Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie nowatorskich terapii ukierunkowanych na mikrobiotę w zespole jelita drażliwego

15 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Purna C. Kashyap, MBBS, Mayo Clinic
To podłużne badanie ma na celu zrozumienie mechanizmów leżących u podstaw rozwoju zespołu jelita drażliwego (IBS) oraz roli bakterii jelitowych w rozwoju objawów. Informacje te zostaną wykorzystane do ustalenia, czy czasowe zmiany w taksonomii drobnoustrojów jelitowych i metabolizmie są związane ze zmianami w nasileniu objawów w IBS oraz czy ukierunkowane interwencje dietetyczne, w tym prebiotyki, mogą odwrócić lub złagodzić te zmiany.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinika motoryki, Zakład Badań Klinicznych, Oddział GI

Opis

TEMATY IBS-C i IBS-D:

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne IBS-C lub IBS-D
  • Wiek od 18 do 65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze operacje w obrębie jamy brzusznej (z wyjątkiem wycięcia wyrostka robaczkowego i cholecystektomii)
  • Znane rozpoznanie choroby zapalnej jelit, mikroskopowego zapalenia jelita grubego, celiakii lub innego stanu zapalnego
  • Stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 4 tygodni (można je włączyć po czterotygodniowym okresie wypłukiwania, a późniejsze stosowanie w trakcie 6-miesięcznego okresu badania ich nie wyklucza)
  • Ryzyko krwawienia lub leki, które mogą zwiększać ryzyko krwawienia u pacjentów, którzy zgadzają się na elastyczną sigmoidoskopię
  • Przygotowanie jelita do kolonoskopii w ciągu ostatniego tygodnia
  • Ciąża lub plany zajścia w ciążę w ramach czasowych badania
  • Wrażliwi dorośli
  • Wiek większy lub równy 66
  • Wszelkie inne choroby, stany lub nawyki, które mogłyby przeszkodzić w ukończeniu badania, zwiększyłyby ryzyko elastycznej sigmoidoskopii (dla osób, które się na to zdecydowały) lub w ocenie badacza potencjalnie zakłóciłyby przestrzeganie zaleceń do tego badania lub wpłynęłoby niekorzystnie na wyniki badania

ZDROWE TEMATY:

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Brak klinicznego rozpoznania IBS-C lub IBS-D

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze operacje w obrębie jamy brzusznej (z wyjątkiem wycięcia wyrostka robaczkowego i cholecystektomii)
  • Znane rozpoznanie choroby zapalnej jelit, mikroskopowego zapalenia jelita grubego, celiakii lub innego stanu zapalnego
  • Stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 4 tygodni (można je włączyć po czterotygodniowym okresie wypłukiwania, a późniejsze stosowanie w trakcie 6-miesięcznego okresu badania ich nie wyklucza)
  • Ryzyko krwawienia lub leki, które mogą zwiększać ryzyko krwawienia u pacjentów, którzy zgadzają się na elastyczną sigmoidoskopię
  • Przygotowanie jelita do kolonoskopii w ciągu ostatniego tygodnia
  • Ciąża lub plany zajścia w ciążę w ramach czasowych badania
  • Wrażliwi dorośli
  • Wiek większy lub równy 66
  • Wszelkie inne choroby, stany lub nawyki, które mogłyby przeszkodzić w ukończeniu badania, zwiększyłyby ryzyko elastycznej sigmoidoskopii (dla osób, które się na to zdecydowały) lub w ocenie badacza potencjalnie zakłóciłyby przestrzeganie zaleceń do tego badania lub wpłynęłoby niekorzystnie na wyniki badania
  • Rozpoznanie kliniczne IBS-C lub IBS-D

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
IBS-C
Pacjenci z rozpoznaniem klinicznym zespołu jelita drażliwego z przewagą zaparć
IBS-D
Pacjenci z klinicznym rozpoznaniem zespołu jelita drażliwego z przewagą biegunki
Zdrowe przedmioty
Pacjenci bez klinicznego rozpoznania IBS-C lub IBS-D
Zdrowe kontrole
Pacjent bez klinicznego rozpoznania IBS-C lub IBS-D, który jest krewnym pierwszego stopnia uczestnika IBS lub nie jest genetycznie spokrewniony, ale mieszka z uczestnikiem IBS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana mikrobiomu jelitowego u pacjentów z IBS w porównaniu ze zdrowymi osobami mierzona w ciągu 6 miesięcy
Ramy czasowe: podstawa, 6 miesięcy
Uczestnicy będą dostarczać próbkę kału na początku badania iw okresowych odstępach czasu przez 6 miesięcy w celu oceny składu mikrobiologicznego jelit.
podstawa, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Purna C. Kashyap, M.B.B.S., Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-000305

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół jelita drażliwego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj