이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

과민성 대장 증후군에 대한 새로운 미생물 표적 치료법 개발

2022년 8월 15일 업데이트: Purna C. Kashyap, MBBS, Mayo Clinic
이 종단적 연구는 과민성 대장 증후군(IBS) 발병의 기본 메커니즘과 증상 발병에서 장내 세균의 역할을 이해하기 위해 수행되고 있습니다. 이 정보는 장내 미생물 분류 및 대사의 시간적 변화가 IBS의 증상 중증도 변화와 관련이 있는지 여부와 프리바이오틱스를 포함한 표적 식이 중재가 이러한 변화를 역전시키거나 완화할 수 있는지 여부를 결정하는 데 사용될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

84

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

운동 클리닉, 임상 연구 부서, GI 부서

설명

IBS-C 및 IBS-D 주제:

포함 기준:

  • IBS-C 또는 IBS-D의 임상적 진단
  • 18~65세

제외 기준:

  • 복부 수술의 과거력(충수 절제술 및 담낭 절제술 제외)
  • 염증성 장 질환, 현미경적 대장염, 체강 질병 또는 기타 염증 상태의 알려진 진단
  • 지난 4주 이내에 항생제 사용(4주 휴약 기간 후에 등록할 수 있으며 6개월 연구 기간 동안 후속 사용이 제외되지 않음)
  • 유연한 구불창자경 검사를 받는 데 동의한 환자의 출혈 위험 또는 출혈 위험을 증가시킬 수 있는 약물
  • 지난주 대장내시경 검사를 위한 장 준비
  • 임신 또는 연구 기간 내에 임신할 계획
  • 취약한 성인
  • 66세 이상
  • 연구 완료를 방해하거나, 유연한 구불창자경 검사(이를 선택하는 경우)의 위험을 증가시키거나, 연구자의 판단에 따라 잠재적으로 준수를 방해할 수 있는 기타 질병, 상태 또는 습관 이 연구에 영향을 미치거나 연구 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

건강한 피험자:

포함 기준:

  • 18~65세
  • IBS-C 또는 IBS-D의 임상 진단 없음

제외 기준:

  • 복부 수술의 과거력(충수 절제술 및 담낭 절제술 제외)
  • 염증성 장 질환, 현미경적 대장염, 체강 질병 또는 기타 염증 상태의 알려진 진단
  • 지난 4주 이내에 항생제 사용(4주 휴약 기간 후에 등록할 수 있으며 6개월 연구 기간 동안 후속 사용이 제외되지 않음)
  • 유연한 구불창자경 검사를 받는 데 동의한 환자의 출혈 위험 또는 출혈 위험을 증가시킬 수 있는 약물
  • 지난주 대장내시경 검사를 위한 장 준비
  • 임신 또는 연구 기간 내에 임신할 계획
  • 취약한 성인
  • 66세 이상
  • 연구 완료를 방해하거나, 유연한 구불창자경 검사(이를 선택하는 경우)의 위험을 증가시키거나, 연구자의 판단에 따라 잠재적으로 준수를 방해할 수 있는 기타 질병, 상태 또는 습관 이 연구에 영향을 미치거나 연구 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
  • IBS-C 또는 IBS-D의 임상적 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
IBS-C
임상적으로 변비가 우세한 과민성대장증후군으로 진단된 환자
IBS-D
임상적으로 설사우세형 과민성대장증후군으로 진단된 환자
건강한 과목
IBS-C 또는 IBS-D의 임상적 진단이 없는 피험자
건강한 통제
IBS-C 또는 IBS-D의 임상적 진단이 없고 IBS 참가자의 직계 가족이거나 유전적으로 관련이 없지만 IBS 참가자와 함께 거주하는 피험자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월 동안 측정한 건강한 개인과 비교하여 IBS 환자의 장내 미생물 변화
기간: 기준선, 6개월
참가자는 장내 미생물 구성을 평가하기 위해 6개월 동안 기준선과 주기적인 간격으로 대변 샘플을 제공합니다.
기준선, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

협력자

University of Minnesota

수사관

  • 수석 연구원: Purna C. Kashyap, M.B.B.S., Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 9월 19일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 8일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 23일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 14-000305

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

과민성 대장 증후군에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Peru

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다