Fatores de risco para inflamação aumentada para partículas de desgaste de artroplastia: análise da produção de citocinas e polimorfismos
Fatores de risco individuais para inflamação aumentada para partículas de desgaste de artroplastia: análise de polimorfismos de citocinas e produção in vitro de citocinas para partículas de desgaste (cerâmica, metal, XPE)
Avaliação de polimorfismos de citocinas em 100 pacientes com complicações assépticas de artroplastia em comparação com 100 pacientes de artroplastia sem sintomas.
Em pacientes selecionados, ensaio adicional de liberação de citocinas in vitro com células mononucleares de sangue periférico (PBMC) estimuladas com diferentes partículas de desgaste.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Será feita uma análise de polimorfismo de citocinas em 100 indivíduos com reação asséptica de intolerância a implantes (pacientes da ambulância especial para alergia a implantes) e em 100 pacientes assintomáticos com endopróteses implantadas. Além disso, dados clínicos suplementares (como tipo de implante, internação, desconforto), histórico baseado em questionário e uma pontuação clínica (escore WOMAC) são registrados. Na análise de subgrupo em 10 pacientes de pacientes com implantes com queixas com polimorfismos especiais encontrados nas citocinas e 10 pacientes com implantes sem problemas, será avaliada a resposta das citocinas às partículas in vitro.
Parâmetros de teste:
coletivo total:
o DNA da amostra de sangue criopreservada será isolado. Pela reação em cadeia da polimerase, serão analisados quatro diferentes polimorfismos conhecidos, três genes IL-1B (IL-1B-3954, IL-1B-31 e IL-1B-511) e um gene antagonista do receptor IL-1ß (IL-1 -RN, íntron 2 VNTR). A análise molecular inclui isolamento de DNA, reações em cadeia da polimerase (PCR) e eletroforese em gel.
- Análise de subgrupo:
Células sanguíneas periféricas serão isoladas de 10 pacientes com implantes com complicações e 10 pessoas assintomáticas e estimuladas em cultura celular com estímulos de controle, o lipopolissacarídeo indutor de IL-1ß (LPS) e partículas de cerâmica (BIOLOX delta)*, partículas de CoCrMo e XPE -partículas** cultivadas separadamente ou em combinação. A secreção de IL-1ß e citocinas pró-inflamatórias selecionadas serão medidas. Os métodos incluem isolamento celular por centrifugação de densidade e análise de sobrenadantes de cultura celular por um ensaio de medição de citocina multiplex por citometria de fluxo.
* Fornecido CeramTec
** Gerado e processado pelo Grupo de Trabalho do parceiro de cooperação Prof. R. Bader (Hospital Universitário Rostock) em sistema de transporte especial para abordagem de estimulação de cultura de células
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Alemanha, 80337
- Ludwig-Maximilians-University Munich, Dept. of Dermatology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes com artroplastia:
A) sem sintomas B) com complicações assépticas
Descrição
Critério de inclusão:
- artroplastia
- mais de 18 anos
- sem infecção
Critério de exclusão:
- incapacidade de consentir
- mau posicionamento
- infecção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes
Pacientes com suspeita de intolerância à artroplastia
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Controles
Pacientes com artroplastias bem toleradas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência de polimorfismo
Prazo: 2 anos
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A frequência de 4 diferentes polimorfismos de citocinas será avaliada nos 2 grupos de estudo.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Produção de citocinas
Prazo: 1 ano
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Análise de subgrupo: A produção in vitro de citocinas de 20 pacientes com constelação de polimorfismo especial será analisada após estimulação com partículas.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Thomas, Prof. Dr., Ludwig-Maximilians - University of Munich
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 230-12
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