Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

КПТ в сравнении с селективным ингибитором обратного захвата серотонина для лечения депрессии у пациентов с височной эпилепсией (CBTvsSSRI)

27 марта 2015 г. обновлено: Edgar Daniel Crail Melendez, El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia Manuel Velasco Suarez

Лечение депрессии у пациентов с височной эпилепсией: сравнительное исследование когнитивно-поведенческой терапии и когнитивно-поведенческой терапии. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина

Цель исследования — сравнить эффект групповой когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) по сравнению с обычным лечением селективным ингибитором обратного захвата серотонина сертралином у пациентов с диагнозом височная эпилепсия (ВЭЛ) и депрессивное расстройство.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

пациенты с височной эпилепсией и депрессией будут включены в один из двух методов лечения. Первая группа получит 12 групповых когнитивно-поведенческих сессий. КПТ — это психотерапия, направленная на распознавание и изменение искаженных мыслей и неадекватного поведения.

Вторая группа будет получать лечение селективным ингибитором обратного захвата серотонина сертралином или циталопрамом в течение 12 недель. Этот антидепрессант широко используется для лечения депрессии у пациентов с височной эпилепсией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Мексика
    • D.f.
      • MExico, D.f., Мексика, 14269
        • Instituto Nacional de Neurologia Y Neurocirugia Mvs

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • С большим депрессивным расстройством в соответствии с критериями из четвертого издания Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-IV)
  • Диагноз ВЭЛ по критериям Международной противоэпилептической лиги
  • Литераторы подписали информированное согласие
  • Пациенты, получающие лечение антидепрессантами, будут допущены к участию, только если они принимали стабильные дозы более 8 недель и все еще проявляют признаки выраженной депрессии.

Критерий исключения:

  • Пациенты с высоким риском суицида, нуждающиеся в госпитализации
  • Пациенты, злоупотребляющие или зависимые от наркотиков
  • Те, у кого в анамнезе была травма головы за шесть месяцев до интервью
  • Пациенты, у которых есть какие-либо состояния, которые мешают им понять исследование или психотерапевтический процесс, такие как умственная отсталость, психоз, делирий, слабоумие и т. д.
  • Пациенты, ранее получавшие КПТ
  • Пациенты, начавшие прием антидепрессантов в течение последних 8 нед.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Когнитивно-поведенческая терапия

Программа когнитивно-поведенческой терапии для использования в групповой модальности, направленная на лечение симптомов депрессии у пациентов с эпилепсией.

12 сеансов CBT, состоящих из одного еженедельного 90-минутного сеанса в течение 12 недель подряд.
Другой: Когнитивно-поведенческая терапия

Группа CBT будет получать 12 еженедельных 90-минутных занятий. Каждое занятие будет проводиться в групповой форме одним сертифицированным КПТ-терапевтом и одним нейропсихиатром, прошедшим обучение групповой терапии.

Структура КПТ включает психообразование, работу с дисфункциональными мыслями и неадекватным поведением; методы решения проблем, уверенность в себе, стратегии преодоления и предотвращение рецидивов депрессии

Другие имена:
  • ТОС
ACTIVE_COMPARATOR: Селективный ингибитор обратного захвата серотонина
Пациенты будут получать СИОЗС (сертралин или циталопрам) в течение 12 недель. Дозу корректируют каждые 4 недели в соответствии с медицинскими критериями.
Лекарство: СИОЗС
Пациенты будут получать «обычное лечение» с помощью СИОЗС: сертралина или циталопрама. У пациентов, которые уже принимали антидепрессанты в течение более 8 недель до включения в исследование, но все еще испытывают депрессивные симптомы, лечение можно оптимизировать либо путем увеличения дозы антидепрессанта, либо путем перехода на один из упомянутых СИОЗС.
Другие имена:
  • селективный ингибитор обратного захвата серотонина
  • антидепрессант

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение в баллах шкалы депрессии Бека
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель и 12 недель
исходный уровень, 6 недель и 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни по шкале эпилепсии
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель и 12 недель
Качество жизни по шкале эпилепсии измеряет воспринимаемое пациентами качество жизни. Более высокий балл указывает на лучшее качество жизни. оценка идет от 0 до 100
исходный уровень, 6 недель и 12 недель
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели и 12 недель
HADS измеряет тяжесть симптомов тревоги и депрессии. Более низкие баллы указывают на меньшее количество симптомов
исходный уровень, 4 недели и 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia Manuel Velasco Suarez

Следователи

  • Главный следователь: Daniel Crail-Melendez, MD, El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia Manuel Velasco Suarez

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

30 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 49/06
  • U1111-1158-3147 (ДРУГОЙ: WHO UTN)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться