Az arthroplasztikai kopásrészecskék fokozott gyulladásának kockázati tényezői: A citokintermelés és a polimorfizmusok elemzése
Egyéni kockázati tényezők az ízületplasztikai kopásrészecskék fokozott gyulladásához: citokinpolimorfizmusok elemzése és kopásos részecskék in vitro citokintermelése (kerámia, fém, XPE)
Citokin polimorfizmusok értékelése 100 arthroplasticus aszeptikus szövődményben szenvedő betegnél, összehasonlítva 100 tünetmentes arthroplasticus beteggel.
Kiválasztott betegeknél további in vitro citokin felszabadulási vizsgálat perifériás vér mononukleáris sejtekkel (PBMC) különböző kopórészecskékkel stimulált.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
100 aszeptikus implantátum intolerancia reakcióban szenvedő (implantátumallergiás speciális ambulancia betegei) és 100 tünetmentes, beültetett endoprotézissel rendelkező betegnél citokin polimorfizmus analízist végeznek. Ezenkívül rögzítik a kiegészítő klinikai adatokat (például az implantátum típusát, a kórházi tartózkodást, a kényelmetlenséget), a kérdőíves anamnézist és a klinikai pontszámot (WOMAC pontszám). Az alcsoport-elemzés során 10 speciálisan talált citokin polimorfizmussal panaszkodó implantátumos beteg és 10 problémamentes implantátumos beteg esetében értékeljük a részecskékre adott citokinválaszt in vitro.
Vizsgálati paraméterek:
teljes kollektíva:
a mélyhűtött vérminta DNS-ét izoláljuk. Polimeráz láncreakcióval négy különböző ismert polimorfizmust elemeznek, három IL-1B gént (IL-1B-3954 IL-1B-31 és IL-1B-511), valamint egy IL-1ß receptor antagonista gént (IL-1). -RN, 2. intron VNTR). A molekuláris elemzés magában foglalja a DNS izolálását, a polimeráz láncreakciókat (PCR) és a gélelektroforézist.
- Alcsoport elemzés:
10 szövődményes beültetett betegből és 10 tünetmentes személyből perifériás vérsejteket izolálnak, és sejttenyészetben stimulálják kontrollingerekkel, IL-1ß-induktor lipopoliszachariddal (LPS) és kerámiarészecskékkel (BIOLOX delta)*, CoCrMo részecskékkel és XPE-vel. -részecskék** külön-külön vagy kombinációban tenyésztve. Mérni fogják az IL-1ß és a kiválasztott proinflammatorikus citokinek szekrécióját. A módszerek magukban foglalják a sejtizolálást sűrűség-centrifugálással és a sejttenyészet felülúszóinak elemzését multiplex citokin mérési vizsgálattal áramlási citometriával.
* Mellékelt CeramTec
** Prof. R. Bader (University Hospital Rostock) együttműködő partner Munkacsoportja generálta és dolgozta fel speciális hordozórendszerben sejtkultúra stimulációs megközelítéshez
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Németország, 80337
- Ludwig-Maximilians-University Munich, Dept. of Dermatology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Arthroplasticán átesett betegek:
A) tünetek nélkül B) aszeptikus szövődményekkel
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ízületi műtét
- 18 év felett
- nincs fertőzés
Kizárási kritériumok:
- beleegyezési képtelenség
- rossz helyzet
- fertőzés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Betegek
Arthroplasty-intolerancia gyanújával rendelkező betegek
|
|
Vezérlők
Jól tolerálható ízületi műtétben szenvedő betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Polimorfizmus gyakorisága
Időkeret: 2 év
|
A 2 vizsgálati csoportban 4 különböző citokin polimorfizmus gyakoriságát értékeljük.
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Citokin termelés
Időkeret: 1 év
|
Alcsoport-analízis: 20, speciális polimorfizmussal rendelkező beteg in vitro citokintermelését elemzik részecskékkel történő stimuláció után.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peter Thomas, Prof. Dr., Ludwig-Maximilians - University of Munich
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 230-12
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .