CBT versus selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer zur Behandlung von Depressionen bei Temporallappen-Epilepsie-Patienten (CBTvsSSRI)
27. März 2015 aktualisiert von: Edgar Daniel Crail Melendez, El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia Manuel Velasco Suarez
Behandlung von Depressionen bei Patienten mit Temporallappenepilepsie: Vergleichende Studie zur kognitiven Verhaltenstherapie vs. Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer
Ziel der Studie ist es, die Wirkung einer kognitiv-behavioralen Gruppentherapie (CBT) im Vergleich zur üblichen Behandlung mit dem selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer Sertralin bei Patienten mit der Diagnose einer Temporallappenepilepsie (TLE) und einer depressiven Störung zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit Temporallappenepilepsie und Depression werden in eine von zwei Behandlungsmodalitäten aufgenommen. Die erste Gruppe erhält 12 kognitive Verhaltensgruppensitzungen. CBT ist eine Psychotherapie, die sich auf die Erkennung und Veränderung von verzerrten Gedanken und maladaptiven Verhaltensweisen konzentriert.
Die zweite Gruppe wird 12 Wochen lang mit dem selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer Sertralin oder Citalopram behandelt. Dieses Antidepressivum wird häufig zur Behandlung von Depressionen bei Patienten mit TLE eingesetzt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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D.f.
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MExico, D.f., Mexiko, 14269
- Instituto Nacional de Neurologia Y Neurocirugia Mvs
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mit Major Depression nach Kriterien aus der vierten Auflage des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV)
- Diagnostiziert mit TLE gemäß den Kriterien der International League Against Epilepsy
- Literaten mussten eine Einverständniserklärung unterschreiben
- Patienten, die Antidepressiva erhalten, dürfen nur teilnehmen, wenn sie seit mehr als 8 Wochen eine stabile Dosis erhalten haben und immer noch Anzeichen einer signifikanten Depression zeigen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit hohem Suizidrisiko, die einen Krankenhausaufenthalt benötigten
- Patienten, die Drogen missbraucht haben oder von Drogen abhängig sind
- Diejenigen mit einer Geschichte von Kopftrauma sechs Monate vor dem Interview
- Patienten mit Erkrankungen, die sie daran hindern würden, die Studie oder den psychotherapeutischen Prozess zu verstehen, wie z. B. geistige Behinderung, Psychose, Delirium, Demenz usw
- Patienten, die zuvor CBT erhalten haben
- Patienten, die begonnen haben, ein Antidepressivum in den letzten 8 Wochen einzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Kognitive Verhaltenstherapie
CBT-Programm zur Verwendung in Gruppenmodalitäten, das sich auf die Behandlung von Depressionssymptomen bei Patienten mit Epilepsie konzentriert. 12 CBT-Sitzungen, bestehend aus einer wöchentlichen 90-minütigen Sitzung für 12 aufeinanderfolgende Wochen. |
Die CBT-Gruppe erhält 12 wöchentliche 90-minütige Sitzungen. Jede Sitzung wird in Gruppenform von einem zertifizierten CBT-Therapeuten und einem Neuropsychiater in Gruppentherapie-Ausbildung durchgeführt. Die CBT-Struktur umfasst Psychoedukation, die sich mit dysfunktionalen Gedanken und maladaptiven Verhaltensweisen befasst; Problemlösungstechniken, Durchsetzungsvermögen, Bewältigungsstrategien und Depressionsrückfallprävention
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Selektiver Serotonin-Euptake-Hemmer
Die Patienten erhalten 12 Wochen lang einen SSRI (Sertralin oder Citalopram).
Die Dosis wird alle 4 Wochen nach medizinischen Kriterien angepasst.
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Die Patienten erhalten die „Behandlung wie gewohnt“ mit einem SSRI: Sertralin oder Citalopram.
Bei Patienten, die vor der Aufnahme bereits mehr als 8 Wochen Antidepressiva eingenommen haben, aber immer noch depressive Symptome haben, könnte die Behandlung optimiert werden, indem entweder die Dosis seines Antidepressivums erhöht oder auf einen der genannten SSRI umgestellt wird.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung des Beck Depression Inventory-Scores
Zeitfenster: Basislinie, 6 Wochen und 12 Wochen
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Basislinie, 6 Wochen und 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lebensqualität in der Epilepsie-Skala
Zeitfenster: Basislinie, 6 Wochen und 12 Wochen
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Die Lebensqualität in der Epilepsie-Skala misst die vom Patienten wahrgenommene Lebensqualität.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Lebensqualität hin.
Punktzahl geht von 0 bis 100
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Basislinie, 6 Wochen und 12 Wochen
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Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus (HADS)
Zeitfenster: Basislinie, 4 Wochen und 12 Wochen
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Der HADS misst die Schwere der Symptome von Angst und Depression.
Niedrigere Werte weisen auf weniger Symptome hin
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Basislinie, 4 Wochen und 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel Crail-Melendez, MD, El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia Manuel Velasco Suarez
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Oktober 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
10. Oktober 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
30. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhaltenssymptome
- Psychische Störungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Epileptische Syndrome
- Stimmungsschwankungen
- Epilepsien, teilweise
- Epilepsie
- Depression
- Depression
- Epilepsie, Schläfenlappen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Psychopharmaka
- Hemmer der Aufnahme von Neurotransmittern
- Membrantransportmodulatoren
- Serotonin-Agenten
- Serotonin-Rezeptor-Agonisten
- Serotonin
- Antidepressiva
- Serotonin-Aufnahmehemmer
Andere Studien-ID-Nummern
- 49/06
- U1111-1158-3147 (ANDERE: WHO UTN)
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