Sydämen uudelleensynkronointihoitoon liittyvät kliiniset tulokset Supervastajien deaktivointi
torstai 18. syyskuuta 2014 päivittänyt: Serkan Cay, Yuksek Ihtisas Hospital
Keskipitkän aikavälin kliiniset tulokset, jotka liittyvät sydämen uudelleensynkronointihoitoon Supervastajien deaktivointi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kliiniset tulokset, jotka liittyvät sydämen uudelleensynkronointihoitolaitteen deaktivointiin koehenkilöillä, joilla on supervaste.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- supervaste sydämen uudelleensynkronointihoitoon
- lähellä normaalia vasemman kammion ejektiofraktio
- >99 % tahdistus
Poissulkemiskriteerit:
- <99 % tahdistus
- eteisvärinä
- iskeeminen kardiomyopatia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Poikkeuksellinen ryhmä
Laiteryhmä poistettu käytöstä
|
Sydämen uudelleensynkronointihoito Laitteen tahdistustoiminta, päällä tai pois päältä
|
|
Ei väliintuloa: On-Pace ryhmä
Jatkuva laitetoimintoryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen/kaikukuvaustulos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kliininen/kaikukardiografinen tulos, mukaan lukien New York Heart Association -luokka, 6 minuutin kävelytesti, vasemman kammion ejektiofraktio, vasemman kammion loppudiastolinen halkaisija, vasemman kammion loppusystolinen tilavuus ja vasemman kammion loppusystolinen halkaisija.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kuolleisuutta kokeneiden osallistujien määrä
|
12 kuukautta
|
|
Sydämen vajaatoiminnan sairaalahoito
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoidossa olevien osallistujien määrä
|
12 kuukautta
|
|
Sydämen uudelleensynkronointihoitolaitteen interventio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sydämen vajaatoiminnan sairaalahoito Sydämen uudelleensynkronointihoito Laitteen interventio havaittujen jaksojen varalta.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Serkan Cay, MD, Yuksek Ihtisas Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 25. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 25. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TYIH-132
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .