Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af nye mikrobiota-målrettede terapier for irritabel tyktarm

15. august 2022 opdateret af: Purna C. Kashyap, MBBS, Mayo Clinic
Denne longitudinelle undersøgelse udføres for at forstå de mekanismer, der ligger til grund for udviklingen af ​​irritabel tyktarm (IBS) og tarmbakteriernes rolle i udviklingen af ​​symptomer. Disse oplysninger vil blive brugt til at bestemme, om tidsmæssige ændringer i tarmens mikrobielle taksonomi og metabolisme er forbundet med ændringer i symptomsværhedsgrad ved IBS, og om målrettede diætinterventioner, herunder præbiotika, kan vende eller moderere disse ændringer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

84

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Motilitetsklinikken, Klinisk Forskningsenhed, GI-afdelingen

Beskrivelse

IBS-C og IBS-D FAG:

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af IBS-C eller IBS-D
  • Alder 18 til 65

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere abdominale operationer (undtagen appendektomi og kolecystektomi)
  • Kendt diagnose af inflammatorisk tarmsygdom, mikroskopisk colitis, cøliaki eller anden inflammatorisk tilstand
  • Antibiotikabrug inden for de seneste 4 uger (de kan tilmeldes efter en fire-ugers udvaskningsperiode, og efterfølgende brug i løbet af 6-måneders undersøgelsesvarighed udelukker dem ikke)
  • Blødningsrisiko eller medicin, der kan øge risikoen for blødning for patienter, der accepterer at gennemgå fleksibel sigmoidoskopi
  • Tarmforberedelse til koloskopi inden for den seneste uge
  • Graviditet eller planer om at blive gravid inden for undersøgelsens tidsramme
  • Sårbare voksne
  • Alder større end eller lig med 66
  • Enhver anden sygdom, tilstand(er) eller vaner, der ville forstyrre færdiggørelsen af ​​undersøgelsen, ville øge risikoen for fleksibel sigmoidoskopi (for dem, der vælger dette), eller efter investigators vurdering potentielt ville forstyrre compliance til denne undersøgelse eller ville have en negativ indvirkning på undersøgelsens resultater

SUNDE FAG:

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 til 65
  • Ingen klinisk diagnose af IBS-C eller IBS-D

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere abdominale operationer (undtagen appendektomi og kolecystektomi)
  • Kendt diagnose af inflammatorisk tarmsygdom, mikroskopisk colitis, cøliaki eller anden inflammatorisk tilstand
  • Antibiotikabrug inden for de seneste 4 uger (de kan tilmeldes efter en fire-ugers udvaskningsperiode, og efterfølgende brug i løbet af 6-måneders undersøgelsesvarighed udelukker dem ikke)
  • Blødningsrisiko eller medicin, der kan øge risikoen for blødning for patienter, der accepterer at gennemgå fleksibel sigmoidoskopi
  • Tarmforberedelse til koloskopi inden for den seneste uge
  • Graviditet eller planer om at blive gravid inden for undersøgelsens tidsramme
  • Sårbare voksne
  • Alder større end eller lig med 66
  • Enhver anden sygdom, tilstand(er) eller vaner, der ville forstyrre færdiggørelsen af ​​undersøgelsen, ville øge risikoen for fleksibel sigmoidoskopi (for dem, der vælger dette), eller efter investigators vurdering potentielt ville forstyrre compliance til denne undersøgelse eller ville have en negativ indvirkning på undersøgelsens resultater
  • Klinisk diagnose af IBS-C eller IBS-D

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
IBS-C
Patienter med en klinisk diagnose af forstoppelse-dominerende irritabel tyktarm
IBS-D
Patienter med en klinisk diagnose af diarré-dominerende irritabel tyktarm
Sunde emner
Forsøgspersoner uden en klinisk diagnose af IBS-C eller IBS-D
Sund kontrol
Person uden en klinisk diagnose af IBS-C eller IBS-D, og ​​som enten er en førstegradsslægtning til en IBS-deltager eller ikke er genetisk relateret, men bor hos IBS-deltageren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tarmmikrobiom hos patienter med IBS sammenlignet med raske personer målt over 6 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder
Deltagerne vil give en afføringsprøve ved baseline og med periodiske intervaller i 6 måneder for at vurdere tarmens mikrobielle sammensætning.
baseline, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Purna C. Kashyap, M.B.B.S., Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

8. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2014

Først opslået (Skøn)

25. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-000305

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irritabelt tarmsyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner