Apalutamidin (JNJ-56021927) tehokkuus- ja turvallisuustutkimus yhdistelmänä abirateroniasetaatin ja prednisonin kanssa verrattuna abirateroniasetaattiin ja prednisoniin potilailla, joilla on kemoterapiaa käyttämätön metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä (mCRPC)
torstai 27. elokuuta 2026 päivittänyt: Aragon Pharmaceuticals, Inc.
Kolmannen vaiheen satunnaistettu, lumekontrolloitu kaksoissokkotutkimus JNJ-56021927:stä yhdistelmänä abirateroniasetaatin ja prednisonin kanssa versus abirateroniasetaatti ja prednisoni potilailla, joilla on kemoterapiaa käyttämätön metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä (mCRPC)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata apalutamidin radiografista etenemisvapaata eloonjäämistä (rPFS) yhdessä abirateroniasetaatin (AA) ja prednisonin tai prednisolonin (AAP) ja AAP:n kanssa osallistujilla, jotka eivät ole aiemmin saaneet kemoterapiaa (osallistujat, jotka eivät saaneet kemoterapiaa [syövän hoito lääkkeillä]) metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä (mCRPC) (eturauhasen syöpä [rauhanen, joka tuottaa nestettä, joka auttaa siittiöiden liikkumista]).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu (sattumalta määrätty tutkimuslääke), kaksoissokkotutkimus (tutkija tai osallistuja ei tiedä hoitoa), lumekontrolloitu ja monikeskustutkimus (kun lääketieteellisen tutkimuksen parissa työskentelee enemmän kuin yksi sairaalan tai lääketieteellisen koulun tiimi) Selvitä, hyötyvätkö osallistujat, joilla on kemoterapiaa aiemmin käyttämätön mCRPC, apalutamidin lisäämisestä AAP:hen verrattuna pelkkään AAP:hen.
Tutkimus koostuu 3 vaiheesta: seulontavaihe; Hoitovaihe ja seurantavaihe.
Loppujen lopuksi tutkimus on sokkoutettu.
Independent Data Monitoring Committee (IDMC) -arvioinnin ja sponsorin myöhemmän päätöksen jälkeen osallistujille tarjotaan hoitoa joko tutkimuksen avoimessa laajennusvaiheessa tai pitkäaikaisessa laajennusvaiheessa.
Osallistujien turvallisuutta seurataan koko tutkimuksen ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
982
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
-
Amsterdam-Zuidoost, Alankomaat
-
Blaricum, Alankomaat
-
Dordrecht, Alankomaat
-
Groningen, Alankomaat
-
Heerlen, Alankomaat
-
Nieuwegein, Alankomaat
-
Nijmegen, Alankomaat
-
Rotterdam, Alankomaat
-
The Hague, Alankomaat
-
-
-
-
-
Ciudad Automoma Buenos Aires, Argentiina
-
Ciudad de Buenos Aires, Argentiina
-
Córdoba, Argentiina
-
La Rioja, Argentiina
-
Mendoza, Argentiina
-
Rosario, Argentiina
-
-
-
-
-
Adelaide, Australia
-
Ashford, Australia
-
Camperdown, Australia
-
Herston, Australia
-
Liverpool, Australia
-
Malvern, Australia
-
Melbourne, Australia
-
Southport, Australia
-
Wahroonga, Australia
-
West Heidelberg, Australia
-
Woolloongabba, Australia
-
-
-
-
-
Antwerp, Belgia
-
Brussels, Belgia
-
Ghent, Belgia
-
Gosselies, Belgia
-
Leuven, Belgia
-
Liège, Belgia
-
Namur, Belgia
-
Ottignies, Belgia
-
Roeselare, Belgia
-
Sint-Niklaas, Belgia
-
-
-
-
-
Barretos, Brasilia
-
Ijuí, Brasilia
-
Natal, Brasilia
-
Porto Alegre, Brasilia
-
São José do Rio Preto, Brasilia
-
São Paulo, Brasilia
-
-
-
-
-
Alcorcón, Espanja
-
Barcelona, Espanja
-
Cadiz, Espanja
-
Córdoba, Espanja
-
Madrid, Espanja
-
San Sebastián de los Reyes, Espanja
-
Valencia, Espanja
-
-
-
-
-
Goyang-si, Etelä -Korea
-
Seongnam, Etelä -Korea
-
Seoul, Etelä -Korea
-
-
-
-
-
Bloemfontein, Etelä-Afrikka
-
Cape Town, Etelä-Afrikka
-
Johannesburg, Etelä-Afrikka
-
Pretoria, Etelä-Afrikka
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japani
-
Kanazawa, Japani
-
Kashiwa, Japani
-
Kita-Gun, Japani
-
Kumamoto, Japani
-
Kurume, Japani
-
Matsuyama, Japani
-
Miyazaki, Japani
-
Nagasaki, Japani
-
Osaka, Japani
-
Sakura, Japani
-
Sapporo, Japani
-
Ube, Japani
-
Yokohama, Japani
-
Ōsaka-sayama, Japani
-
-
-
-
British Columbia
-
Abbotsford British Columbia, British Columbia, Kanada
-
Kelowna, British Columbia, Kanada
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada
-
London, Ontario, Kanada
-
Oakville, Ontario, Kanada
-
Toronto, Ontario, Kanada
-
Weston, Ontario, Kanada
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
-
Québec, Quebec, Kanada
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada
-
-
-
-
-
Chihuahua City, Meksiko
-
Cuernavaca, Meksiko
-
Culiacán, Meksiko
-
México, Meksiko
-
Oaxaca City, Meksiko
-
Zapopan, Meksiko
-
-
-
-
-
Angers, Ranska
-
Caen, Ranska
-
Dijon, Ranska
-
Le Mans, Ranska
-
Lyon, Ranska
-
Montpellier, Ranska
-
Paris, Ranska
-
Saint-Herblain, Ranska
-
Toulouse, Ranska
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa
-
Dresden, Saksa
-
Freiburg im Breisgau, Saksa
-
Hamburg, Saksa
-
Heidelberg, Saksa
-
Münster, Saksa
-
Nürtingen, Saksa
-
Wuppertal, Saksa
-
-
-
-
-
Kursk, Venäjä
-
Moscow, Venäjä
-
Omsk, Venäjä
-
Pyatigorsk, Venäjä
-
Rostov-on-Don, Venäjä
-
Saint Petersburg, Venäjä
-
Ufa, Venäjä
-
-
-
-
-
Ayr, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Metropolitan Borough of Wirral, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Preston, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Stevenage, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Westcliff-on-Sea, Yhdistynyt kuningaskunta
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat
-
-
California
-
La Mesa, California, Yhdysvallat
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat
-
Modesto, California, Yhdysvallat
-
San Diego, California, Yhdysvallat
-
San Francisco, California, Yhdysvallat
-
Santa Barbara, California, Yhdysvallat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat
-
-
Florida
-
Jensen Beach, Florida, Yhdysvallat
-
Lakeland, Florida, Yhdysvallat
-
New Port Richey, Florida, Yhdysvallat
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
-
-
Illinois
-
Melrose, Illinois, Yhdysvallat
-
Niles, Illinois, Yhdysvallat
-
-
Louisiana
-
Marrero, Louisiana, Yhdysvallat
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat
-
-
Maine
-
Auburn, Maine, Yhdysvallat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat
-
Johnson City, New York, Yhdysvallat
-
New York, New York, Yhdysvallat
-
Poughkeepsie, New York, Yhdysvallat
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat
-
-
Oregon
-
Tualatin, Oregon, Yhdysvallat
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat
-
Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat
-
Houston, Texas, Yhdysvallat
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat
-
-
Washington
-
Auburn, Washington, Yhdysvallat
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat
-
Wenatchee, Washington, Yhdysvallat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Eturauhasen adenokarsinooma
- Metastaattinen sairaus dokumentoituna teknetium-99m (99mTc) luukuvauksella tai metastaattiset leesiot tietokonetomografialla (CT) tai magneettikuvauksella (MRI) (viskeraalinen tai imusolmukkeiden sairaus). Jos imusolmukkeiden etäpesäke on ainoa todiste etäpesäkkeestä, sen on oltava suurempi tai yhtä suuri kuin (>=) 2 senttimetriä (cm) pisimmällä halkaisijalla
- Kastraatioresistentti eturauhassyöpä, joka on todettu jatkuvan androgeenideprivaatiohoidon (ADT) aikana, määriteltynä 3 PSA:n nousuna, vähintään 1 viikon välein viimeisen androgeenideprivaatiohoidon (PSA) kanssa >= 2 nanogrammaa millilitraa kohti (ng/ml)
- Ensimmäisen sukupolven antiandrogeenia (esim. bikalutamidia, flutamidia, nilutamidia) saaneilla osallistujilla on oltava vähintään 6 viikon huuhtelu ennen satunnaistamista, ja heidän tulee osoittaa jatkuvaa sairauden (PSA) etenemistä (PSA:n nousua) pesujakson jälkeen.
- Eturauhassyövän eteneminen, joka on dokumentoitu eturauhasspesifisellä antigeenillä (PSA) Prostate Cancer Clinical Trials Working Groupin (PCWG2) mukaisesti, tai pehmytkudoksen radiografinen eteneminen kiinteiden kasvainten modifioitujen vasteen arviointikriteerien, version 1.1 (RECIST) mukaan modifioituna PCWG2:een perustuen, tai luun radiografinen eteneminen PCWG2:n mukaisesti
- Osallistujien, jotka siirtyvät pelkästä prednisonista avoimeen apalutamidiin ja AAP:hen, tulisi edelleen olla tutkimuksen kaksoissokkoutetussa vaiheessa, heidän tulee saada pelkkää AAP:ta ja heillä tulee olla ECOG 0-1-2.
Poissulkemiskriteerit:
- Eturauhasen pienisoluinen tai neuroendokriininen syöpä
- Tunnetut aivometastaasit
- Aiempi kemoterapia eturauhassyövän hoitoon, paitsi jos sitä on annettu adjuvantti-/neoadjuvanttihoitona
- Aiemmin hoidettu ketokonatsolilla eturauhassyöpään yli 7 päivää
- Hoitoja, jotka on keskeytettävä tai korvattava vähintään 4 viikkoa ennen satunnaistamista, ovat seuraavat: a) lääkkeet, joiden tiedetään alentavan kohtauskynnystä, b) yrtti- ja ei-yrttituotteet, jotka voivat alentaa PSA-tasoja (esimerkki [esim.] palmetto granaattiomena) tai c) Mikä tahansa tutkimusaine
- Parenteraalisten tai suun kautta otettavien opioidianalgeettien (esim. kodeiini, dekstropropoksifeeni) tarpeen seulonnassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1: AAP ja apalutamidi
Osallistujat saavat apalutamidia 240 milligrammaa (mg) (4*60 mg tabletteja) ja abirateroniasetaattia (AA) 1000 mg (4 x 250 mg tablettia) kerran päivässä tyhjään mahaan ja 5 mg prednisonia (P), AAP, kahdesti päivässä, taudin etenemiseen, ei-hyväksyttävään toksisuuteen tai hoidon päättymiseen saakka, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Sokeuden poistamisen jälkeen osallistujille tarjotaan lisähoitoa avoimen merkin (OLE) tai pitkäaikaisen laajennusvaiheen (LTE) mukaisesti (AAP + avoin apalutamidi tai AAP yksin).
|
Osallistujat saavat 240 mg (4*60 mg tablettia) apalutamidia kerran päivässä suun kautta.
Osallistujat saavat 1000 mg (4*250 mg tablettia) abirateroniasetaattia (AA) kerran päivässä suun kautta.
Muut nimet:
Osallistujat saavat 5 mg prednisonia tabletin kahdesti päivässä suun kautta.
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä 2: AAP ja Placebo
Osallistujat saavat vastaavan plaseboa apalutamidia ja abirateroniasetaattia (AA) 1000 mg (4 x 250 mg tablettia) kerran päivässä tyhjään vatsaan ja 5 mg prednisonia (P), AAP, kahdesti päivässä taudin etenemiseen, ei-hyväksyttävään toksisuuteen tai hoidon loppuun asti. , kumpi tapahtuu ensin.
Sokeuden poistamisen jälkeen osallistujille tarjotaan jatkohoitoa OLE- tai LTE-vaiheessa (AAP + avoin apalutamidi tai AAP yksin).
|
Osallistujat saavat 1000 mg (4*250 mg tablettia) abirateroniasetaattia (AA) kerran päivässä suun kautta.
Muut nimet:
Osallistujat saavat 5 mg prednisonia tabletin kahdesti päivässä suun kautta.
Osallistujat saavat vastaavaa lumelääkettä apalutamidille kerran päivässä suun kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiografinen etenemisvapaa eloonjääminen (rPFS)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta ja 4 kuukautta
|
RPFS määriteltiin ajaksi satunnaistamisesta siihen, että jokin seuraavista tapahtui: 1) osallistujan katsottiin edenneen luuskannauksella, jos - a) ensimmäinen luuskannaus, jossa oli suurempi tai yhtä suuri kuin (>=) 2 uutta leesioita verrattuna lähtötasoon havaittiin alle (=6 viikkoa myöhemmin, >=2 uutta leesiota lisää (yhteensä >=4 uutta leesiota verrattuna lähtötasoon), b) ensimmäisessä luuskannauksessa >=2 uutta leesiota verrattuna lähtötasoon havaittiin >=12 viikon kuluttua satunnaistamisesta ja uudet leesiot varmistettiin seuraavassa luukuvauksessa >=6 viikkoa myöhemmin (yhteensä >=2 uutta leesiota verrattuna lähtötasoon); 2) pehmytkudosvaurioiden eteneminen mitattuna tietokonetomografialla (CT) tai magneettikuvauksella (MRI) kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien (RECIST) version 1.1 mukaisesti.
|
Jopa 3 vuotta ja 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta ja 10 kuukautta
|
Käyttöjärjestelmä määriteltiin ajaksi satunnaistamisesta mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärään.
|
Jopa 5 vuotta ja 10 kuukautta
|
|
Aika krooniseen opioidien käyttöön
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta ja 10 kuukautta
|
Aika krooniseen opioidien käyttöön määriteltiin ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä opioidien käytön ensimmäiseen päivämäärään.
|
Jopa 5 vuotta ja 10 kuukautta
|
|
Aika sytotoksisen kemoterapian aloittamiseen
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta ja 10 kuukautta
|
Aika sytotoksisen kemoterapian aloittamiseen määriteltiin ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä sytotoksisen kemoterapian aloituspäivään.
|
Jopa 5 vuotta ja 10 kuukautta
|
|
Aika kivun etenemiseen
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta ja 10 kuukautta
|
Aika kivun etenemiseen: aika satunnaistamisesta ensimmäiseen tapaamiseen, jolloin osallistuja joko koki 2 pisteen lisäyksen lähtötasosta lyhyen kipukartoituksen lyhyen lomakkeen (BPI-SF) pahimman kivun intensiteetin kohdassa (kohta 3) tai tapausraporttilomakkeen (CRF) kivussa, havaittu kahdessa peräkkäisessä arvioinnissa >=4 viikon välein tai kroonisten opioidien käytön aloittaminen krooniseen opioidien käyttöön määritettynä aikana sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
BPI-SF on itsetehtävä kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan kivun vakavuutta ja kivun vaikutusta päivittäisiin toimintoihin.
Kohdassa 3 (pahin kivun intensiteetti) pyydetään osallistujia arvioimaan pahin kipu edellisten 7 päivän aikana 0-10 numeerisella luokitusasteikolla, jossa "0" tarkoittaa "ei kipua" ja "10" tarkoittaa "kipua niin pahaa kuin voit kuvitella". "
Pienempi pistemäärä on parempi. CRF-kipu viittaa osallistujan reaktioon maailmanlaajuiseen kivunarviointiin "Miten arvioisit kipusi viimeisen 7 päivän aikana?" asteikolla 0 ("Ei kipua") - 10 ("Kipu yhtä paha kuin sinäkin" voi kuvitella"), joka raportoidaan ja kirjataan järjestelmällisesti eCRF:ään.
|
Jopa 5 vuotta ja 10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Saad F, Efstathiou E, Attard G, Flaig TW, Franke F, Goodman OB Jr, Oudard S, Steuber T, Suzuki H, Wu D, Yeruva K, De Porre P, Brookman-May S, Li S, Li J, Thomas S, Bevans KB, Mundle SD, McCarthy SA, Rathkopf DE; ACIS Investigators. Apalutamide plus abiraterone acetate and prednisone versus placebo plus abiraterone and prednisone in metastatic, castration-resistant prostate cancer (ACIS): a randomised, placebo-controlled, double-blind, multinational, phase 3 study. Lancet Oncol. 2021 Nov;22(11):1541-1559. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00402-2. Epub 2021 Sep 30.
- Roy S, Wallis CJD, Morgan SC, Kishan AU, Le ATT, Malone J, Sun Y, Spratt DE, Saad F, Malone S. Implications of metastatic stage at presentation in docetaxel naive metastatic castrate resistant prostate cancer. Prostate. 2023 Jul;83(10):912-921. doi: 10.1002/pros.24512. Epub 2023 Apr 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 19. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 6. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Polisykliset yhdisteet
- Raskaat
- Raskaat
- Steroidit
- Sulatettu rengasyhdisteet
- Raskaat
- Androstenes
- Androstanes
- Abirateroniasetaatti
- Prednisoni
- apalutamidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR105505
- 2023 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: GRAMMY Museum Foundation)
- 2014 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 56021927PCR3001 (Muu tunniste: Janssen Research & Development, LLC)
- 2014-001718-25 (EudraCT-numero)
- 2023-508606-26-00 (Rekisterin tunniste: EUCT number)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .