Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CBT versus selektiivinen serotoniinin takaisinoton estäjä masennuksen hoitoon ohimolohkon epilepsiapotilailla (CBTvsSSRI)

perjantai 27. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Edgar Daniel Crail Melendez, El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia Manuel Velasco Suarez

Ohimolohkon epilepsiapotilaiden masennuksen hoito: Kognitiivisen käyttäytymisterapian vertaileva tutkimus vs. Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät

Tutkimuksen tavoitteena on verrata ryhmäkognitiivis-käyttäytymisterapian (CBT) vaikutusta tavanomaiseen hoitoon selektiivisen serotoniinin takaisinoton estäjän sertraliinin kanssa potilailla, joilla on diagnosoitu temporaalilohkoepilepsia (TLE) ja masennushäiriö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ohimolohkon epilepsiaa ja masennusta sairastavat potilaat otetaan jompaankumpaan kahdesta hoitomuodosta. Ensimmäinen ryhmä saa 12 ryhmäkognitiivista käyttäytymisistuntoa. CBT on psykoterapia, joka keskittyy vääristyneiden ajatusten ja sopeutumattomien käytösten tunnistamiseen ja muuttamiseen.

Toinen ryhmä saa hoitoa selektiivisellä serotoniinin takaisinoton estäjällä sertraliinilla tai sitalopraamilla 12 viikon ajan. Tätä masennuslääkettä käytetään laajalti masennuksen hoitoon potilailla, joilla on TLE.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • D.f.
      • MExico, D.f., Meksiko, 14269
        • Instituto Nacional de Neurologia Y Neurocirugia Mvs

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaikea masennushäiriö mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-IV) neljännen painoksen kriteerien mukaan
  • Diagnoosi TLE International League Against Epilepsy kriteerien mukaisesti
  • Lukutaitoiset olivat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen
  • Masennuslääkehoitoa saavat potilaat saavat osallistua vain, jos he ovat olleet vakailla annoksilla yli 8 viikkoa ja heillä on edelleen merkkejä merkittävästä masennuksesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on suuri itsemurhariski ja jotka tarvitsivat sairaalahoitoa
  • Potilaat, jotka ovat käyttäneet väärin huumeita tai ovat niistä riippuvaisia
  • Ne, joilla on ollut päävamma kuusi kuukautta ennen haastattelua
  • Potilaat, joilla on jokin sairaus, joka estää heitä ymmärtämästä tutkimusta tai psykoterapeuttista prosessia, kuten kehitysvammaisuus, psykoosi, delirium, dementia jne.
  • Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet CBT:tä
  • Potilaat, jotka ovat aloittaneet masennuslääkettä viimeisen 8 viikon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kognitiivinen käyttäytymisterapia

CBT-ohjelma käytettäväksi ryhmässä, joka keskittyi masennuksen oireiden hallintaan epilepsiapotilailla.

12 CBT-istuntoa, jotka koostuvat yhdestä viikoittaisesta 90 minuutin istunnosta 12 peräkkäisen viikon ajan.
Muut: Kognitiivinen käyttäytymisterapia

CBT-ryhmä saa 12 viikoittain 90 minuutin istuntoa. Jokaisen istunnon pitävät ryhmämuodossa yksi sertifioitu CBT-terapeutti ja yksi neuropsykiatri ryhmäterapiakoulutuksessa.

CBT-rakenne sisältää psykoedukoinnin, toimintahäiriöisten ajatusten ja sopeutumattomien käytösten käsittelemisen; ongelmanratkaisutekniikoita, itsevarmuutta, selviytymisstrategioita ja masennuksen uusiutumisen ehkäisyä

Muut nimet:
  • CBT
ACTIVE_COMPARATOR: Selektiivinen serotoniinin takaisinoton estäjä
Potilaat saavat SSRI:tä (sertraliinia tai sitalopraamia) 12 viikon ajan. Annosta muutetaan 4 viikon välein lääketieteellisten kriteerien mukaan.
Lääke: SSRI
Potilaat saavat "tavanomaisen hoidon" SSRI:llä: sertraliinilla tai sitalopraamilla. Potilaiden, jotka ovat jo käyttäneet masennuslääkkeitä yli 8 viikkoa ennen ilmoittautumista, mutta joilla on edelleen masennusoireita, hoitoa voitaisiin optimoida joko lisäämällä masennuslääkkeen annosta tai vaihtamalla johonkin mainituista SSRI-lääkkeistä.
Muut nimet:
  • selektiivinen serotoniinin takaisinoton estäjä
  • masennuslääke

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos Beck Depression Inventory -pisteissä
Aikaikkuna: lähtötasolla 6 viikkoa ja 12 viikkoa
lähtötasolla 6 viikkoa ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu epilepsiaasteikolla
Aikaikkuna: lähtötasolla 6 viikkoa ja 12 viikkoa
epilepsia-asteikon elämänlaatu mittaa potilaiden kokemaa elämänlaatua. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua. pisteet vaihtelevat 0-100
lähtötasolla 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa ja 12 viikkoa
HADS mittaa ahdistuneisuuden ja masennuksen oireiden vakavuutta. Pienemmät pisteet merkitsevät vähemmän oireita
lähtötaso, 4 viikkoa ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia Manuel Velasco Suarez

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Crail-Melendez, MD, El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia Manuel Velasco Suarez

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 10. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 30. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 49/06
  • U1111-1158-3147 (MUUTA: WHO UTN)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa