Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Artroplastian kulumishiukkasten lisääntyneen tulehduksen riskitekijät: sytokiinituotannon ja polymorfismien analyysi

tiistai 26. helmikuuta 2019 päivittänyt: Peter Thomas, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Yksittäiset riskitekijät nivelleikkauksen kulumishiukkasten lisääntyneelle tulehdukselle: sytokiinipolymorfismien analyysi ja in vitro sytokiinien tuotanto kulumista varten (keraamiset, metalliset, XPE)

Sytokiinipolymorfismien arviointi 100 potilaalla, joilla oli artroplastian aseptisia komplikaatioita, verrattuna 100 oireettomaan artroplastiapotilaaseen.

Valituilla potilailla in vitro sytokiinien vapautumismääritys perifeerisen veren mononukleaarisoluilla (PBMC) stimuloituna erilaisilla kulumishiukkasilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Sytokiinipolymorfismianalyysi tehdään 100 henkilölle, joilla on aseptinen implantti-intoleranssireaktio (implanttiallergian erikoisambulanssipotilaat) ja 100 oireettomalla potilaalla, joilla on implantoitu endoproteesi. Lisäksi tallennetaan kliinisiä täydentäviä tietoja (kuten implantin tyyppi, sairaalahoito, epämukavuus), kyselyyn perustuva historia ja kliininen pistemäärä (WOMAC-pisteet). Alaryhmäanalyysissä 10 potilaalla implanttipotilaista, joilla on valituksia erityisistä sytokiinipolymorfismista ja 10 implanttipotilaasta ilman ongelmia, arvioidaan sytokiinivaste hiukkasille in vitro.

Testiparametrit:

  1. kollektiivi yhteensä:

    kylmäsäilötyn verinäytteen DNA eristetään. Polymeraasiketjureaktiolla analysoidaan neljä erilaista tunnettua polymorfismia, kolme IL-1B-geeniä (IL-1B-3954 IL-1B-31 ja IL-1B-511) ja IL-1ß-reseptorin antagonistigeeni (IL-1). -RN, intron 2 VNTR). Molekyylianalyysi sisältää DNA:n eristämisen, polymeraasiketjureaktiot (PCR) ja geelielektroforeesin.

  2. Alaryhmäanalyysi:

Perifeeriset verisolut eristetään 10 implanttipotilaalta, joilla on komplikaatioita, ja 10 oireettomasta henkilöstä, ja niitä stimuloidaan soluviljelmässä kontrolliärsykkeillä, IL-1ß-indusoijalipopolysakkaridilla (LPS) ja keraamisilla hiukkasilla (BIOLOX delta)*, CoCrMo-partikkeleilla ja XPE:llä. -hiukkasia** viljellään erikseen tai yhdistelmänä. IL-1ß:n ja valittujen tulehdusta edistävien sytokiinien eritys mitataan. Menetelmiin kuuluvat solujen eristäminen tiheyssentrifugoinnilla ja soluviljelmien supernatanttien analyysi moninkertaisella sytokiinimittausmäärityksellä virtaussytometrialla.

* Mukana CeramTec

** Yhteistyökumppanin Prof. R. Baderin työryhmä (Rostockin yliopistollinen sairaala) luonut ja käsitellyt erityisessä kantajajärjestelmässä soluviljelystimulaatiolähestymistapaa varten

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

195

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Saksa, 80337
        • Ludwig-Maximilians-University Munich, Dept. of Dermatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on nivelleikkaus:

A) ilman oireita B) aseptisilla komplikaatioilla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • artroplastia
  • yli 18 vuotta
  • ei infektiota

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys suostua
  • väärä asento
  • infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat
Potilaat, joilla epäillään nivelleikkauksen intoleranssia
Säätimet
Potilaat, joilla on hyvin siedetty nivelleikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polymorfismin taajuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kahdessa tutkimusryhmässä arvioidaan neljän erilaisen sytokiinipolymorfismin esiintymistiheys.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sytokiinien tuotanto
Aikaikkuna: 1 vuosi
Alaryhmäanalyysi: 20 potilaan, joilla on erityinen polymorfismikonstellaatio, in vitro sytokiinituotanto analysoidaan hiukkasstimulaation jälkeen.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter Thomas, Prof. Dr., Ludwig-Maximilians - University of Munich

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 10. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 230-12

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa