla
Potilailla, joilla on antiaggregaatiota Aspirin® 100 mg:lla päivittäin, haavat hoidetaan haavanpuhdistuksen jälkeen VAC:lla ja sNAG:lla
|
|
|
KOKEELLISTA: haavasidos VAC:lla ja sNAG:lla ilman aggregaatiota
Potilailla, joilla ei ole antiaggregaatiota, haavat hoidetaan haavanpuhdistuksen jälkeen VAC:lla ja sNAG:lla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
jopa 1 vuosi
|
|
Haavan pinta-ala kasvaa tai pienenee mitattuna tutkittujen laitteiden vaikutuksesta painehaavojen paranemiseen
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
jopa 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavan paranemisominaisuudet
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Granulaatiokudoksen muodostumisen arviointi tutkimusryhmissä
|
jopa 1 vuosi
|
|
Haavan paranemisominaisuudet
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Haavan epiteliaation arviointi tutkimusryhmissä
|
jopa 1 vuosi
|
|
Haavan paranemisominaisuudet
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Haavan supistumisen arviointi tutkimusryhmissä
|
jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dirk J. Schaefer, Prof.Dr., University Hospital, Basel, Switzerland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 11. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 29. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-MD-0007
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .