Uusien mikrobiotaan kohdistettujen hoitojen kehittäminen ärtyvän suolen oireyhtymään
maanantai 15. elokuuta 2022 päivittänyt: Purna C. Kashyap, MBBS, Mayo Clinic
Tämä pitkittäinen tutkimus tehdään ymmärtääkseen ärtyvän suolen oireyhtymän (IBS) kehittymisen taustalla olevia mekanismeja ja suolistobakteerien roolia oireiden kehittymisessä.
Näitä tietoja käytetään sen määrittämiseen, liittyvätkö ajalliset muutokset suoliston mikrobien taksonomiassa ja aineenvaihdunnassa IBS:n oireiden vakavuuden muutoksiin, ja voivatko kohdistetut ruokavaliotoimenpiteet, mukaan lukien prebiootit, kumota tai lieventää näitä muutoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Motility Clinic, Clinical Research Unit, GI-osasto
Kuvaus
IBS-C ja IBS-D AIHEEET:
Sisällyttämiskriteerit:
- IBS-C:n tai IBS-D:n kliininen diagnoosi
- Ikä 18-65
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat vatsan leikkaukset (paitsi umpilisäkkeen ja kolekystektomia)
- Tunnettu tulehduksellinen suolistosairaus, mikroskooppinen paksusuolitulehdus, keliakia tai muu tulehdustila
- Antibioottien käyttö viimeisten 4 viikon aikana (ne voidaan ottaa mukaan neljän viikon huuhtoutumisjakson jälkeen ja myöhempi käyttö 6 kuukauden tutkimuksen aikana ei sulje pois niitä)
- Verenvuotoriski tai lääkkeet, jotka voivat lisätä verenvuotoriskiä potilailla, jotka suostuvat joustavaan sigmoidoskopiaan
- Suolen valmistelu kolonoskopiaa varten viimeisen viikon aikana
- Raskaus tai aikoo tulla raskaaksi tutkimusajan puitteissa
- Haavoittuvia aikuisia
- Ikä vähintään 66 vuotta
- Kaikki muut sairaudet, sairaudet tai tapa(t), jotka häiritsisivät tutkimuksen loppuun saattamista, lisäisivät joustavan sigmoidoskopian riskiä (niille, jotka valitsevat tämän), tai tutkijan arvion mukaan mahdollisesti häiritsevät hoitomyöntyvyyttä tähän tutkimukseen tai se vaikuttaisi haitallisesti tutkimustuloksiin
TERVEET AIHEET:
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65
- Ei kliinistä IBS-C:n tai IBS-D:n diagnoosia
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat vatsan leikkaukset (paitsi umpilisäkkeen ja kolekystektomia)
- Tunnettu tulehduksellinen suolistosairaus, mikroskooppinen paksusuolitulehdus, keliakia tai muu tulehdustila
- Antibioottien käyttö viimeisten 4 viikon aikana (ne voidaan ottaa mukaan neljän viikon huuhtoutumisjakson jälkeen ja myöhempi käyttö 6 kuukauden tutkimuksen aikana ei sulje pois niitä)
- Verenvuotoriski tai lääkkeet, jotka voivat lisätä verenvuotoriskiä potilailla, jotka suostuvat joustavaan sigmoidoskopiaan
- Suolen valmistelu kolonoskopiaa varten viimeisen viikon aikana
- Raskaus tai aikoo tulla raskaaksi tutkimusajan puitteissa
- Haavoittuvia aikuisia
- Ikä vähintään 66 vuotta
- Kaikki muut sairaudet, sairaudet tai tapa(t), jotka häiritsisivät tutkimuksen loppuun saattamista, lisäisivät joustavan sigmoidoskopian riskiä (niille, jotka valitsevat tämän), tai tutkijan arvion mukaan mahdollisesti häiritsevät hoitomyöntyvyyttä tähän tutkimukseen tai se vaikuttaisi haitallisesti tutkimustuloksiin
- IBS-C:n tai IBS-D:n kliininen diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
IBS-C
Potilaat, joilla on kliininen diagnoosi ummetusta hallitseva ärtyvän suolen oireyhtymä
|
|
IBS-D
Potilaat, joilla on kliininen diagnoosi ripulin hallitseva ärtyvän suolen oireyhtymä
|
|
Terveellisiä aiheita
Koehenkilöt, joilla ei ole kliinistä IBS-C- tai IBS-D-diagnoosia
|
|
Terveelliset kontrollit
Tutkittava, jolla ei ole kliinistä IBS-C- tai IBS-D-diagnoosia ja joka on joko IBS-osallistujan ensimmäisen asteen sukulainen tai ei ole geneettisesti sukua, mutta asuu IBS-osallistujan kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos suoliston mikrobiomissa IBS-potilailla verrattuna terveisiin henkilöihin kuuden kuukauden aikana mitattuna
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
Osallistujat antavat ulostenäytteen lähtötilanteessa ja säännöllisin väliajoin 6 kuukauden ajan suoliston mikrobikoostumuksen arvioimiseksi.
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Purna C. Kashyap, M.B.B.S., Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 19. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 25. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-000305
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .