Клинические результаты, связанные с кардиальной ресинхронизирующей терапией Деактивация суперреспондеров
18 сентября 2014 г. обновлено: Serkan Cay, Yuksek Ihtisas Hospital
Среднесрочные клинические результаты, связанные с кардиальной ресинхронизирующей терапией Деактивация суперреспондеров
Целью данного исследования является определение клинических результатов, связанных с деактивацией устройства сердечной ресинхронизирующей терапии у субъектов с суперреакцией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- суперответ на сердечную ресинхронизирующую терапию
- почти нормальная фракция выброса левого желудочка
- >99 % темпа
Критерий исключения:
- <99% стимуляции
- мерцательная аритмия
- ишемическая кардиомиопатия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вне темпа
Деактивированная группа устройств
|
Сердечная ресинхронизирующая терапия Активность кардиостимулятора, вкл. или выкл.
|
|
Без вмешательства: Группа On-Pace
Группа текущих действий устройства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический/эхокардиографический результат
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Клинические/эхокардиографические результаты, включая класс Нью-Йоркской кардиологической ассоциации, тест 6-минутной ходьбы, фракцию выброса левого желудочка, конечно-диастолический диаметр левого желудочка, конечно-систолический объем левого желудочка и конечно-систолический диаметр левого желудочка.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество участников со смертельным исходом
|
12 месяцев
|
|
Госпитализация по поводу сердечной недостаточности
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество участников, перенесших госпитализацию по поводу сердечной недостаточности
|
12 месяцев
|
|
Сердечная ресинхронизирующая терапия Вмешательство устройства
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Госпитализация по поводу сердечной недостаточности Сердечная ресинхронизирующая терапия Вмешательство устройства при выявленных эпизодах.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Serkan Cay, MD, Yuksek Ihtisas Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TYIH-132
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .