Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj nových terapií zaměřených na mikrobiotu pro syndrom dráždivého tračníku

15. srpna 2022 aktualizováno: Purna C. Kashyap, MBBS, Mayo Clinic
Tato longitudinální studie se provádí za účelem pochopení mechanismů, které jsou základem rozvoje syndromu dráždivého tračníku (IBS) a role střevních bakterií ve vývoji symptomů. Tyto informace budou použity k určení, zda časové změny v taxonomii a metabolismu střevních mikrobů jsou spojeny se změnami závažnosti symptomů u IBS a zda cílené dietní intervence, včetně prebiotik, mohou tyto změny zvrátit nebo zmírnit.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

84

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Klinika hybnosti, Jednotka klinického výzkumu, GI oddělení

Popis

PŘEDMĚTY IBS-C a IBS-D:

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza IBS-C nebo IBS-D
  • Věk 18 až 65 let

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace břicha (kromě apendektomie a cholecystektomie)
  • Známá diagnóza zánětlivého onemocnění střev, mikroskopické kolitidy, celiakie nebo jiného zánětlivého stavu
  • Užívání antibiotik během posledních 4 týdnů (lze je zapsat po čtyřtýdenním vymývacím období a následné užívání během 6měsíčního trvání studie je nevylučuje)
  • Riziko krvácení nebo léky, které mohou zvýšit riziko krvácení u pacientů, kteří souhlasí s flexibilní sigmoidoskopií
  • Příprava střeva na kolonoskopii během minulého týdne
  • Těhotenství nebo plány otěhotnět v časovém rámci studie
  • Zranitelní dospělí
  • Věk vyšší nebo roven 66
  • Jakékoli jiné onemocnění, stavy nebo návyky, které by narušovaly dokončení studie, by zvýšily rizika flexibilní sigmoidoskopie (pro ty, kteří se pro tuto možnost rozhodnou), nebo by podle úsudku zkoušejícího potenciálně narušovaly compliance k této studii nebo by nepříznivě ovlivnily výsledky studie

ZDRAVÉ SUBJEKTY:

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 až 65 let
  • Žádná klinická diagnóza IBS-C nebo IBS-D

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace břicha (kromě apendektomie a cholecystektomie)
  • Známá diagnóza zánětlivého onemocnění střev, mikroskopické kolitidy, celiakie nebo jiného zánětlivého stavu
  • Užívání antibiotik během posledních 4 týdnů (lze je zapsat po čtyřtýdenním vymývacím období a následné užívání během 6měsíčního trvání studie je nevylučuje)
  • Riziko krvácení nebo léky, které mohou zvýšit riziko krvácení u pacientů, kteří souhlasí s flexibilní sigmoidoskopií
  • Příprava střeva na kolonoskopii během minulého týdne
  • Těhotenství nebo plány otěhotnět v časovém rámci studie
  • Zranitelní dospělí
  • Věk vyšší nebo roven 66
  • Jakékoli jiné onemocnění, stavy nebo návyky, které by narušovaly dokončení studie, by zvýšily rizika flexibilní sigmoidoskopie (pro ty, kteří se pro tuto možnost rozhodnou), nebo by podle úsudku zkoušejícího potenciálně narušovaly compliance k této studii nebo by nepříznivě ovlivnily výsledky studie
  • Klinická diagnóza IBS-C nebo IBS-D

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
IBS-C
Pacienti s klinickou diagnózou syndromu dráždivého tračníku s převládající zácpou
IBS-D
Pacienti s klinickou diagnózou syndromu dráždivého tračníku s převládajícím průjmem
Zdravé předměty
Subjekty bez klinické diagnózy IBS-C nebo IBS-D
Zdravé ovládání
Subjekt bez klinické diagnózy IBS-C nebo IBS-D a který je buď prvostupňovým příbuzným účastníka IBS nebo není geneticky příbuzný, ale bydlí s účastníkem IBS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna střevního mikrobiomu u pacientů s IBS ve srovnání se zdravými jedinci měřená po dobu 6 měsíců
Časové okno: základní stav, 6 měsíců
Účastníci poskytnou vzorek stolice na začátku a v pravidelných intervalech po dobu 6 měsíců, aby bylo možné posoudit složení střevních mikrobů.
základní stav, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Purna C. Kashyap, M.B.B.S., Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

8. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

8. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

25. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-000305

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom dráždivého tračníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit