Tutkimus pakastekuivatusta mustasta vadelmasta haavaisen paksusuolitulehduksen hoidossa (BRB)
maanantai 10. huhtikuuta 2017 päivittänyt: UConn Health
Kokeilu pakastekuivatusta mustasta vadelmasta haavaisen paksusuolitulehduksen remission ylläpitoon
Tämä tutkimus käsittelee Black Raspberry -jauheen lisäämistä haavaista paksusuolitulehdusta sairastavien potilaiden hoitoon, jotka ovat tällä hetkellä remissiossa ja voivat hyvin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030-1845
- University of Connecticut Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuiset potilaat (>18-vuotiaat), joilla tiedetään olevan haavainen paksusuolitulehdus ja jotka ovat tällä hetkellä remissiossa ja saavat vakaan annoksen 5-ASA-valmisteita ja/tai steroideja (vastaa prednisonia 20 mg tai vähemmän). Englantia puhuvia/lukuisia mies- tai naispotilaita otetaan huomioon kaikista etnisistä ryhmistä.
Poissulkemiskriteerit:
- Hoito immunomodulaattoreilla ja/tai biologisilla aineilla, taudin aktiivinen paheneminen, alle 18-vuotiaat potilaat, raskaana olevat tai raskautta yrittävät potilaat, imettävät potilaat ja ne, joilla on raportoitu allergiaa tai yliherkkyyttä marjatuotteille.
NSAID-lääkkeitä käyttävät potilaat suljetaan myös pois tutkimuksesta, mutta pieniannoksinen ASA (81-162 mg) sallitaan tarvittaessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Musta vadelmajauhe
Musta vadelmajauhe 25 grammaa kerran päivässä 4 viikon ajan.
Jos se siedetään, se nousee 25 grammaan kahdesti päivässä vielä 20 viikon ajan.
Aktiivihoidon kokonaiskesto 24 viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Remissionopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Haleh Vaziri, MD, UConn Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 5. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 13. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 17. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 11. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BRB113728
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .