TCC versus inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina para el tratamiento de la depresión en pacientes con epilepsia del lóbulo temporal (CBTvsSSRI)
27 de marzo de 2015 actualizado por: Edgar Daniel Crail Melendez, El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia Manuel Velasco Suarez
Tratamiento de la depresión en pacientes con epilepsia del lóbulo temporal: estudio comparativo de terapia cognitivo conductual vs. Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina
El objetivo del estudio es comparar el efecto de la terapia cognitivo-conductual de grupo (TCC) frente al tratamiento habitual con sertralina, un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina, en pacientes con diagnóstico de epilepsia del lóbulo temporal (ELT) y trastorno depresivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
los pacientes con epilepsia del lóbulo temporal y depresión se inscribirán en una de las dos modalidades de tratamiento. El primer grupo recibirá 12 sesiones grupales cognitivo conductuales. La TCC es una psicoterapia enfocada en el reconocimiento y cambio de pensamientos distorsionados y comportamientos desadaptativos.
El segundo grupo recibirá tratamiento con el inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina sertralina o citalopram durante 12 semanas. Este antidepresivo se usa ampliamente para tratar la depresión en pacientes con ELT.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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D.f.
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MExico, D.f., México, 14269
- Instituto Nacional de Neurologia Y Neurocirugia Mvs
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Con trastorno depresivo mayor según criterios de la cuarta edición del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-IV)
- Diagnosticado con ELT según los criterios de la Liga Internacional contra la Epilepsia
- Los alfabetizados habían firmado un consentimiento informado
- Los pacientes en tratamiento con antidepresivos solo podrán participar si han estado en dosis estables durante más de 8 semanas y todavía muestran signos de depresión significativa.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con alto riesgo de suicidio que requirieron hospitalización
- Pacientes que abusaron o son dependientes de drogas
- Aquellos con antecedentes de traumatismo craneoencefálico seis meses antes de la entrevista.
- Pacientes que presenten alguna condición que les impida comprender el estudio o el proceso psicoterapéutico, como retraso mental, psicosis, delirio, demencia, etc.
- Pacientes que han recibido previamente TCC
- Pacientes que han iniciado, un fármaco antidepresivo las últimas 8 semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Terapia de conducta cognitiva
Programa de TCC para ser utilizado en modalidad grupal que se enfocó en el manejo de síntomas de depresión en pacientes con epilepsia. 12 sesiones de TCC, que consisten en una sesión semanal de 90 minutos durante 12 semanas consecutivas. |
El grupo CBT recibirá 12 sesiones semanales de 90 minutos. Cada sesión será impartida en forma de grupo por un terapeuta de TCC certificado y un neuropsiquiatra en formación en terapia de grupo. La estructura de la TCC incluye psicoeducación, abordando pensamientos disfuncionales y conductas desadaptativas; técnicas de resolución de problemas, asertividad, estrategias de afrontamiento y prevención de recaídas de depresión
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina
Los pacientes recibirán un ISRS (sertralina o citalopram) durante 12 semanas.
Se ajustará la dosis cada 4 semanas según criterio médico.
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Los pacientes recibirán el "tratamiento habitual" con un ISRS: sertralina o citalopram.
En los pacientes que ya tomaban antidepresivos durante más de 8 semanas antes de la inscripción pero que todavía experimentaban síntomas depresivos, el tratamiento podría optimizarse aumentando la dosis de su antidepresivo o cambiando a uno de los ISRS mencionados.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación del Inventario de Depresión de Beck
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas y 12 semanas
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línea de base, 6 semanas y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Calidad de Vida en Epilepsia
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas y 12 semanas
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la escala de calidad de vida en epilepsia mide la calidad de vida percibida por los pacientes.
Una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida.
puntuación va de 0 a 100
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línea de base, 6 semanas y 12 semanas
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Escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS)
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas y 12 semanas
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el HADS mide la gravedad de los síntomas de ansiedad y depresión.
Las puntuaciones más bajas indican menos síntomas
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línea de base, 4 semanas y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Crail-Melendez, MD, El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia Manuel Velasco Suarez
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
10 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
30 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Síndromes epilépticos
- Trastornos del estado de ánimo
- Epilepsias Parciales
- Epilepsia
- Depresión
- Desorden depresivo
- Epilepsia, Lóbulo Temporal
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de serotonina
- Agonistas del receptor de serotonina
- Serotonina
- Agentes antidepresivos
- Inhibidores de la captación de serotonina
Otros números de identificación del estudio
- 49/06
- U1111-1158-3147 (OTRO: WHO UTN)
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