Factores de riesgo para la inflamación mejorada de las partículas de desgaste de la artroplastia: análisis de la producción de citoquinas y polimorfismos
Factores de riesgo individuales para la inflamación mejorada de las partículas de desgaste de la artroplastia: análisis de polimorfismos de citoquinas y producción de citoquinas in vitro para partículas de desgaste (cerámica, metal, XPE)
Evaluación de polimorfismos de citocinas en 100 pacientes con complicaciones asépticas de la artroplastia en comparación con 100 pacientes de artroplastia sin síntomas.
En pacientes seleccionados, ensayo adicional de liberación de citoquinas in vitro con células mononucleares de sangre periférica (PBMC) estimuladas con diferentes partículas de desgaste.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se realizará un análisis de polimorfismos de citoquinas en 100 individuos con reacción aséptica de intolerancia a implantes (pacientes de la ambulancia especial de alergia a implantes) y en 100 pacientes asintomáticos con endoprótesis implantada. Además, se registran datos clínicos complementarios (como tipo de implante, estancia hospitalaria, molestias), historial basado en cuestionarios y una puntuación clínica (puntuación WOMAC). En el análisis de subgrupos en 10 pacientes de pacientes con implantes con quejas con polimorfismos de citocinas especiales encontrados y 10 pacientes con implantes sin problemas se evaluará la respuesta de citocinas a partículas in vitro.
Parámetros de prueba:
colectivo total:
se aislará el ADN de la muestra de sangre criopreservada. Mediante reacción en cadena de la polimerasa, se analizarán cuatro polimorfismos conocidos diferentes, tres genes de IL-1B (IL-1B-3954, IL-1B-31 e IL-1B-511) y un gen antagonista del receptor de IL-1ß (IL-1 -RN, intrón 2 VNTR). El análisis molecular incluye aislamiento de ADN, reacciones en cadena de la polimerasa (PCR) y electroforesis en gel.
- Análisis de subgrupos:
Se aislarán células de sangre periférica de 10 pacientes con implantes con complicaciones y 10 personas sin síntomas y se estimularán en cultivo celular con estímulos de control, el lipopolisacárido (LPS) inductor de IL-1ß y partículas cerámicas (BIOLOX delta)*, partículas CoCrMo y XPE -partículas** cultivadas por separado o en combinación. Se medirá la secreción de IL-1ß y citocinas proinflamatorias seleccionadas. Los métodos incluyen el aislamiento celular por centrifugación de densidad y el análisis de sobrenadantes de cultivos celulares por un ensayo de medición de citoquinas multiplex por citometría de flujo.
* CeramTec suministrado
** Generado y procesado por el grupo de trabajo del socio de cooperación Prof. R. Bader (University Hospital Rostock) en el sistema de transporte especial para el enfoque de estimulación del cultivo celular
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Alemania, 80337
- Ludwig-Maximilians-University Munich, Dept. of Dermatology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes con artroplastia:
A) sin síntomas B) con complicaciones asépticas
Descripción
Criterios de inclusión:
- artroplastia
- mayores de 18 años
- sin infección
Criterio de exclusión:
- incapacidad para consentir
- mala posición
- infección
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes
Pacientes con sospecha de intolerancia a la artroplastia
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Control S
Pacientes con artroplastias bien toleradas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de polimorfismo
Periodo de tiempo: 2 años
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Se evaluará la frecuencia de 4 polimorfismos de citoquinas diferentes en los 2 grupos de estudio.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Producción de citoquinas
Periodo de tiempo: 1 año
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Análisis de subgrupos: Se analizará la producción de citoquinas in vitro de 20 pacientes con constelación de polimorfismos especiales después de la estimulación con partículas.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Thomas, Prof. Dr., Ludwig-Maximilians - University of Munich
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 230-12
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