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측두엽 간질 환자의 우울증 치료를 위한 CBT 대 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 (CBTvsSSRI)

2015년 3월 27일 업데이트: Edgar Daniel Crail Melendez, El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia Manuel Velasco Suarez

측두엽 간질 환자의 우울증 치료: 인지행동치료와 비교 연구 선택적 세로토닌 재흡수 억제제

이 연구의 목적은 측두엽 간질(TLE) 및 우울 장애 진단을 받은 환자에서 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 sertraline을 사용하여 그룹 인지 행동 요법(CBT)과 일반적인 치료의 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

측두엽 간질 및 우울증 환자는 두 가지 치료 양식 중 하나에 등록됩니다. 첫 번째 그룹은 12개의 그룹 인지 행동 세션을 받게 됩니다. CBT는 왜곡된 생각과 부적응 행동을 인식하고 변화시키는 데 초점을 맞춘 심리치료입니다.

두 번째 그룹은 12주 동안 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 세르트랄린 또는 시탈로프람으로 치료를 받게 됩니다. 이 항우울제는 TLE 환자의 우울증 치료에 널리 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 멕시코
    • D.f.
      • MExico, D.f., 멕시코, 14269
        • Instituto Nacional de Neurologia Y Neurocirugia Mvs

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정신 장애 진단 및 통계 편람(DSM-IV) 제4판의 기준에 따른 주요 우울 장애
  • International League Against Epilepsy의 기준에 따라 TLE로 진단됨
  • Literates는 정보에 입각 한 동의서에 서명했습니다.
  • 항우울제 치료를 받고 있는 환자는 8주 이상 안정적인 용량을 복용했고 여전히 심각한 우울증의 징후를 보이는 경우에만 참여가 허용됩니다.

제외 기준:

  • 입원이 필요한 자살 위험이 높은 환자
  • 약물을 남용하거나 약물에 의존하는 환자
  • 면접 6개월 전 두부외상 병력이 있는 자
  • 정신 지체, 정신병, 정신 착란, 치매 등 연구 또는 심리 치료 과정을 이해하는 데 방해가 되는 상태를 가진 환자
  • 이전에 CBT를 받은 환자
  • 지난 8주 동안 항우울제를 시작한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지 행동 치료

간질 환자의 우울증 증상 관리에 초점을 맞춘 그룹 양식에 사용되는 CBT 프로그램.

12주 동안 매주 90분 세션으로 구성된 12개의 CBT 세션.
다른: 인지 행동 치료

CBT 그룹은 12개의 주간 90분 세션을 받게 됩니다. 각 세션은 인증된 CBT 치료사 한 명과 그룹 치료 훈련을 받는 신경정신과 의사 한 명이 그룹 형식으로 진행합니다.

CBT 구조에는 심리 교육, 역기능적 사고 및 부적응 행동을 다루는 것이 포함됩니다. 문제 해결 기술, 주장, 대처 전략 및 우울증 재발 방지

다른 이름들:
  • CBT
ACTIVE_COMPARATOR: 선택적 세로토닌 흡수 억제제
환자는 12주 동안 SSRI(sertraline 또는 citalopram)를 받게 됩니다. 복용량은 의학적 기준에 따라 4주마다 조정됩니다.
의약품: SSRI
환자는 SSRI: sertraline 또는 citalopram으로 "평소와 같은 치료"를 받게 됩니다. 등록 전 이미 8주 이상 항우울제를 복용했지만 여전히 우울 증상을 경험하는 환자의 경우 항우울제 용량을 늘리거나 언급된 SSRI 중 하나로 변경하여 치료를 최적화할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 선택적 세로토닌 재흡수 억제제
  • 항우울제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Beck Depression Inventory 점수의 변화
기간: 기준선, 6주 및 12주
기준선, 6주 및 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간질 척도의 삶의 질
기간: 기준선, 6주 및 12주
간질 척도의 삶의 질은 환자가 인지하는 삶의 질을 측정합니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 나타냅니다. 점수는 0에서 100까지
기준선, 6주 및 12주
병원 불안 및 우울증 척도(HADS)
기간: 기준선, 4주 및 12주
HADS는 불안 및 우울증 증상의 중증도를 측정합니다. 점수가 낮을수록 증상이 적음을 나타냅니다.
기준선, 4주 및 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia Manuel Velasco Suarez

수사관

  • 수석 연구원: Daniel Crail-Melendez, MD, El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia Manuel Velasco Suarez

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 9일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2014년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 49/06
  • U1111-1158-3147 (다른: WHO UTN)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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