Wyniki kliniczne związane z terapią resynchronizującą serca Dezaktywacja osób z nadpobudliwością
18 września 2014 zaktualizowane przez: Serkan Cay, Yuksek Ihtisas Hospital
Średniookresowe wyniki kliniczne związane z terapią resynchronizującą serca Dezaktywacja osób z nadmierną reakcją
Celem tego badania jest określenie wyników klinicznych związanych z dezaktywacją urządzenia do terapii resynchronizującej serce u pacjentów z superreakcją.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- super odpowiedź na terapię resynchronizującą serca
- prawie normalna frakcja wyrzutowa lewej komory
- > 99% tempa
Kryteria wyłączenia:
- <99% tempa
- migotanie przedsionków
- kardiomiopatia niedokrwienna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa poza tempem
Dezaktywowana grupa urządzeń
|
Terapia resynchronizująca serca Aktywność stymulacji urządzenia, włączona lub wyłączona
|
|
Brak interwencji: Grupa Na Tempo
Bieżąca grupa aktywności urządzenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik kliniczny/echokardiograficzny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wynik kliniczny/echokardiograficzny, w tym klasa New York Heart Association, 6-minutowy test marszu, frakcja wyrzutowa lewej komory, średnica końcoworozkurczowa lewej komory, objętość końcowoskurczowa lewej komory i średnica końcowoskurczowa lewej komory.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba uczestników doświadczających śmiertelności
|
12 miesięcy
|
|
Hospitalizacja z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba uczestników hospitalizowanych z powodu niewydolności serca
|
12 miesięcy
|
|
Terapia resynchronizująca serca Interwencja urządzenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Hospitalizacja z niewydolnością serca Terapia resynchronizująca serce Interwencja urządzenia w przypadku wykrytych epizodów.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Serkan Cay, MD, Yuksek Ihtisas Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2014
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TYIH-132
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .