Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske resultater relatert til hjerteresynkroniseringsterapi Deaktivering av superresponders

18. september 2014 oppdatert av: Serkan Cay, Yuksek Ihtisas Hospital

Midterm kliniske utfall relatert til hjerteresynkroniseringsterapi Deaktivering av superresponders

Hensikten med denne studien er å bestemme kliniske utfall relatert til deaktivering av hjerteresynkroniseringsterapiapparat hos personer med superrespons.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • super respons på hjerteresynkroniseringsterapi
  • nær normal Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon
  • >99 % pacing

Ekskluderingskriterier:

  • <99 % pacing
  • atrieflimmer
  • iskemisk kardiomyopati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Utenfor tempo gruppe
Deaktivert enhetsgruppe
Enhet: Hjerte-resynkroniseringsterapienhet
Cardiac Resynchronization Therapy Enhetsstimuleringsaktivitet, på eller av
Ingen inngripen: On-Pace gruppe
Pågående enhetsaktivitetsgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk/ekkokardiografisk utfall
Tidsramme: 12 måneder
Klinisk/ekkokardiografisk utfall inkludert New York Heart Association-klasse, 6-minutters gangtest, venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon, venstre ventrikkel endediastolisk diameter, venstre ventrikkel endesystolisk volum og venstre ventrikkel endesystolisk diameter.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 12 måneder
Antall deltakere som opplever dødelighet
12 måneder
Hjertesvikt sykehusinnleggelse
Tidsramme: 12 måneder
Antall deltakere som opplever hjertesvikt på sykehus
12 måneder
Kardial resynkroniseringsterapi Inngrep fra enheten
Tidsramme: 12 måneder
Hjertesvikt sykehusinnleggelse Cardiac Resynchronization Therapy Enhetsintervensjon for oppdagede episoder.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yuksek Ihtisas Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Serkan Cay, MD, Yuksek Ihtisas Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

25. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TYIH-132

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerte-resynkroniseringsterapienhet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere